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L'Effetto del Massaggio Addominale sulla Stitichezza

4 febbraio 2026 aggiornato da: Firat Tukenmez

L'effetto del massaggio addominale sulla stitichezza nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi

Questo studio mirava a determinare l'effetto del massaggio addominale sulla costipazione nei pazienti sottoposti a emodialisi. Le principali domande che intende rispondere sono:

H0: Il massaggio addominale applicato ai pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi non ha alcun effetto sulla costipazione. H1: Il massaggio addominale applicato ai pazienti che ricevono il trattamento di emodialisi ha un effetto sulla costipazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Partecipanti e Impostazione Lo studio ha coinvolto pazienti in trattamento emodialitico presso le Unità di Dialisi dell'Ospedale di Formazione e Ricerca di Rize e dell'Ospedale di Stato di Rize.
Un totale di 50 pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione e non presentavano criteri di esclusione sono stati inclusi nello studio.

I pazienti idonei (n = 50) sono stati elencati e assegnati casualmente al gruppo di intervento (n = 25) o al gruppo di controllo (n = 25) utilizzando un metodo di randomizzazione semplice tramite un programma informatico (https://randomizer.org/).
Un paziente nel gruppo di intervento è deceduto un mese dopo l'inizio dello studio e l'intervento è stato interrotto per questo paziente.
Di conseguenza, lo studio è stato completato con 49 pazienti (gruppo di intervento, n = 24; gruppo di controllo, n = 25).

Intervento e Controllo Prima dello studio, il ricercatore ha completato un programma di formazione strutturato composto da 16 ore di formazione teorica e 24 ore di formazione pratica fornito dal Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Ospedale di Formazione e Ricerca di Rize.
Un certificato ufficiale che confermava il completamento di questa formazione è stato rilasciato dall'amministrazione ospedaliera.

Il massaggio addominale è stato somministrato al gruppo di intervento durante le sessioni di emodialisi nelle unità di dialisi dei rispettivi ospedali, senza interrompere il processo di trattamento.
La privacy dei pazienti è stata garantita utilizzando una tenda prima di ogni sessione.
Il massaggio è stato applicato almeno 30 minuti dopo i pasti.
Prima di ogni sessione, sono state valutate le condizioni fisiche e mentali generali dei pazienti, i segni vitali, la tensione/sensibilità addominale e l'integrità della pelle.

Il massaggio addominale è stato eseguito dal ricercatore due volte a settimana per sei settimane, con ogni sessione della durata di 15 minuti, per un totale di 12 sessioni.
Alla fine della sesta settimana, l'efficacia dell'intervento è stata valutata utilizzando la Scala delle Forme delle Feci di Bristol, la Scala della Gravità della Stitichezza e il Questionario sulla Qualità della Vita nella Stitichezza, somministrati faccia a faccia dal ricercatore.

Il gruppo di controllo non ha ricevuto il massaggio addominale e ha proseguito il trattamento di routine.
In entrambi i gruppi, le misure di outcome sono state valutate al basale (prima settimana) e alla fine del periodo di studio (sesta settimana).

Analisi Statistica I dati sono stati analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) per Windows, versione 26.0.
Le caratteristiche di distribuzione sono state valutate utilizzando i valori di asimmetria e curtosi, tutti compresi tra -2 e +2, indicando una distribuzione normale.
Sono state utilizzate statistiche descrittive (frequenza, percentuale, media, mediana e deviazione standard).
Sono stati impiegati test t indipendenti per i confronti tra gruppi, test t appaiati per i confronti all'interno dei gruppi e il test del chi-quadro per le variabili categoriche.
Sono stati applicati metodi statistici parametrici e un valore p < 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Trabzon
      • Trabzon, Trabzon, Turchia (Türkiye)
        • Karadeniz Technical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Accordo volontario a partecipare allo studio
  • Trattamento di emodialisi da almeno un mese
  • Diagnosi di stitichezza da parte di un clinico o soddisfacimento dei criteri Roma IV
  • Capacità di comunicare efficacemente e rispondere a tutte le domande relative allo studio, personalmente o tramite un caregiver

Criteri di esclusione:

  • Storia di ileo o perforazione intestinale
  • Presenza di distensione addominale
  • Presenza di colostomia o ileostomia
  • Presenza di estesa malattia o infezione cutanea addominale
  • Diagnosi di malattia infiammatoria intestinale
  • Presenza di segni o sintomi di addome acuto
  • Presenza di diarrea
  • Allergia nota all'olio per bambini
  • Rifiuto a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo (n = 25)
Il gruppo di controllo non ha ricevuto il massaggio addominale e ha proseguito il trattamento di routine. Nei gruppi, le misure di esito sono state valutate al basale (prima settimana) e alla fine del periodo di studio (sesta settimana). Per la valutazione sono stati utilizzati la Bristol Stool Form Scale, la Constipation Severity Scale e il Constipation Quality of Life Questionnaire, somministrati faccia a faccia dal ricercatore.
Sperimentale: gruppo di intervento (n = 24)

Un paziente nel gruppo di intervento è deceduto un mese dopo l'inizio dello studio e l'intervento è stato interrotto per questo paziente. Il massaggio addominale è stato somministrato al gruppo di intervento durante le sessioni di emodialisi nelle unità di dialisi dei rispettivi ospedali, senza interrompere il processo di trattamento. La privacy del paziente è stata garantita utilizzando una tenda prima di ogni sessione. Il massaggio è stato applicato almeno 30 minuti dopo i pasti. Prima di ogni sessione, sono state valutate le condizioni fisiche e mentali generali dei pazienti, i segni vitali, la tensione/sensibilità addominale e l'integrità della pelle.

Il massaggio addominale è stato eseguito dal ricercatore due volte a settimana per sei settimane, con ogni sessione della durata di 15 minuti, per un totale di 12 sessioni. Alla fine della sesta settimana, l'efficacia dell'intervento è stata valutata utilizzando la Scala delle Forme delle Feci di Bristol, la Scala della Gravità della Stitichezza e il Questionario sulla Qualità della Vita per la Stitichezza, somministrati faccia a faccia dal ricercatore.

Il massaggio addominale è considerato un approccio complementare promettente per alleviare i sintomi della stitichezza cronica grazie alla sua natura non invasiva e al costo relativamente basso. Questo intervento si ritiene stimoli i riflessi somato-autonomi e la motilità intestinale, migliorando così la peristalsi e promuovendo le contrazioni dei muscoli rettali. Attraverso l'applicazione del massaggio, i movimenti intestinali diventano più attivi. Inoltre, il massaggio addominale esercita effetti sui muscoli addominali e sull'intestino crasso e, stimolando il plesso nervoso addominale (plesso splancnico), altera il tono intestinale. Come risultato di questi meccanismi, i sintomi correlati alla stitichezza come dolore e disagio vengono ridotti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della Stipsi
Lasso di tempo: baseline e fine della settimana 6
cambiamento nella gravità della stitichezza misurato utilizzando la Scala della Gravità della Stitichezza
baseline e fine della settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della Vita correlata alla Stipsi
Lasso di tempo: Baseline e fine della settimana 6
Variazione della qualità della vita misurata utilizzando il Questionario sulla Qualità della Vita nella Costipazione.
Baseline e fine della settimana 6
Consistenza delle Feci
Lasso di tempo: Baseline e fine della settimana 6
Feci valutate utilizzando la Scala di Bristol della Forma delle Feci.
Baseline e fine della settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

9 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KTU-SBE-FT-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Riservatezza dello studio La riservatezza dei partecipanti allo studio è stata rigorosamente mantenuta durante tutto lo studio. Tutti i dati personali e clinici sono stati anonimizzati assegnando codici identificativi univoci a ciascun partecipante e nessuna informazione identificativa è stata inclusa nei moduli di raccolta dati o nell'analisi. I dati dello studio erano accessibili solo al team di ricerca e sono stati archiviati in modo sicuro in conformità con le linee guida istituzionali ed etiche. I risultati sono stati riportati in forma aggregata per garantire che i singoli partecipanti non potessero essere identificati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su massaggio addominale

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