Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ex Vivo Kutaneen Solujen Solusyövän

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Linnea Langhans, Rigshospitalet, Denmark

3D ex vivo -ultraäänitutkimuksen soveltuvuus ihon levyepiteelisylkirauhassyövän leikkausreunojen jälkioperaatioiseen arviointiin

Tämä on prospektiivinen tutkimus, johon osallistuvat potilaat (≥ 18 vuotta), jotka on lähetetty ensisijaisen ihoon liittyvän planosoluisen karsinooman kirurgiseen hoitoon Rigshospitaletin plastiikkakirurgian osastolla. Kirjallisen ja tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat käyvät läpi standardisen kirurgisen poiston, jota seuraa näytteen ex vivo 3D-ultraäänitutkimus 3Sonic-laitteen avulla, joka on kytketty korkeataajuiselle ultraäänilaitteelle. Tämä luo 3D-ultraäänitomografisia kuvia, jotka tulkitaan yhden tutkijan toimesta, joka on sokeroitu histopatologian suhteen. Tutkitut tulokset keskittyvät ensisijaisesti syvän marginaalin etäisyyteen. Tätä verrataan histopatologiaan, jossa patologi – sokeroituna ultraäänitutkimuksen tuloksiin – leikkaa koko näytteen ultraäänikuvien suuntaisesti. Kolmas tutkija sovittaa sitten histopatologiakuvat ultraäänikuviin mitattujen syvien marginaalien korrelaation varmistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • Rigshospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Martin Garset-Zamani, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Linnea Langhans, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on primaarinen ihoon sijoittuva levyepiteelikarsinooma.

Poissulkemiskriteerit:

  • Karsinoomat, jotka sijaitsevat silmäluomilla, häpyhuulilla, penisellä tai periaanaalialueella.
  • Kasvaimet, joiden odotettu poistoalue on yli 60mm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3D-ultraäänitutkimus
Diagnostinen testi: ex vivo 3D-ultrasonografia
Kirurgiset näytteet, jotka on skannattu 3D-ultraäänitutkimuksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syvä marginaalietäisyys
Aikaikkuna: 10–14 päivän sisään osallistumisesta
Minimaaliset syvät marginaalit jokaisessa ultraäänitutkimuksessa tai histopatologiassa mitattuna millimetreinä syvimmän kasvaimen rajalta lähimpään syvään terveen kudoksen rajaan (jos sellainen on läsnä).
10–14 päivän sisään osallistumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Invasion syvyys
Aikaikkuna: 10–14 päivän kuluessa rekisteröinnistä
Etäisyys näytteen epidermin rakeisen kerroksen suuntaisesti syvimpään kasvaimen tunkeutumispisteeseen, mitattuna millimetreissä.
10–14 päivän kuluessa rekisteröinnistä
Tumoren koko kolmessa ulottuvuudessa mitattuna mm ultraäänellä ja histopatologialla
Aikaikkuna: 10–14 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
10–14 päivän kuluessa ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tobias Todsen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ex vivo cutaneous SCC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa