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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07402785
L'Effet du Massage Abdominal sur la Constipation
L'effet du massage abdominal sur la constipation chez les patients sous traitement d'hémodialyse
Cette étude visait à déterminer l'effet du massage abdominal sur la constipation chez les patients sous hémodialyse. Les principales questions qu'elle entend répondre sont :
H0 : Le massage abdominal appliqué aux patients sous traitement d'hémodialyse n'a aucun effet sur la constipation. H1 : Le massage abdominal appliqué aux patients recevant un traitement d'hémodialyse a un effet sur la constipation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants et cadre La population de l'étude était composée de patients recevant un traitement d'hémodialyse dans les unités de dialyse de l'hôpital de formation et de recherche de Rize et de l'hôpital d'État de Rize.
Un total de 50 patients répondant aux critères d'inclusion et ne répondant à aucun critère d'exclusion ont été inclus dans l'étude.
Les patients éligibles (n = 50) ont été listés et assignés au hasard soit au groupe d'intervention (n = 25) soit au groupe témoin (n = 25) en utilisant une méthode de randomisation simple via un programme informatique (https://randomizer.org/).
Un patient du groupe d'intervention est décédé un mois après le début de l'étude, et l'intervention a été interrompue pour ce patient.
Par conséquent, l'étude a été menée à terme avec 49 patients (groupe d'intervention, n = 24 ; groupe témoin, n = 25).
Intervention et témoin Avant l'étude, le chercheur a suivi un programme de formation structuré comprenant 16 heures de formation théorique et 24 heures de formation pratique dispensées par le département de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital de formation et de recherche de Rize.
Un certificat officiel confirmant l'achèvement de cette formation a été délivré par l'administration de l'hôpital.
Un massage abdominal a été administré au groupe d'intervention pendant les séances d'hémodialyse dans les unités de dialyse des hôpitaux respectifs, sans interrompre le processus de traitement.
La confidentialité des patients a été assurée en utilisant un rideau avant chaque séance.
Le massage a été appliqué au moins 30 minutes après les repas.
Avant chaque séance, l'état général physique et mental des patients, les signes vitaux, la tension/sensibilité abdominale et l'intégrité de la peau ont été évalués.
Le massage abdominal a été effectué par le chercheur deux fois par semaine pendant six semaines, chaque séance durant 15 minutes, pour un total de 12 séances.
À la fin de la sixième semaine, l'efficacité de l'intervention a été évaluée à l'aide de l'échelle de forme des selles de Bristol, de l'échelle de sévérité de la constipation et du questionnaire sur la qualité de vie liée à la constipation, administrés en face-à-face par le chercheur.
Le groupe témoin n'a pas reçu de massage abdominal et a poursuivi son traitement habituel.
Dans les deux groupes, les mesures de résultats ont été évaluées au départ (première semaine) et à la fin de la période d'étude (sixième semaine).
Analyse statistique Les données ont été analysées à l'aide du logiciel Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) pour Windows, version 26.0.
Les caractéristiques de distribution ont été évaluées à l'aide des valeurs d'asymétrie et d'aplatissement, toutes comprises entre -2 et +2, indiquant une distribution normale.
Des statistiques descriptives (fréquence, pourcentage, moyenne, médiane et écart type) ont été utilisées.
Des tests t indépendants ont été employés pour les comparaisons entre groupes, des tests t appariés pour les comparaisons intra-groupes, et le test du chi carré pour les variables catégorielles.
Des méthodes statistiques paramétriques ont été appliquées, et une valeur p < 0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trabzon
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Trabzon, Trabzon, Turquie (Türkiye)
- Karadeniz Technical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- A accepté volontairement de participer à l'étude
- Recevant un traitement d'hémodialyse depuis au moins un mois
- Diagnostiqué de constipation par un clinicien ou répondant aux critères de Rome IV
- Capable de communiquer efficacement et de répondre à toutes les questions liées à l'étude, personnellement ou par l'intermédiaire d'un aidant
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'iléus ou de perforation intestinale
- Présence de distension abdominale
- Présence d'une colostomie ou d'une iléostomie
- Présence d'une maladie cutanée abdominale étendue ou d'une infection
- Diagnostic de maladie inflammatoire de l'intestin
- Présence de signes ou de symptômes d'un abdomen aigu
- Présence de diarrhée
- Allergie connue à l'huile pour bébé
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe témoin (n = 25)
Le groupe témoin n'a pas reçu de massage abdominal et a poursuivi son traitement habituel.
Dans les groupes, les mesures des résultats ont été évaluées au départ (première semaine) et à la fin de la période d'étude (sixième semaine).
Pour l'évaluation, l'échelle de Bristol, l'échelle de sévérité de la constipation et le questionnaire sur la qualité de vie liée à la constipation ont été administrés en face-à-face par le chercheur.
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Expérimental: groupe d'intervention (n = 24)
Un patient du groupe d'intervention est décédé un mois après le début de l'étude, et l'intervention a été interrompue pour ce patient. Un massage abdominal a été administré au groupe d'intervention pendant les séances d'hémodialyse dans les unités de dialyse des hôpitaux respectifs, sans interrompre le processus de traitement. La confidentialité des patients a été assurée à l'aide d'un rideau avant chaque séance. Le massage a été effectué au moins 30 minutes après les repas. Avant chaque séance, l'état général physique et mental des patients, les signes vitaux, la tension/sensibilité abdominale et l'intégrité de la peau ont été évalués. Le massage abdominal a été réalisé par le chercheur deux fois par semaine pendant six semaines, chaque séance durant 15 minutes, pour un total de 12 séances. À la fin de la sixième semaine, l'efficacité de l'intervention a été évaluée à l'aide de l'échelle de Bristol des selles, de l'échelle de sévérité de la constipation et du questionnaire sur la qualité de vie liée à la constipation, administrés en face à face par le chercheur. |
Le massage abdominal est considéré comme une approche complémentaire prometteuse pour soulager les symptômes de la constipation chronique en raison de sa nature non invasive et de son coût relativement faible.
Cette intervention est censée stimuler les réflexes somato-autonomes et la motilité intestinale, améliorant ainsi le péristaltisme et favorisant les contractions des muscles rectaux.
Grâce à l'application du massage, les mouvements intestinaux deviennent plus actifs.
De plus, le massage abdominal exerce des effets sur les muscles abdominaux et le gros intestin, et en stimulant le plexus nerveux abdominal (plexus splanchnique), il modifie le tonus intestinal.
En conséquence de ces mécanismes, les symptômes liés à la constipation tels que la douleur et l'inconfort sont réduits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la constipation
Délai: ligne de base et fin de la semaine 6
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évolution de la sévérité de la constipation mesurée à l'aide de l'échelle de sévérité de la constipation
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ligne de base et fin de la semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la constipation
Délai: Valeur de base et fin de la semaine 6
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Changement de la qualité de vie mesuré à l'aide du Questionnaire sur la Qualité de Vie liée à la Constipation.
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Valeur de base et fin de la semaine 6
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Consistance des selles
Délai: Base de référence et fin de la semaine 6
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Selles évaluées à l'aide de l'échelle de Bristol des selles.
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Base de référence et fin de la semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KTU-SBE-FT-01
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