Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ex Vivo Cutane SCC

4. februar 2026 opdateret af: Linnea Langhans, Rigshospitalet, Denmark

Muligheden for 3D ex vivo-ultralydsskanning til postoperativ evaluering af tumormarginer ved kutant planocellulært karcinom

Dette er en prospektiv undersøgelse, der inkluderer patienter (≥ 18 år) henvist til kirurgisk behandling af primært kutan planocellulært karcinom på Afdelingen for Plastikkirurgi, Rigshospitalet. Efter skriftlig og informeret samtykke vil patienterne gennemgå standard kirurgisk ekscision, efterfulgt af ex vivo 3D-ultralydsscanning af prøven ved hjælp af en 3Sonic-enhed tilsluttet en højfrekvent ultralydsmaskine. Dette vil skabe 3D-ultralydstomografiske scanninger, som vil blive fortolket af en forsker, der er blindet overfor histopatologi. De undersøgte resultater vil primært være afstanden til den dybe margen. Dette vil blive sammenlignet med histopatologi, hvor en patolog – blindet overfor ultralydsresultaterne – vil skære hele prøven parallelt med ultralydsbillederne. En tredje forsker vil derefter matche histopatologibillederne med ultralydsbillederne for at korrelere de målte dybe marginer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Martin Garset-Zamani, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Linnea Langhans, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med primær kutant planocellulært karcinom.

Eksklusionskriterier:

  • Karcinomer placeret på øjenlågene, vulva, penis eller perianalt.
  • Tumorer med en forventet excision større end 60 mm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3D-ultralydsscanning
Diagnostisk test: ex vivo 3D-ultrasonografi
Kirurgiske prøver scannet med 3D-ultralydsscanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dybt marginalafstand
Tidsramme: Inden for 10-14 dage fra tilmelding
De mindste dybe marginer i hver ultralyd- eller histopatologitumorslide målt i millimeter fra den dybeste tumorgrænse til den nærmeste dybe grænse af det sunde væv (hvis til stede).
Inden for 10-14 dage fra tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invasionsdybde
Tidsramme: Inden for 10-14 dage fra tilmeldingen
Afstanden vinkelret på det granulære lag i epidermisen på prøven til det dybeste punkt af tumorinvasion, målt i millimeter.
Inden for 10-14 dage fra tilmeldingen
Tumorstørrelse i 3 dimensioner målt i mm med ultralyd og histopatologi
Tidsramme: Inden for 10-14 dage efter tilmelding
Inden for 10-14 dage efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Studiestol: Tobias Todsen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ex vivo cutaneous SCC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kutant planocellulært karcinom

Kliniske forsøg med ex vivo 3D-ultrasonografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner