Ex Vivo Carcinoma de Células Escamosas Cutâneo
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Linnea Langhans, Rigshospitalet, Denmark
Viabilidade da Ultrassonografia 3D Ex Vivo para Avaliação Pós-operatória das Margens Tumorais no Carcinoma de Células Escamosas Cutâneo
Este é um estudo prospetivo que inclui pacientes (≥ 18 anos) encaminhados para tratamento cirúrgico de carcinoma espinocelular cutâneo primário no Departamento de Cirurgia Plástica, Rigshospitalet.
Após consentimento informado por escrito, os pacientes serão submetidos a excisão cirúrgica padrão, seguida de ultrassonografia 3D ex vivo da amostra utilizando um dispositivo 3Sonic conectado a uma máquina de ultrassom de alta frequência.
Isto criará tomografias ultrassonográficas 3D que serão interpretadas por um investigador cego à histopatologia.
Os resultados investigados serão principalmente a distância da margem profunda.
Esta será comparada com a histopatologia, onde um patologista - cego aos resultados da ultrassonografia - cortará toda a amostra paralelamente às imagens de ultrassom.
Um terceiro investigador irá então corresponder as imagens de histopatologia às imagens de ultrassom para correlação das margens profundas medidas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Linnea Langhans, MD, PhD
- Número de telefone: 35454755
- E-mail: linnea.langhans@regionh.dk
Estude backup de contato
- Nome: Martin Garset-Zamani, MD, PhD
- E-mail: martin.garset-zamani@regionh.dk
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Rigshospitalet
-
Contato:
- Linnea Langhans, MD, PhD
- Número de telefone: 35454755
- E-mail: linnea.langhans@regionh.dk
-
Subinvestigador:
- Martin Garset-Zamani, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Linnea Langhans, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com carcinoma espinocelular cutâneo primário.
Critérios de Exclusão:
- Carcinomas localizados nas pálpebras, vulva, pénis ou perianal.
- Tumores com uma excisão prevista superior a 60mm.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrassonografia 3D
|
Espécimes cirúrgicos digitalizados com ultrassonografia 3D
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância da margem profunda
Prazo: Dentro de 10-14 dias após a inscrição
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As margens profundas mínimas em cada lâmina tumoral de ultrassom ou histopatologia medidas em milímetros desde a borda tumoral mais profunda até à borda profunda mais próxima do tecido saudável (se presente).
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Dentro de 10-14 dias após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Profundidade de invasão
Prazo: Dentro de 10-14 dias após a inscrição
|
Distância perpendicular à camada granular da epiderme da amostra até ao ponto mais profundo de invasão tumoral, medida em milímetros.
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Dentro de 10-14 dias após a inscrição
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Tamanho do tumor em 3 dimensões medido em mm com ultrassom e histopatologia
Prazo: Dentro de 10 a 14 dias após a inscrição
|
Dentro de 10 a 14 dias após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tobias Todsen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Ex vivo cutaneous SCC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .