离体皮肤鳞状细胞癌
2026年2月4日 更新者：Linnea Langhans、Rigshospitalet, Denmark
三维离体超声检查用于皮肤鳞状细胞癌术后切缘评估的可行性
这是一项前瞻性研究，研究对象包括在Rigshospitalet整形外科部门接受原发性皮肤鳞状细胞癌手术治疗的患者（年龄≥18岁）。
在获得书面知情同意后，患者将接受标准手术切除，随后使用连接高频超声设备的3Sonic装置对标本进行离体三维超声检查。
这将生成三维超声断层扫描图像，由一名对组织病理学结果不知情的研究人员进行解读。
主要研究结果将是深层切缘距离。
该结果将与组织病理学结果进行比较，其中一名对超声检查结果不知情的病理学家将平行于超声图像方向对整个标本进行切片。
随后，第三名研究人员将组织病理学图像与超声图像进行匹配，以对测量的深层切缘进行相关性分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Linnea Langhans, MD, PhD
- 电话号码：35454755
- 邮箱：linnea.langhans@regionh.dk
研究联系人备份
- 姓名：Martin Garset-Zamani, MD, PhD
- 邮箱：martin.garset-zamani@regionh.dk
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- 招聘中
- Rigshospitalet
-
接触：
- Linnea Langhans, MD, PhD
- 电话号码：35454755
- 邮箱：linnea.langhans@regionh.dk
-
副研究员：
- Martin Garset-Zamani, MD, PhD
-
首席研究员：
- Linnea Langhans, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有原发性皮肤鳞状细胞癌的成人。
排除标准：
- 位于眼睑、外阴、阴茎或肛周的癌灶。
- 预计切除范围超过60毫米的肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：3D超声成像
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采用三维超声扫描的手术标本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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深度边缘距离
大体时间：自入组后10-14天内
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在每张超声或组织病理学肿瘤切片中，从最深肿瘤边界到最近健康组织深部边界（如果存在）测量的最小深部边距（以毫米为单位）。
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自入组后10-14天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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浸润深度
大体时间：入组后10-14天内
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标本表皮颗粒层垂直方向至肿瘤浸润最深点的距离，以毫米为单位测量。
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入组后10-14天内
|
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通过超声和组织病理学测量的三维肿瘤大小（单位：毫米）
大体时间：自入组之日起10-14天内
|
自入组之日起10-14天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Tobias Todsen, MD, PhD、Rigshospitalet, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月4日
首次发布 (实际的)
2026年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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