Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ex Vivo Kožní SCC

4. února 2026 aktualizováno: Linnea Langhans, Rigshospitalet, Denmark

Proveditelnost 3D ex vivo ultrasonografie pro pooperační hodnocení nádorových okrajů u karcinomu dlaždicových buněk kůže

Toto je prospektivní studie zahrnující pacienty (≥ 18 let) odeslané k chirurgické léčbě primárního kožního spinocelulárního karcinomu na Kliniku plastické chirurgie, Rigshospitalet. Po písemném a informovaném souhlasu pacienti podstoupí standardní chirurgickou excizi, po níž bude následovat ex vivo 3D ultrasonografie vzorku pomocí zařízení 3Sonic připojeného k vysokofrekvenčnímu ultrazvukovému přístroji. Tím vzniknou 3D ultrazvukové tomografické snímky, které budou interpretovány jedním vyšetřovatelem zaslepeným vůči histopatologii. Hlavním sledovaným výsledkem bude vzdálenost hlubokého okraje. Toto bude porovnáno s histopatologií, kde patolog – zaslepený vůči výsledkům ultrasonografie – nakrájí celý vzorek rovnoběžně s ultrazvukovými snímky. Třetí vyšetřovatel poté přiřadí histopatologické snímky k ultrazvukovým snímkům pro korelaci změřených hlubokých okrajů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Martin Garset-Zamani, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Linnea Langhans, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s primárním karcinomem dlaždicových buněk kůže.

Kritéria pro vyloučení:

  • Karcinomy lokalizované na víčkách, vulvě, penisu nebo perianální oblasti.
  • Nádory s předpokládanou excizí větší než 60 mm.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3D ultrazvuk
Diagnostický test: ex vivo 3D ultrasonografie
Chirurgické vzorky skenované 3D ultrasonografií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubková vzdálenost od okraje
Časové okno: Během 10-14 dnů od zápisu
Minimální hluboké okraje v každém ultrazvukovém nebo histopatologickém nádorovém řezu měřené v milimetrech od nejhlubší hranice nádoru k nejbližší hluboké hranici zdravé tkáně (pokud je přítomna).
Během 10-14 dnů od zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka invaze
Časové okno: Do 10-14 dnů od zařazení
Vzdálenost kolmá ke zrnitému povrchu pokožky vzorku k nejhlubšímu bodu invaze nádoru, měřená v milimetrech.
Do 10-14 dnů od zařazení
Velikost nádoru ve 3 rozměrech měřená v mm ultrazvukem a histopatologií
Časové okno: Do 10-14 dnů od zařazení
Do 10-14 dnů od zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tobias Todsen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Ex vivo cutaneous SCC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní spinocelulární karcinom

Klinické studie na ex vivo 3D ultrasonografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit