Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ex Vivo Raka Płaskonabłonkowego Skóry

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Linnea Langhans, Rigshospitalet, Denmark

Wykonalność trójwymiarowej ultrasonografii ex vivo w ocenie pooperacyjnych marginesów nowotworu w raku płaskonabłonkowym skóry

To prospektywne badanie obejmuje pacjentów (≥ 18 lat) skierowanych na leczenie chirurgiczne pierwotnego raka kolczystokomórkowego skóry w Klinice Chirurgii Plastycznej Rigshospitalet. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody pacjenci przejdą standardowe wycięcie chirurgiczne, a następnie ex vivo ultrasonografię 3D preparatu przy użyciu urządzenia 3Sonic podłączonego do aparatu ultrasonograficznego wysokiej częstotliwości. Spowoduje to uzyskanie tomograficznych skanów ultrasonograficznych 3D, które zostaną zinterpretowane przez jednego badacza, który nie będzie miał dostępu do wyników histopatologii. Głównym wynikiem badania będzie odległość głębokiego marginesu. Wyniki te zostaną porównane z histopatologią, gdzie patolog – nieznający wyników ultrasonografii – pokroi cały preparat równolegle do obrazów ultrasonograficznych. Trzeci badacz następnie dopasuje obrazy histopatologiczne do obrazów ultrasonograficznych w celu skorelowania zmierzonych głębokich marginesów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Martin Garset-Zamani, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Linnea Langhans, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli z pierwotnym rakiem płaskonabłonkowym skóry.

Kryteria wyłączenia:

  • Raki zlokalizowane na powiekach, sromie, prąciu lub okolicy okołoodbytniczej.
  • Guzy, których przewidywane wycięcie przekracza 60 mm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ultrasonografia 3D
Test diagnostyczny: ex vivo ultrasonografia 3D
Próbki chirurgiczne zeskanowane za pomocą ultrasonografii 3D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość marginesu
Ramy czasowe: W ciągu 10-14 dni od rejestracji
Minimalne głębokie marginesy na każdym slajdzie guza w badaniu ultrasonograficznym lub histopatologicznym, mierzone w milimetrach od najgłębszej granicy guza do najbliższej głębokiej granicy zdrowej tkanki (jeśli występuje).
W ciągu 10-14 dni od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość naciekania
Ramy czasowe: W ciągu 10-14 dni od rejestracji
Odległość prostopadła od warstwy ziarnistej naskórka preparatu do najgłębszego punktu inwazji guza, mierzona w milimetrach.
W ciągu 10-14 dni od rejestracji
Rozmiar guza w 3 wymiarach mierzony w mm za pomocą ultrasonografii i histopatologii
Ramy czasowe: W ciągu 10-14 dni od rejestracji
W ciągu 10-14 dni od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tobias Todsen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ex vivo cutaneous SCC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj