Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu brzucha na zaparcia

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Firat Tukenmez

Wpływ masażu brzucha na zaparcia u pacjentów poddawanych leczeniu hemodializą

To badanie miało na celu określenie wpływu masażu brzucha na zaparcia u pacjentów poddawanych hemodializie. Główne pytania, na które zamierza odpowiedzieć to:

H0: Masaż brzucha stosowany u pacjentów poddawanych leczeniu hemodializą nie ma wpływu na zaparcia. H1: Masaż brzucha stosowany u pacjentów poddawanych leczeniu hemodializą ma wpływ na zaparcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy i otoczenie Badana populacja składała się z pacjentów otrzymujących leczenie hemodializą w Oddziałach Dializ Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Rize oraz Szpitala Państwowego w Rize. W badaniu wzięło udział łącznie 50 pacjentów spełniających kryteria włączenia i niespełniających żadnych kryteriów wykluczenia.

Kwalifikujący się pacjenci (n = 50) zostali umieszczeni na liście i losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n = 25) lub grupy kontrolnej (n = 25) przy użyciu prostej metody randomizacji za pomocą programu komputerowego (https://randomizer.org/). Jeden pacjent z grupy interwencyjnej zmarł miesiąc po rozpoczęciu badania, a interwencja została przerwana dla tego pacjenta. W konsekwencji badanie ukończono z udziałem 49 pacjentów (grupa interwencyjna, n = 24; grupa kontrolna, n = 25).

Interwencja i kontrola Przed rozpoczęciem badania badacz ukończył ustrukturyzowany program szkoleniowy składający się z 16 godzin edukacji teoretycznej i 24 godzin szkolenia praktycznego, zapewnionego przez Katedrę Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Rize. Oficjalne zaświadczenie potwierdzające ukończenie tego szkolenia zostało wydane przez administrację szpitala.

Masaż brzucha był wykonywany w grupie interwencyjnej podczas sesji hemodializy w oddziałach dializ odpowiednich szpitali, bez przerywania procesu leczenia. Prywatność pacjentów była zapewniona za pomocą zasłony przed każdą sesją. Masaż był stosowany co najmniej 30 minut po posiłkach. Przed każdą sesją oceniano ogólny stan fizyczny i psychiczny pacjentów, parametry życiowe, napięcie/wrażliwość brzucha oraz integralność skóry.

Masaż brzucha był wykonywany przez badacza dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni, przy czym każda sesja trwała 15 minut, co daje łącznie 12 sesji. Pod koniec szóstego tygodnia skuteczność interwencji została oceniona za pomocą Skali Formy Stolca Bristol, Skali Nasilenia Zaparć i Kwestionariusza Jakości Życia w Zaparciach, przeprowadzonych osobiście przez badacza.

Grupa kontrolna nie otrzymywała masażu brzucha i kontynuowała rutynowe leczenie. W obu grupach miary wyników były oceniane na początku (pierwszy tydzień) i na końcu okresu badania (szósty tydzień).

Analiza statystyczna Dane były analizowane przy użyciu Statystycznego Pakietu dla Nauk Społecznych (SPSS) dla Windows, wersja 26.0. Charakterystyki rozkładu były oceniane za pomocą wartości skośności i kurtozy, z których wszystkie mieściły się w zakresie od -2 do +2, wskazując na rozkład normalny. Zastosowano statystyki opisowe (częstość, procent, średnia, mediana i odchylenie standardowe). Test t dla prób niezależnych został użyty do porównań międzygrupowych, test t dla prób zależnych do porównań wewnątrzgrupowych, a test chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych. Zastosowano parametryczne metody statystyczne, a wartość p < 0,05 uznano za statystycznie istotną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Trabzon
      • Trabzon, Trabzon, Turcja (Türkiye)
        • Karadeniz Technical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
  • Otrzymywanie leczenia hemodializą przez co najmniej jeden miesiąc
  • Rozpoznanie zaparć przez klinicystę lub spełnianie kryteriów Rzymskich IV
  • Zdolność do skutecznej komunikacji i odpowiadania na wszystkie pytania związane z badaniem, osobiście lub za pośrednictwem opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad niedrożności jelit lub perforacji jelit
  • Obecność wzdęcia brzucha
  • Obecność kolostomii lub ileostomii
  • Obecność rozległej choroby lub infekcji skóry brzucha
  • Rozpoznanie choroby zapalnej jelit
  • Obecność objawów ostrego brzucha
  • Obecność biegunki
  • Znana alergia na oliwkę dla dzieci
  • Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: grupa kontrolna (n = 25)
Grupa kontrolna nie otrzymywała masażu brzucha i kontynuowała swoje rutynowe leczenie. W grupach, miary wyników oceniano na początku (pierwszy tydzień) oraz na końcu okresu badania (szósty tydzień). Do oceny wykorzystano Skalę Konsystencji Stolca Bristol, Skalę Nasilenia Zaparcia oraz Kwestionariusz Jakości Życia w Zaparciach, przeprowadzane przez badacza w formie bezpośredniej.
Eksperymentalny: grupa interwencyjna (n = 24)

Jeden pacjent w grupie interwencyjnej zmarł miesiąc po rozpoczęciu badania, a interwencję dla tego pacjenta przerwano. Masaż brzucha był wykonywany w grupie interwencyjnej podczas sesji hemodializy w jednostkach dializ odpowiednich szpitali, bez przerywania procesu leczenia. Prywatność pacjentów zapewniano za pomocą zasłony przed każdą sesją. Masaż wykonywano co najmniej 30 minut po posiłkach. Przed każdą sesją oceniano ogólny stan fizyczny i psychiczny pacjentów, parametry życiowe, napięcie/wrażliwość brzucha oraz integralność skóry.

Masaż brzucha był wykonywany przez badacza dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni, przy czym każda sesja trwała 15 minut, co daje łącznie 12 sesji. Pod koniec szóstego tygodnia skuteczność interwencji oceniano za pomocą Skali Formy Stolca Bristol, Skali Nasilenia Zaparć oraz Kwestionariusza Jakości Życia w Zaparciach, które były przeprowadzane przez badacza w formie bezpośredniej.

Masaż brzucha jest uważany za obiecujące podejście komplementarne w łagodzeniu objawów przewlekłych zaparć ze względu na swoją nieinwazyjną naturę i stosunkowo niski koszt. Interwencja ta ma stymulować odruchy somato-autonomiczne i motorykę jelit, zwiększając tym samym perystaltykę i pobudzając skurcze mięśni odbytnicy. Dzięki zastosowaniu masażu ruchy jelit stają się bardziej aktywne. Ponadto masaż brzucha wpływa na mięśnie brzucha i jelito grube, a poprzez stymulację splotu nerwowego brzusznego (splot trzewny) zmienia napięcie jelit. W wyniku tych mechanizmów zmniejszają się objawy związane z zaparciami, takie jak ból i dyskomfort.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie Zaparć
Ramy czasowe: linia bazowa i koniec 6. tygodnia
zmiana w nasileniu zaparć mierzona za pomocą Skali Nasilenia Zaparć
linia bazowa i koniec 6. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana z zaparciami
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i koniec 6. tygodnia
Zmiana w jakości życia mierzona za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia w Zaparciach.
Linia wyjściowa i koniec 6. tygodnia
Konsystencja Stoleca
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i koniec 6. tygodnia
Stolec oceniany przy użyciu skali konsystencji stolca Bristol.
Punkt wyjściowy i koniec 6. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KTU-SBE-FT-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poufność badania Poufność uczestników badania była ściśle zachowywana przez cały czas trwania badania. Wszystkie dane osobowe i kliniczne zostały zanonimizowane poprzez przypisanie każdemu uczestnikowi unikalnych kodów identyfikacyjnych, a żadne informacje umożliwiające identyfikację nie zostały uwzględnione w formularzach zbierania danych ani w analizie. Dane z badania były dostępne wyłącznie dla zespołu badawczego i były przechowywane bezpiecznie zgodnie z instytucjonalnymi i etycznymi wytycznymi. Wyniki były raportowane w formie zagregowanej, aby zapewnić, że poszczególni uczestnicy nie mogli zostać zidentyfikowani.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na masaż brzucha

Subskrybuj