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Die Wirkung von Bauchmassage auf Verstopfung

4. Februar 2026 aktualisiert von: Firat Tukenmez

Die Wirkung von Bauchmassage auf Verstopfung bei Patienten unter Hämodialyse-Behandlung

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung einer Bauchmassage auf Verstopfung bei Patienten zu bestimmen, die sich einer Hämodialyse unterziehen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

H0: Die bei Patienten angewendete Bauchmassage, die sich einer Hämodialysebehandlung unterziehen, hat keine Wirkung auf Verstopfung. H1: Die bei Patienten angewendete Bauchmassage, die eine Hämodialysebehandlung erhalten, hat eine Wirkung auf Verstopfung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer und Setting Die Studienpopulation bestand aus Patienten, die eine Hämodialysebehandlung in den Dialyseeinheiten des Rize Trainings- und Forschungs-Krankenhauses und des Rize-Staatskrankenhauses erhielten. Insgesamt wurden 50 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und keines der Ausschlusskriterien erfüllten, in die Studie aufgenommen.

Geeignete Patienten (n = 50) wurden aufgelistet und mithilfe einer einfachen Randomisierungsmethode über ein computerbasiertes Programm (https://randomizer.org/) entweder der Interventionsgruppe (n = 25) oder der Kontrollgruppe (n = 25) zufällig zugewiesen. Ein Patient in der Interventionsgruppe starb einen Monat nach Studienbeginn, und die Intervention wurde für diesen Patienten abgebrochen. Folglich wurde die Studie mit 49 Patienten abgeschlossen (Interventionsgruppe, n = 24; Kontrollgruppe, n = 25).

Intervention und Kontrolle Vor der Studie absolvierte der Forscher ein strukturiertes Ausbildungsprogramm, bestehend aus 16 Stunden theoretischer Ausbildung und 24 Stunden praktischer Ausbildung, das von der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation des Rize Trainings- und Forschungs-Krankenhauses durchgeführt wurde. Ein offizielles Zertifikat, das den Abschluss dieser Ausbildung bestätigt, wurde von der Krankenhausverwaltung ausgestellt.

Die Bauchmassage wurde der Interventionsgruppe während der Hämodialysesitzungen in den Dialyseeinheiten der jeweiligen Krankenhäuser verabreicht, ohne den Behandlungsprozess zu unterbrechen. Die Privatsphäre der Patienten wurde vor jeder Sitzung mithilfe eines Vorhangs gewährleistet. Die Massage wurde mindestens 30 Minuten nach den Mahlzeiten durchgeführt. Vor jeder Sitzung wurden der allgemeine körperliche und geistige Zustand der Patienten, die Vitalzeichen, die Bauchspannung/-empfindlichkeit und die Hautintegrität bewertet.

Die Bauchmassage wurde vom Forscher sechs Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt, wobei jede Sitzung 15 Minuten dauerte, insgesamt also 12 Sitzungen. Am Ende der sechsten Woche wurde die Wirksamkeit der Intervention mithilfe der Bristol-Stuhlform-Skala, der Verstopfungsschwere-Skala und des Verstopfungs-Lebensqualitäts-Fragebogens bewertet, die vom Forscher persönlich durchgeführt wurden.

Die Kontrollgruppe erhielt keine Bauchmassage und setzte ihre routinemäßige Behandlung fort. In beiden Gruppen wurden die Ergebnisparameter zu Beginn (erste Woche) und am Ende des Studienzeitraums (sechste Woche) bewertet.

Statistische Analyse Die Daten wurden mithilfe des Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) für Windows, Version 26.0, analysiert. Die Verteilungseigenschaften wurden anhand von Schiefe- und Kurtosiswerten bewertet, die alle zwischen -2 und +2 lagen, was auf eine Normalverteilung hindeutet. Es wurden deskriptive Statistiken (Häufigkeit, Prozentsatz, Mittelwert, Median und Standardabweichung) verwendet. Für Vergleiche zwischen den Gruppen wurden unabhängige t-Tests, für Vergleiche innerhalb der Gruppen gepaarte t-Tests und für kategoriale Variablen der Chi-Quadrat-Test eingesetzt. Es wurden parametrische statistische Methoden angewendet, und ein p-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Trabzon
      • Trabzon, Trabzon, Türkei (türkiye)
        • Karadeniz Technical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 Jahren oder älter
  • Freiwillige Zustimmung zur Studienteilnahme
  • Hämodialysebehandlung seit mindestens einem Monat
  • Diagnose von Verstopfung durch einen Kliniker oder Erfüllung der Rom-IV-Kriterien
  • Fähigkeit zur effektiven Kommunikation und Beantwortung aller studienbezogenen Fragen, entweder persönlich oder durch eine Betreuungsperson

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese von Ileus oder Darmperforation
  • Vorhandensein von Bauchauftreibung
  • Vorhandensein eines Kolostomas oder Ileostomas
  • Vorhandensein ausgedehnter Hauterkrankungen oder Infektionen im Bauchbereich
  • Diagnose einer entzündlichen Darmerkrankung
  • Vorhandensein von Anzeichen oder Symptomen eines akuten Abdomens
  • Vorhandensein von Durchfall
  • Bekannte Allergie gegen Babyöl
  • Ablehnung der Studienteilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (n = 25)
Die Kontrollgruppe erhielt keine Bauchmassage und setzte ihre Routinebehandlung fort. In den Gruppen wurden die Ergebnisparameter zu Studienbeginn (erste Woche) und am Ende des Studienzeitraums (sechste Woche) bewertet. Zur Bewertung wurden die Bristol-Stuhlformen-Skala, die Verstopfungs-Schweregrad-Skala und der Verstopfungs-Lebensqualitäts-Fragebogen eingesetzt, die vom Forscher persönlich durchgeführt wurden.
Experimental: Interventionsgruppe (n = 24)

Ein Patient in der Interventionsgruppe starb einen Monat nach Beginn der Studie, und die Intervention wurde für diesen Patienten eingestellt. Die Bauchmassage wurde der Interventionsgruppe während der Hämodialysesitzungen in den Dialyseeinheiten der jeweiligen Krankenhäuser verabreicht, ohne den Behandlungsprozess zu unterbrechen. Die Privatsphäre der Patienten wurde vor jeder Sitzung mit einem Vorhang gewährleistet. Die Massage wurde mindestens 30 Minuten nach den Mahlzeiten durchgeführt. Vor jeder Sitzung wurden der allgemeine körperliche und geistige Zustand der Patienten, die Vitalzeichen, die Bauchspannung/-empfindlichkeit und die Hautintegrität beurteilt.

Die Bauchmassage wurde vom Forscher sechs Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt, wobei jede Sitzung 15 Minuten dauerte, insgesamt also 12 Sitzungen. Am Ende der sechsten Woche wurde die Wirksamkeit der Intervention mithilfe der Bristol Stool Form Scale, der Constipation Severity Scale und des Constipation Quality of Life Questionnaire bewertet, die vom Forscher persönlich durchgeführt wurden.

Die Bauchmassage gilt aufgrund ihrer nicht-invasiven Natur und relativ geringen Kosten als vielversprechender komplementärer Ansatz zur Linderung der Symptome chronischer Verstopfung. Diese Intervention soll somato-autonome Reflexe und die Darmmotilität stimulieren, wodurch die Peristaltik verbessert und Kontraktionen der Rektalmuskulatur gefördert werden. Durch die Massageanwendung werden die Darmbewegungen aktiver. Darüber hinaus wirkt die Bauchmassage auf die Bauchmuskeln und den Dickdarm ein und verändert durch Stimulation des abdominalen Nervengeflechts (Splanchnikusplexus) den Darmtonus. Infolge dieser Mechanismen werden verstopfungsbedingte Symptome wie Schmerzen und Unbehagen reduziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Verstopfung
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 6. Woche
Veränderung der Verstopfungsschwere gemessen mit der Constipation Severity Scale
Ausgangswert und Ende der 6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität bei Verstopfung
Zeitfenster: Baseline und Ende der Woche 6
Veränderung der Lebensqualität, gemessen mit dem Constipation Quality of Life Questionnaire.
Baseline und Ende der Woche 6
Stuhlkonsistenz
Zeitfenster: Baseline und Ende der 6. Woche
Stuhl beurteilt anhand der Bristol Stool Form Scale.
Baseline und Ende der 6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KTU-SBE-FT-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Vertraulichkeit der Studie Die Vertraulichkeit der Studienteilnehmer wurde während der gesamten Studie strikt gewahrt. Alle persönlichen und klinischen Daten wurden durch die Zuweisung eindeutiger Identifikationscodes an jeden Teilnehmer anonymisiert, und keine identifizierenden Informationen wurden in den Datenerfassungsformularen oder Analysen aufgenommen. Studiendaten waren nur für das Forschungsteam zugänglich und wurden gemäß institutionellen und ethischen Richtlinien sicher gespeichert. Die Ergebnisse wurden in aggregierter Form berichtet, um sicherzustellen, dass einzelne Teilnehmer nicht identifiziert werden konnten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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