Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ex Vivo Kutant SCC

4. februar 2026 oppdatert av: Linnea Langhans, Rigshospitalet, Denmark

Gjennomførbarheten av 3D ex vivo ultralyd for postoperativ evaluering av tumormarginer i kutant planocellulært karsinom

Dette er en prospektiv studie som inkluderer pasienter (≥ 18 år) henvist til kirurgisk behandling av primær kutant planocellulært karsinom ved Plastikkirurgisk avdeling, Rigshospitalet. Etter skriftlig og informert samtykke, vil pasientene gjennomgå standard kirurgisk eksisjon, etterfulgt av ex vivo 3D-ultralyd av prøven ved bruk av en 3Sonic-enhet koblet til en høyfrekvens ultralydmaskin. Dette vil skape 3D ultralyd tomografiske skanninger som vil bli tolket av en forsker blind for histopatologi. De undersøkte utfallene vil primært være dyp marginavstand. Dette vil bli sammenlignet med histopatologi, hvor en patolog - blind for ultralydresultatene - vil skjære hele prøven parallelt med ultralydbildene. En tredje forsker vil deretter matche histopatologibildene med ultralydbildene for korrelasjon av de målte dype marginer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Martin Garset-Zamani, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Linnea Langhans, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne med primær kutant planocellulært karsinom.

Eksklusjonskriterier:

  • Karsinom lokalisert på øyelokkene, vulva, penis eller perianalt.
  • Tumorer med forventet eksisjon større enn 60 mm.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3D-ultralyd
Diagnostisk test: ex vivo 3D ultralyd
Kirurgiske prøver skannet med 3D ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dybdeavstand til margin
Tidsramme: Innen 10-14 dager fra påmelding
Minimum dybdemargin i hvert ultralyd- eller histopatologisk tumorsnitt, målt i millimeter fra den dypeste tumorgrensen til den nærmeste dype grensen av friskt vev (hvis tilstede).
Innen 10-14 dager fra påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Invasjonsdybde
Tidsramme: Innen 10-14 dager fra påmelding
Avstanden vinkelrett på det granulære laget i epidermis i prøven til det dypeste punktet for tumorinvasjon, målt i millimeter.
Innen 10-14 dager fra påmelding
Tumorstørrelse i 3 dimensjoner målt i mm med ultralyd og histopatologi
Tidsramme: Innen 10-14 dager fra påmelding
Innen 10-14 dager fra påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Studiestol: Tobias Todsen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Ex vivo cutaneous SCC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere