Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ex Vivo Cutaneus Plaveiselcelcarcinoom

4 februari 2026 bijgewerkt door: Linnea Langhans, Rigshospitalet, Denmark

Haalbaarheid van 3D ex vivo echografie voor postoperatieve evaluatie van tumorranden bij cutaan plaveiselcelcarcinoom

Dit is een prospectieve studie die patiënten (≥ 18 jaar) omvat die worden verwezen voor chirurgische behandeling van primair plaveiselcelcarcinoom van de huid bij de afdeling Plastische Chirurgie, Rigshospitalet. Na schriftelijke en geïnformeerde toestemming ondergaan patiënten een standaard chirurgische excisie, gevolgd door ex vivo 3D-echografie van het preparaat met behulp van een 3Sonic-apparaat aangesloten op een hoogfrequente echografie-machine. Dit creëert 3D-echografie tomografische scans die worden geïnterpreteerd door één onderzoeker die geblindeerd is voor histopathologie. De onderzochte uitkomsten zullen primair de diepe marge-afstand zijn. Dit wordt vergeleken met histopathologie, waarbij een patholoog - geblindeerd voor de echografieresultaten - het gehele preparaat parallel aan de echografiebeelden snijdt. Een derde onderzoeker matcht vervolgens de histopathologiebeelden met de echografiebeelden voor correlatie van de gemeten diepe marges.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Werving
        • Rigshospitalet
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Martin Garset-Zamani, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Linnea Langhans, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met primair cutaan plaveiselcelcarcinoom.

Exclusiecriteria:

  • Carcinomen gelokaliseerd op de oogleden, vulva, penis of perianaal.
  • Tumoren met een verwachte excisie groter dan 60 mm.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 3D-echografie
Diagnostische toets: ex vivo 3D-echografie
Chirurgische specimens gescand met 3D-echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepe margeafstand
Tijdsspanne: Binnen 10-14 dagen na inschrijving
De minimale diepe marges in elke echografie of histopathologie tumorslide, gemeten in millimeters vanaf de diepste tumorgrens tot de dichtstbijzijnde diepe grens van het gezonde weefsel (indien aanwezig).
Binnen 10-14 dagen na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invasiediepte
Tijdsspanne: Binnen 10-14 dagen na inschrijving
Afstand loodrecht op de granulaire laag van de epidermis van het specimen tot het diepste punt van tumorinvasie, gemeten in millimeters.
Binnen 10-14 dagen na inschrijving
Tumorgrootte in 3 dimensies gemeten in mm met echografie en histopathologie
Tijdsspanne: Binnen 10-14 dagen na inschrijving
Binnen 10-14 dagen na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tobias Todsen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Ex vivo cutaneous SCC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren