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腹部マッサージが便秘に与える影響

2026年2月4日 更新者:Firat Tukenmez

血液透析治療を受ける患者の便秘に対する腹部マッサージの効果

この研究は、血液透析を受けている患者の便秘に対する腹部マッサージの効果を明らかにすることを目的としています。 主な研究課題は次の通りです:

H0: 血液透析治療を受けている患者に適用される腹部マッサージは、便秘に対して効果がない。 H1: 血液透析治療を受けている患者に適用される腹部マッサージは、便秘に対して効果がある。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

参加者と設定 研究対象集団は、リゼ研修研究病院およびリゼ州立病院の透析ユニットで血液透析治療を受けている患者で構成されました。 合計50名の患者が、参加基準を満たし、いずれの除外基準も満たさなかったため、本研究に含まれました。

適格患者(n = 50)をリスト化し、コンピュータベースのプログラム(https://randomizer.org/)を用いた単純無作為化法により、介入群(n = 25)または対照群(n = 25)のいずれかに無作為に割り付けました。 介入群の1名の患者は、研究開始から1か月後に死亡し、この患者への介入は中止されました。 その結果、研究は49名の患者(介入群、n = 24;対照群、n = 25)で完了しました。

介入と対照 研究開始前に、研究者はリゼ研修研究病院の理学療法・リハビリテーション科が提供する16時間の理論教育と24時間の実践訓練からなる構造化トレーニングプログラムを修了しました。 このトレーニング修了を確認する公式証明書が病院管理部門より発行されました。

腹部マッサージは、各病院の透析ユニットにおいて、治療プロセスを中断することなく、血液透析セッション中に介入群に実施されました。 各セッション前には、カーテンを使用して患者のプライバシーが確保されました。 マッサージは、食後少なくとも30分経過してから実施されました。 各セッション前には、患者の一般的な身体的・精神的状態、バイタルサイン、腹部の緊張/感覚、皮膚の状態が評価されました。

腹部マッサージは、研究者により週2回、6週間にわたり実施され、各セッションは15分間、合計12セッションでした。 第6週の終了時には、介入の効果が、研究者による対面式で実施されたブリストル便形状スケール、便秘重症度スケール、便秘生活の質質問票を用いて評価されました。

対照群は腹部マッサージを受けず、通常の治療を継続しました。 両群において、アウトカム指標はベースライン(第1週)および研究期間終了時(第6週)に評価されました。

統計解析 データは、Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) for Windows, version 26.0を用いて解析されました。 分布特性は、歪度と尖度の値により評価され、それらはすべて-2から+2の範囲にあり、正規分布を示していました。 記述統計(頻度、パーセンテージ、平均値、中央値、標準偏差)が使用されました。 群間比較には独立t検定、群内比較には対応t検定、カテゴリ変数にはカイ二乗検定が用いられました。 パラメトリック統計手法が適用され、p値 < 0.05が統計的に有意とみなされました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 18歳以上
  • 自発的に研究参加に同意
  • 少なくとも1か月間血液透析治療を受けている
  • 臨床医による便秘の診断またはRome IV基準を満たす
  • 本人または介護者を通じて効果的にコミュニケーションを取り、研究関連の質問すべてに回答可能

除外基準:

  • イレウスまたは腸穿孔の既往歴
  • 腹部膨満の存在
  • 人工肛門(コロストミーまたはイレオストミー)の存在
  • 広範囲の腹部皮膚疾患または感染症の存在
  • 炎症性腸疾患の診断
  • 急性腹症の兆候または症状の存在
  • 下痢の存在
  • ベビーオイルに対する既知のアレルギー
  • 研究参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群(n = 25)
対照群は腹部マッサージを受けず、通常の治療を継続しました。 各群において、アウトカム指標はベースライン(第1週)および研究期間終了時(第6週)に評価されました。 評価には、研究者による対面での実施により、ブリストル便形状尺度、便秘重症度尺度、および便秘QOL質問票が用いられました。
実験的:介入群(n = 24)

介入群の1名の患者は研究開始から1か月後に死亡し、この患者に対して介入は中止されました。腹部マッサージは、各病院の透析ユニットでの血液透析セッション中に、治療プロセスを中断することなく介入群に実施されました。 各セッション前にカーテンを使用して患者のプライバシーが確保されました。 マッサージは食後少なくとも30分経過してから実施されました。 各セッション前に、患者の全身状態、精神状態、バイタルサイン、腹部の緊張・感覚過敏、皮膚の状態が評価されました。

腹部マッサージは研究者によって週2回、6週間にわたり実施され、各セッションは15分間で、合計12セッションでした。 6週間の終了時には、介入の効果がブリストル便形状スケール、便秘重症度スケール、便秘生活の質質問票を用いて、研究者による対面方式で評価されました。

腹部マッサージは、侵襲性がなく比較的低コストであるため、慢性便秘の症状緩和において有望な補完的アプローチと考えられています。 この介入は、体性自律神経反射と腸管運動を刺激し、それによって蠕動運動を促進し直腸筋の収縮を促すと考えられています。 マッサージの適用を通じて、排便活動がより活発になります。 さらに、腹部マッサージは腹部筋群と大腸に作用し、腹部神経叢(内臓神経叢)を刺激することによって腸管緊張を変化させます。 これらのメカニズムの結果として、痛みや不快感などの便秘関連症状が軽減されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
便秘の重症度
時間枠:ベースラインおよび第6週終了時
便秘重症度尺度を用いて測定された便秘重症度の変化
ベースラインおよび第6週終了時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
便秘関連の生活の質
時間枠:ベースラインおよび6週目終了時
便秘生活の質質問票を用いて測定した生活の質の変化
ベースラインおよび6週目終了時
便の硬さ
時間枠:ベースラインおよび6週目の終了時
ブリストル便形状スケールを用いて評価した便。
ベースラインおよび6週目の終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月2日

一次修了 (実際)

2025年6月20日

研究の完了 (実際)

2025年8月9日

試験登録日

最初に提出

2026年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月4日

最初の投稿 (実際)

2026年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • KTU-SBE-FT-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究の機密性:研究参加者の機密性は、研究を通じて厳密に維持されました。 すべての個人および臨床データは、各参加者に固有の識別コードを割り当てることにより匿名化され、データ収集フォームまたは分析には識別情報は含まれていませんでした。 研究データは研究チームのみがアクセス可能であり、機関および倫理ガイドラインに従って安全に保管されました。 結果は集計形式で報告され、個々の参加者が特定されないようにしました。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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