Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эксплантационный кожный плоскоклеточный рак

4 февраля 2026 г. обновлено: Linnea Langhans, Rigshospitalet, Denmark

Возможность применения 3D экс-виво ультрасонографии для послеоперационной оценки краёв опухоли при плоскоклеточном раке кожи

Это проспективное исследование, включающее пациентов (≥ 18 лет), направленных на хирургическое лечение первичного плоскоклеточного рака кожи в отделении пластической хирургии больницы Ригсхоспиталет.
После получения письменного информированного согласия пациенты пройдут стандартное хирургическое иссечение, за которым последует экс виво 3D ультразвуковое исследование образца с использованием устройства 3Sonic, подключенного к ультразвуковому аппарату высокой частоты.
Это создаст 3D ультразвуковые томографические сканы, которые будут интерпретироваться одним исследователем, не знающим результатов гистопатологии.
Основным исследуемым результатом будет расстояние до глубокого края.
Это будет сравниваться с гистопатологией, где патолог — не знающий результатов ультразвукового исследования — разрежет весь образец параллельно ультразвуковым изображениям.
Затем третий исследователь сопоставит гистопатологические изображения с ультразвуковыми для корреляции измеренных глубоких краев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Linnea Langhans, MD, PhD
  • Номер телефона: 35454755
  • Электронная почта: linnea.langhans@regionh.dk

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Рекрутинг
        • Rigshospitalet
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Martin Garset-Zamani, MD, PhD
        • Главный следователь:
          • Linnea Langhans, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые с первичной плоскоклеточной карциномой кожи.

Критерии исключения:

  • Карциномы, расположенные на веках, вульве, половом члене или перианальной области.
  • Опухоли с предполагаемым размером иссечения более 60 мм.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 3D Ультрасонография
Диагностический тест: эксплантационная 3D ультрасонография
Хирургические образцы, сканированные с помощью 3D ультразвукового исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина краевого расстояния
Временное ограничение: В течение 10-14 дней с момента включения
Минимальные глубокие края на каждом слайде опухоли при ультразвуковом исследовании или гистопатологическом анализе, измеряемые в миллиметрах от самой глубокой границы опухоли до ближайшей глубокой границы здоровой ткани (при наличии).
В течение 10-14 дней с момента включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина инвазии
Временное ограничение: В течение 10-14 дней после включения
Расстояние перпендикулярно к зернистому слою эпидермиса образца до самой глубокой точки инвазии опухоли, измеряемое в миллиметрах.
В течение 10-14 дней после включения
Размер опухоли в 3 измерениях, измеренный в мм с помощью ультразвука и гистопатологии
Временное ограничение: В течение 10-14 дней с момента включения
В течение 10-14 дней с момента включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Следователи

  • Учебный стул: Tobias Todsen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Ex vivo cutaneous SCC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться