Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ex Vivo kutanes SCC

4. Februar 2026 aktualisiert von: Linnea Langhans, Rigshospitalet, Denmark

Machbarkeit der 3D-ex-vivo-Ultrasonographie zur postoperativen Bewertung von Tumorrändern beim kutanen Plattenepithelkarzinom

Dies ist eine prospektive Studie, die Patienten (≥ 18 Jahre) einschließt, die zur chirurgischen Behandlung eines primären kutanen Plattenepithelkarzinoms an der Abteilung für Plastische Chirurgie, Rigshospitalet, überwiesen wurden. Nach schriftlicher und informierter Einwilligung werden die Patienten eine standardmäßige chirurgische Exzision durchlaufen, gefolgt von einer ex-vivo-3D-Ultraschalluntersuchung des Präparats unter Verwendung eines 3Sonic-Geräts, das an ein Hochfrequenz-Ultraschallgerät angeschlossen ist. Dadurch werden 3D-Ultraschall-Tomographie-Scans erstellt, die von einem Untersucher interpretiert werden, der gegenüber der Histopathologie verblindet ist. Die untersuchten Endpunkte werden hauptsächlich der tiefe Randabstand sein. Dies wird mit der Histopathologie verglichen, bei der ein Pathologe – gegenüber den Ultraschallergebnissen verblindet – das gesamte Präparat parallel zu den Ultraschallbildern schneidet. Ein dritter Untersucher wird dann die Histopathologiebilder mit den Ultraschallbildern abgleichen, um die gemessenen tiefen Ränder zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rekrutierung
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Martin Garset-Zamani, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Linnea Langhans, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit primärem kutanen Plattenepithelkarzinom.

Ausschlusskriterien:

  • Karzinome an den Augenlidern, der Vulva, dem Penis oder perianal.
  • Tumore mit einer voraussichtlichen Exzision größer als 60mm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 3D-Ultraschall
Diagnosetest: ex vivo 3D-Ultraschall
Chirurgische Proben, die mit 3D-Ultraschall gescannt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tiefe Randdistanz
Zeitfenster: Innerhalb von 10-14 Tagen nach der Einschreibung
Die minimalen tiefen Ränder in jedem Ultraschall- oder Histopathologie-Tumorschlitten, gemessen in Millimetern von der tiefsten Tumorgrenze zur nächstgelegenen tiefen Grenze des gesunden Gewebes (falls vorhanden).
Innerhalb von 10-14 Tagen nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eindringtiefe
Zeitfenster: Innerhalb von 10-14 Tagen nach der Einschreibung
Abstand senkrecht zur körnigen Schicht der Epidermis der Probe bis zum tiefsten Punkt der Tumoreindringung, gemessen in Millimetern.
Innerhalb von 10-14 Tagen nach der Einschreibung
Tumorgröße in 3 Dimensionen gemessen in mm mit Ultraschall und Histopathologie
Zeitfenster: Innerhalb von 10–14 Tagen nach der Einschreibung
Innerhalb von 10–14 Tagen nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Studienstuhl: Tobias Todsen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ex vivo cutaneous SCC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kutanes Plattenepithelkarzinom

Klinische Studien zur ex vivo 3D-Ultraschall

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in China

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren