A hasmasszázs hatása a székrekedésre
A hasi masszázs hatása a hemodialízis kezelésben részesülő betegek székrekedésére
Ez a tanulmány arra irányult, hogy meghatározza a hasi masszázs hatását a hemodialízis alatt álló betegek székrekedésére. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne kapni, a következők:
H0: A hemodialízis kezelés alatt álló betegekre alkalmazott hasi masszázsnak nincs hatása a székrekedésre. H1: A hemodialízis kezelésben részesülő betegekre alkalmazott hasi masszázsnak van hatása a székrekedésre.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Résztvevők és beállítás A vizsgálati populáció a Rize Képző és Kutatókórház és a Rize Állami Kórház Dialízis Osztályain hemodialízis kezelésben részesülő betegekből állt. Összesen 50 beteget vontak be a vizsgálatba, akik megfeleltek a befogadási kritériumoknak és nem feleltek meg egyetlen kizárási kritériumnak sem.
A megfelelő betegeket (n = 50) felsorolták és egyszerű randomizálási módszerrel, számítógépes program segítségével (https://randomizer.org/) véletlenszerűen hozzárendelték az intervenciós csoporthoz (n = 25) vagy a kontrollcsoporthoz (n = 25). Az intervenciós csoport egyik betege egy hónappal a vizsgálat megkezdése után elhunyt, és az intervenciót e betegnél leállították. Következésképpen a vizsgálatot 49 beteggel fejezték be (intervenciós csoport, n = 24; kontrollcsoport, n = 25).
Intervenció és kontroll A vizsgálat előtt a kutató elvégezte a Rize Képző és Kutatókórház Fizikoterápiás és Rehabilitációs Osztálya által biztosított, 16 óra elméleti oktatásból és 24 óra gyakorlati képzésből álló strukturált képzési programot. A kórház igazgatása hivatalos igazolást adott ki a képzés elvégzéséről.
Az intervenciós csoportnak hasmasszázst alkalmaztak a hemodialízis kezelések során a megfelelő kórházak dialízis osztályain, a kezelési folyamat megszakítása nélkül. A betegek magánéletét mellettük leeresztett függönnyel biztosították minden kezelés előtt. A masszázst legalább 30 perccel étkezés után alkalmazták. Minden kezelés előtt felmérték a betegek általános fizikai és mentális állapotát, életfunkcióit, hasi feszültségét/érzékenységét és a bőr integritását.
A hasmasszázst a kutató havi kétszer, hat héten keresztül végezte, minden kezelés 15 percig tartott, összesen 12 alkalommal. A hatodik hét végén az intervenció hatékonyságát a Bristol Székletform Skála, a Székrekedés Súlyossági Skála és a Székrekedés Életminőség Kérdőív segítségével értékelték, amelyeket a kutató személyesen töltött ki.
A kontrollcsoport nem kapott hasmasszázst és rutin kezelésüket folytatták. Mindkét csoportban az eredményváltozókat az alapvonalon (első hét) és a vizsgálati időszak végén (hatodik hét) értékelték.
Statisztikai elemzés Az adatokat a Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) for Windows 26.0 verziójával elemezték. Az eloszlás jellemzőit ferdeség és csúcsosság értékekkel értékelték, amelyek mind -2 és +2 között voltak, normális eloszlást jelezve. Leíró statisztikákat (gyakoriság, százalék, átlag, medián és szórás) alkalmaztak. Független t-próbákat használtak csoportok közötti összehasonlításokhoz, párosított t-próbákat csoporton belüli összehasonlításokhoz, és khi-négyzet próbát kategorikus változókhoz. Paraméteres statisztikai módszereket alkalmaztak, és a p-érték < 0,05-öt tekintették statisztikailag szignifikánsnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Trabzon
-
Trabzon, Trabzon, Törökország (Türkiye)
- Karadeniz Technical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Önkéntesen beleegyezett a vizsgálatban való részvételbe
- Legalább egy hónapja hemodialízis kezelésben részesül
- Klinikus által diagnosztizált székrekedés vagy a Római IV kritériumoknak megfelelő
- Hatékonyan kommunikálni képes és válaszolni tud minden vizsgálathoz kapcsolódó kérdésre, akár személyesen, akár gondozón keresztül
Kizárási kritériumok:
- Ileusz vagy bélperforáció előzménye
- Hasfelfúvódás jelenléte
- Kolostómia vagy ileosztómia jelenléte
- Kiterjedt hasi bőrbetegség vagy fertőzés jelenléte
- Gyulladásos bélbetegség diagnózisa
- Akut has tüneteinek vagy jeleinek jelenléte
- Hasmenés jelenléte
- Ismert babaolaj allergia
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport (n = 25)
A kontrollcsoport nem kapott hasi masszázst, és folytatta rutin kezelését.
A csoportokban a kimeneti mérőszámokat a kiindulási ponton (első hét) és a vizsgálati időszak végén (hatodik hét) értékelték.
Az értékeléshez a Bristol Székletforma Skála, a Székrekedés Súlyossági Skála és a Székrekedés Életminőség Kérdőív került felhasználásra, amelyeket a kutató személyesen töltött ki.
|
|
|
Kísérleti: beavatkozási csoport (n = 24)
Az intervenciós csoport egyik betege egy hónappal a vizsgálat megkezdése után elhunyt, ezért az intervenciót ebben az esetben megszakították. Az intervenciós csoport hasi masszázst kapott a hemodialízis kezelések során a megfelelő kórházak dialízis osztályain, a kezelési folyamat megszakítása nélkül. A betegek magánéletét függönnyel biztosították minden egyes kezelés előtt. A masszázst legalább 30 perccel étkezés után alkalmazták. Minden kezelés előtt felmérték a betegek általános fizikai és mentális állapotát, életfunkcióit, hasi feszültségét/érzékenységét és a bőr épségét. A hasi masszázst a kutató végezte hetente kétszer hat hétig, minden egyes kezelés 15 percig tartott, összesen 12 alkalommal. A hatodik hét végén az intervenció hatékonyságát a Bristol székletformálási skála, a székrekedés súlyossági skála és a székrekedés életminőség kérdőív segítségével értékelték, amelyet a kutató személyesen töltött ki. |
A hasmasszázs ígéretes kiegészítő megközelítésnek számít a krónikus székrekedés tüneteinek enyhítésére, mivel nem invazív jellegű és viszonylag alacsony költségű.
Ez a beavatkozás valószínűleg stimulálja a szomatikus-autonóm reflexeket és a bélmozgást, ezáltal fokozza a perisztaltikát és elősegíti a végbélizmok összehúzódását.
A masszázs alkalmazásával a bélmozgások aktívabbá válnak.
Ezen kívül a hasmasszázs hatással van a hasizmokra és a vastagbélre, és a hasi idegdúc (splanchnicus plexus) stimulálásával megváltoztatja a béltonust.
Ezen mechanizmusok eredményeként a székrekedéssel kapcsolatos tünetek, mint a fájdalom és a kellemetlenségérzet, csökkennek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Székrekedés Súlyossága
Időkeret: alapvonal és a 6. hét vége
|
a székrekedés súlyosságának változása a Székrekedés Súlyossági Skála segítségével mérve
|
alapvonal és a 6. hét vége
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Constipation-related Quality of Life
Időkeret: Alapvonal és a 6. hét vége
|
Az életminőség változása a Székrekedés Életminőség Kérdőív (Constipation Quality of Life Questionnaire) alkalmazásával mérve.
|
Alapvonal és a 6. hét vége
|
|
Székletkonzisztencia
Időkeret: Baseline és a 6. hét vége
|
Széklet az értékelt Bristol Széklet Forma Skála segítségével.
|
Baseline és a 6. hét vége
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KTU-SBE-FT-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .