Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek abdominální masáže na zácpu

4. února 2026 aktualizováno: Firat Tukenmez

Účinek břišní masáže na zácpu u pacientů podstupujících hemodialýzu

Tato studie měla za cíl určit účinek břišní masáže na zácpu u pacientů podstupujících hemodialýzu. Hlavní otázky, na které hodlá odpovědět, jsou:

H0: Břišní masáž aplikovaná u pacientů podstupujících léčbu hemodialýzou nemá žádný vliv na zácpu. H1: Břišní masáž aplikovaná u pacientů podstupujících léčbu hemodialýzou má vliv na zácpu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci a prostředí Studie zahrnovala pacienty léčené hemodialýzou na dialyzačních jednotkách Nemocnice Rize Training and Research Hospital a Rize State Hospital. Celkem bylo do studie zařazeno 50 pacientů, kteří splňovali inkluzní kritéria a nesplňovali žádná vylučovací kritéria.

Vhodní pacienti (n = 50) byli sepsáni a náhodně přiřazeni buď do intervenční skupiny (n = 25), nebo do kontrolní skupiny (n = 25) pomocí jednoduché randomizace prostřednictvím počítačového programu (https://randomizer.org/). Jeden pacient v intervenční skupině zemřel měsíc po zahájení studie a intervence u tohoto pacienta byla ukončena. Výsledkem bylo, že studie byla dokončena s 49 pacienty (intervenční skupina, n = 24; kontrolní skupina, n = 25).

Intervence a kontrola Před zahájením studie výzkumník absolvoval strukturovaný vzdělávací program sestávající z 16 hodin teoretické výuky a 24 hodin praktického výcviku poskytnutého Katedrou fyzioterapie a rehabilitace Nemocnice Rize Training and Research Hospital. Nemocniční administrativa vydala oficiální certifikát potvrzující dokončení tohoto výcviku.

Břišní masáž byla intervenční skupině aplikována během hemodialyzačních sezení na dialyzačních jednotkách příslušných nemocnic, aniž by byl přerušen léčebný proces. Soukromí pacientů bylo zajištěno použitím závěsu před každým sezením. Masáž byla aplikována nejméně 30 minut po jídle. Před každým sezením byl posouzen celkový fyzický a duševní stav pacientů, vitální funkce, břišní napětí/citlivost a integrita kůže.

Břišní masáž byla prováděna výzkumníkem dvakrát týdně po dobu šesti týdnů, přičemž každé sezení trvalo 15 minut, celkem tedy 12 sezení. Na konci šestého týdne byla účinnost intervence hodnocena pomocí Bristolské stupnice konzistence stolice, Stupnice závažnosti zácpy a Dotazníku kvality života při zácpě, které byly administrovány výzkumníkem osobně.

Kontrolní skupina nepodstoupila břišní masáž a pokračovala v rutinní léčbě. V obou skupinách byly výsledné měření hodnoceny na začátku (první týden) a na konci sledovaného období (šestý týden).

Statistická analýza Data byla analyzována pomocí Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) pro Windows, verze 26.0. Charakteristiky distribuce byly hodnoceny pomocí hodnot šikmosti a špičatosti, které se všechny pohybovaly mezi -2 a +2, což indikuje normální distribuci. Byly použity deskriptivní statistiky (četnost, procento, průměr, medián a směrodatná odchylka). Pro srovnání mezi skupinami byl použit nezávislý t-test, pro srovnání v rámci skupin párový t-test a pro kategoriální proměnné test chí-kvadrát. Byly aplikovány parametrické statistické metody a hodnota p < 0,05 byla považována za statisticky významnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Trabzon
      • Trabzon, Trabzon, Turecko (Türkiye)
        • Karadeniz Technical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Dobrovolný souhlas s účastí ve studii
  • Léčba hemodialýzou po dobu alespoň jednoho měsíce
  • Diagnostikována zácpa lékařem nebo splnění kritérií Rome IV
  • Schopnost efektivní komunikace a odpovědí na všechny studie související otázky, buď osobně nebo prostřednictvím pečovatele

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza ileu nebo perforace střeva
  • Přítomnost nadýmání břicha
  • Přítomnost kolostomie nebo ileostomie
  • Přítomnost rozsáhlého kožního onemocnění nebo infekce břicha
  • Diagnóza zánětlivého onemocnění střev
  • Přítomnost známek nebo příznaků akutního břicha
  • Přítomnost průjmu
  • Známá alergie na dětský olej
  • Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina (n = 25)
Kontrolní skupina neobdržela abdominální masáž a pokračovala ve své rutinní léčbě. Ve skupinách byly výsledné měřítka hodnoceny na začátku (první týden) a na konci studie (šestý týden). Pro hodnocení byly použity Bristolská škála konzistence stolice, Škála závažnosti zácpy a Dotazník kvality života při zácpě, které administroval výzkumník osobně.
Experimentální: intervenční skupina (n = 24)

Jeden pacient v intervenční skupině zemřel měsíc po zahájení studie a intervence byla u tohoto pacienta ukončena. Břišní masáž byla podávána intervenční skupině během hemodialyzačních sezení na dialyzačních odděleních příslušných nemocnic, aniž by byl přerušen léčebný proces. Soukromí pacientů bylo zajištěno použitím závěsu před každým sezením. Masáž byla aplikována nejméně 30 minut po jídle. Před každým sezením byl posouzen celkový fyzický a duševní stav pacientů, vitální funkce, břišní napětí/citlivost a integrita kůže.

Břišní masáž byla prováděna výzkumníkem dvakrát týdně po dobu šesti týdnů, přičemž každé sezení trvalo 15 minut, celkem tedy 12 sezení. Na konci šestého týdne byla účinnost intervence vyhodnocena pomocí Bristolské stupnice konzistence stolice, stupnice závažnosti zácpy a dotazníku kvality života při zácpě, které byly administrovány výzkumníkem osobně.

Abdominální masáž je považována za slibný doplňkový přístup ke zmírnění příznaků chronické zácpy díky své neinvazivní povaze a relativně nízké ceně. Tato intervence má stimulovat somato-autonomní reflexy a střevní motilitu, čímž zlepšuje peristaltiku a podporuje kontrakce rektálních svalů. Použitím masáže se střevní pohyby stávají aktivnějšími. Kromě toho abdominální masáž působí na břišní svaly a tlusté střevo a stimulací břišního nervového plexu (splanchnický plexus) mění střevní tonus. V důsledku těchto mechanismů se snižují příznaky spojené se zácpou, jako je bolest a nepohodlí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost zácpy
Časové okno: výchozí hodnota a konec 6. týdne
změna závažnosti zácpy měřená pomocí Škály závažnosti zácpy
výchozí hodnota a konec 6. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zácpou
Časové okno: Výchozí stav a konec 6. týdne
Změna kvality života měřená pomocí Dotazníku kvality života při zácpě.
Výchozí stav a konec 6. týdne
Konzistence stolice
Časové okno: Výchozí stav a konec 6. týdne
Stolice hodnocená pomocí Bristolské stupnice konzistence stolice.
Výchozí stav a konec 6. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KTU-SBE-FT-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Důvěrnost účastníka studie Důvěrnost účastníků studie byla po celou dobu studie přísně zachovávána. Veškerá osobní a klinická data byla anonymizována přidělením jedinečných identifikačních kódů každému účastníkovi a v dotaznících pro sběr dat ani v analýze nebyly zahrnuty žádné identifikační údaje. K datům studie měl přístup pouze výzkumný tým a byla bezpečně uložena v souladu s institucionálními a etickými směrnicemi. Výsledky byly hlášeny ve formě agregovaných dat, aby bylo zajištěno, že jednotliví účastníci nemohou být identifikováni.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na břišní masáž

Předplatit