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El Efecto del Masaje Abdominal en el Estreñimiento

4 de febrero de 2026 actualizado por: Firat Tukenmez

El Efecto del Masaje Abdominal sobre el Estreñimiento en Pacientes que Reciben Tratamiento de Hemodiálisis

Este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto del masaje abdominal sobre el estreñimiento en pacientes sometidos a hemodiálisis. Las principales preguntas que se pretende responder son:

H0: El masaje abdominal aplicado a pacientes sometidos a tratamiento de hemodiálisis no tiene efecto sobre el estreñimiento. H1: El masaje abdominal aplicado a pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis tiene un efecto sobre el estreñimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Participantes y Entorno La población de estudio consistió en pacientes que recibían tratamiento de hemodiálisis en las Unidades de Diálisis del Hospital de Formación e Investigación de Rize y del Hospital Estatal de Rize. Se incluyeron en el estudio un total de 50 pacientes que cumplían los criterios de inclusión y no cumplían ningún criterio de exclusión.

Los pacientes elegibles (n = 50) se listaron y asignaron aleatoriamente al grupo de intervención (n = 25) o al grupo de control (n = 25) mediante un método de aleatorización simple a través de un programa informático (https://randomizer.org/). Un paciente del grupo de intervención falleció un mes después del inicio del estudio, y la intervención se suspendió para este paciente. En consecuencia, el estudio se completó con 49 pacientes (grupo de intervención, n = 24; grupo de control, n = 25).

Intervención y Control Antes del estudio, el investigador completó un programa de formación estructurado que consistió en 16 horas de educación teórica y 24 horas de formación práctica proporcionadas por el Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital de Formación e Investigación de Rize. La administración del hospital emitió un certificado oficial que confirmaba la finalización de esta formación.

Se administró masaje abdominal al grupo de intervención durante las sesiones de hemodiálisis en las unidades de diálisis de los respectivos hospitales, sin interrumpir el proceso de tratamiento. Se garantizó la privacidad de los pacientes utilizando una cortina antes de cada sesión. El masaje se aplicó al menos 30 minutos después de las comidas. Antes de cada sesión, se evaluó el estado físico y mental general de los pacientes, los signos vitales, la tensión/sensibilidad abdominal y la integridad de la piel.

El masaje abdominal fue realizado por el investigador dos veces por semana durante seis semanas, con cada sesión durando 15 minutos, para un total de 12 sesiones. Al final de la sexta semana, la efectividad de la intervención se evaluó utilizando la Escala de Forma de Heces de Bristol, la Escala de Gravedad del Estreñimiento y el Cuestionario de Calidad de Vida para el Estreñimiento, administrados cara a cara por el investigador.

El grupo de control no recibió masaje abdominal y continuó con su tratamiento rutinario. En ambos grupos, las medidas de resultado se evaluaron al inicio (primera semana) y al final del período de estudio (sexta semana).

Análisis Estadístico Los datos se analizaron utilizando el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales (SPSS) para Windows, versión 26.0. Las características de distribución se evaluaron utilizando valores de asimetría y curtosis, todos los cuales oscilaron entre -2 y +2, lo que indica una distribución normal. Se utilizaron estadísticas descriptivas (frecuencia, porcentaje, media, mediana y desviación estándar). Se emplearon pruebas t independientes para comparaciones entre grupos, pruebas t pareadas para comparaciones dentro del grupo y la prueba de chi-cuadrado para variables categóricas. Se aplicaron métodos estadísticos paramétricos, y un valor de p < 0.05 se consideró estadísticamente significativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Trabzon
      • Trabzon, Trabzon, Turquía (Türkiye)
        • Karadeniz Technical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Consentimiento voluntario para participar en el estudio
  • Recibir tratamiento de hemodiálisis durante al menos un mes
  • Diagnóstico de estreñimiento por un clínico o cumplimiento de los criterios de Roma IV
  • Capacidad para comunicarse eficazmente y responder a todas las preguntas relacionadas con el estudio, ya sea personalmente o a través de un cuidador

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de íleo o perforación intestinal
  • Presencia de distensión abdominal
  • Presencia de colostomía o ileostomía
  • Presencia de enfermedad o infección cutánea abdominal extensa
  • Diagnóstico de enfermedad inflamatoria intestinal
  • Presencia de signos o síntomas de abdomen agudo
  • Presencia de diarrea
  • Alergia conocida al aceite para bebés
  • Negativa a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control (n = 25)
El grupo de control no recibió masaje abdominal y continuó con su tratamiento de rutina. En los grupos, las medidas de resultado se evaluaron al inicio (primera semana) y al final del período de estudio (sexta semana). Para la evaluación, se utilizaron la Escala de Forma de Heces de Bristol, la Escala de Gravedad del Estreñimiento y el Cuestionario de Calidad de Vida en el Estreñimiento, administrados cara a cara por el investigador.
Experimental: grupo de intervención (n = 24)

Un paciente del grupo de intervención falleció un mes después del inicio del estudio, y se interrumpió la intervención para este paciente. Se administró masaje abdominal al grupo de intervención durante las sesiones de hemodiálisis en las unidades de diálisis de los respectivos hospitales, sin interrumpir el proceso de tratamiento. Se garantizó la privacidad del paciente mediante una cortina antes de cada sesión. El masaje se aplicó al menos 30 minutos después de las comidas. Antes de cada sesión, se evaluaron el estado físico y mental general del paciente, los signos vitales, la tensión/sensibilidad abdominal y la integridad de la piel.

El masaje abdominal fue realizado por el investigador dos veces por semana durante seis semanas, con cada sesión durando 15 minutos, para un total de 12 sesiones. Al final de la sexta semana, la efectividad de la intervención se evaluó mediante la Escala de Forma de Heces de Bristol, la Escala de Gravedad del Estreñimiento y el Cuestionario de Calidad de Vida en Estreñimiento, administrados presencialmente por el investigador.

El masaje abdominal se considera un enfoque complementario prometedor para aliviar los síntomas del estreñimiento crónico debido a su naturaleza no invasiva y su costo relativamente bajo. Esta intervención se cree que estimula los reflejos somato-autonómicos y la motilidad intestinal, mejorando así el peristaltismo y promoviendo las contracciones de los músculos rectales. A través de la aplicación del masaje, los movimientos intestinales se vuelven más activos. Además, el masaje abdominal ejerce efectos sobre los músculos abdominales y el intestino grueso, y al estimular el plexo nervioso abdominal (plexo esplácnico), altera el tono intestinal. Como resultado de estos mecanismos, los síntomas relacionados con el estreñimiento, como el dolor y las molestias, se reducen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad del Estreñimiento
Periodo de tiempo: línea base y final de la semana 6
cambio en la gravedad del estreñimiento medido mediante la Escala de Gravedad del Estreñimiento
línea base y final de la semana 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de Vida Relacionada con el Estreñimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la semana 6
Cambio en la calidad de vida medido mediante el Cuestionario de Calidad de Vida para el Estreñimiento.
Línea de base y final de la semana 6
Consistencia de las Heces
Periodo de tiempo: Línea base y final de la semana 6
Las heces se evaluaron utilizando la Escala de Forma de Heces de Bristol.
Línea base y final de la semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

9 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • KTU-SBE-FT-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Confidencialidad del estudio La confidencialidad de los participantes se mantuvo estrictamente durante todo el estudio. Todos los datos personales y clínicos se anonimizaron asignando códigos de identificación únicos a cada participante, y no se incluyó información identificativa en los formularios de recogida de datos ni en el análisis. Los datos del estudio solo eran accesibles para el equipo de investigación y se almacenaron de forma segura de acuerdo con las directrices institucionales y éticas. Los resultados se reportaron de forma agregada para garantizar que no se pudiera identificar a los participantes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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