心房細動アブレーションにおける制御ピーク圧下での高頻度・極小一回換気量換気の麻酔安全性 (HFvLTVcPPSAFE)
心房細動アブレーション中の呼吸誘発性アブレーションカテーテル変位および制御ピーク圧下での高頻度・極低換気量換気の麻酔安全性：観察的クロスオーバーパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
カテーテルアブレーションは症状性心房細動（AF）に対する確立された治療法である。しかし、高周波アブレーション後の再発は依然として頻繁であり、30～40％の患者が初回手技後に不整脈の再発を経験する。効果的な病変形成は、適切なカテーテル-組織接触圧力と安定性に依存する。全身麻酔は、胸部運動を減少させることにより、鎮静下麻酔と比較してカテーテル接触を改善するが、標準的な機械的換気は呼吸誘発性カテーテル変位を完全には解消しない。
高頻度ジェット換気はカテーテル安定性を改善することが示されているが、特殊な装置を必要とする。代替として、従来の麻酔用人工呼吸器を使用した高頻度低一回換気量換気（HFLTV）は、胸部運動の減少、カテーテル安定性の向上、およびアブレーション時間の短縮と関連している。しかしながら、持続的な高呼吸回数は、内因性陽性終末呼気圧（PEEP）、機械的パワー、胸腔内圧、および二酸化炭素貯留を増加させる可能性があり、これらの戦略の安全性プロファイルは完全には特徴づけられていない。
さらに、一回換気量が解剖学的および回路死腔に近づくと、有効な肺胞換気が減少し、PaCO₂が上昇する可能性がある一方で、呼吸回数を増加させると呼吸系に供給される機械的パワーが不均衡に増加する。以前の研究ではほとんど取り上げられていない因子である最高吸気圧の明示的制限は、換気エネルギー伝達を減少させ、カテーテル運動を最小限に抑え、有害な心肺影響を緩和する可能性がある。
制御された最高吸気圧を伴う高頻度超低一回換気量換気（HFvLTV-cPP）は、超低一回換気量と最高吸気圧の厳格な制限（≤ 20 cmH₂O）を組み合わせ、ガス交換を維持し、機械的パワーを制限し、血行動態安定性を維持しながら、呼吸誘発性カテーテル変位を最小限に抑え、短時間で制御された許容性高炭酸ガス血症を受け入れる。
2021年以来、HFLTVはInstituto del Corazón（ICOR）、Centro Médico Teknon（スペイン、バルセロナ）におけるAFアブレーション中に日常的に実施されている。しかし、明示的な最高吸気圧制御を組み込んだプロトコルを体系的に評価した研究はなく、麻酔回復および麻酔後安全性の転帰を包括的に評価した研究もない。
この前向き観察的、被験者内クロスオーバーパイロット研究は、全身麻酔下で高周波カテーテルアブレーションを受ける同じ患者において、標準的機械的換気とHFvLTV-cPPを比較するために設計された。HFLTVがアブレーション段階における施設標準を代表するため、倫理的理由から一方向クロスオーバー設計が使用された。この研究は、因果推論ではなく、対応のある生理学的および手技的差異に焦点を当てている。
発作性、持続性、または永続性AFで高周波アブレーションを予定されている成人患者（21～85歳）を登録した。除外基準には、重度の心室機能障害、有意な弁膜症、自己PEEPを伴う重度の肺疾患、肺高血圧、制御不良の喘息、慢性代謝性アシドーシス、および有意な神経学的障害が含まれた。
すべての手技は、プロポフォールとレミフェンタニルを用いた完全静脈麻酔下で行われ、神経筋遮断と侵襲的動脈圧モニタリングを実施した。機械的換気は標準的な麻酔ワークステーションを使用して実施され、一回換気量は修正体重に基づいて計算された。
各患者に2つの換気戦略を順次適用した：
標準換気（ベースライン条件）：一回換気量6 mL/kg（修正体重）、呼吸回数12回/分、I:E比1:2、FiO₂ 0.5、PEEP 0 cmH₂O。
高周波アブレーション中のHFvLTV-cPP：呼吸回数50回/分、I:E比1:1、最高吸気圧 ≤ 20 cmH₂Oを維持しながら一回換気量を ≤ 3 mL/kg（修正体重）まで漸減。
換気移行は標準化された段階的様式で実施され、各段階の生理学的安定化後に測定値を取得した。
主要転帰は、呼吸関連アブレーションカテーテル変位であり、標準換気およびHFvLTV-cPP中に同じ接触圧力（10 g）で同じ左心房部位で定量的に測定（mm）され、電気生理学者によって質的に評価された。
二次転帰には、患者内での動脈PaCO₂、換気力学、血行動態変数、麻酔薬および昇圧薬必要量、手技パラメータ、および麻酔後回復転帰の比較が含まれた。術後回復は、開眼時間、抜管時間、Aldreteスコア、Richmond Agitation-Sedation Scale（RASS）、および呼吸器または神経学的合併症の発生率を用いて評価した。
統計解析は、適切なパラメトリックまたはノンパラメトリック検定を用いた対応のある被験者内比較に限定された。この研究は、標準換気と比較したHFvLTV-cPPに関連する生理学的、手技的、および回復プロファイルを記述するためのパイロット調査として設計された。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona, Spain
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Barcelona、Barcelona, Spain、スペイン、08022
- Teknon Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 21歳から85歳の成人。
- 発作性、持続性、または永続性心房細動（AF）と診断されていること。
- 全身麻酔下での高周波アブレーション（RFA）が予定されていること。
- 換気、麻酔、および麻酔後回復パラメータの評価のために、再施行アブレーション手術を受ける患者を含む。
- 手技の有効性に関する結果の分析からは、再施行アブレーション手術を受ける患者を除外する。
除外基準:
- 左室または右室機能不全。
- 重度の三尖弁閉鎖不全症。
- 重度の肺高血圧症。
- 自己陽性終末呼気陽圧の所見を伴う重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）。
- コントロール不良の重度の喘息。
- 関連する高カリウム血症を伴う慢性代謝性アシドーシス。
- 重度の片頭痛障害。
- 三叉神経痛。
- 非定型顔面痛。
- 進行性水頭症。
- 脳室腹腔シャントの存在。
- パーキンソン病。
- てんかん。
- めまい。
- メニエール病。
- 閉塞隅角緑内障。
- 持続的な神経学的欠損を伴う既往の脳卒中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラジオ波焼灼術における呼吸関連カテーテルの安定性。
時間枠：アウトカム指標は術中に評価されました。登録期間は2025年5月から2025年9月まででした。
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呼吸関連カテーテルの安定性は、高周波焼灼術中のカテーテル変位（ミリメートル）として定量的に評価されました。
カテーテル変位は、標準的な機械的換気下および連続陽圧を伴う高頻度・極小一回換気量換気（HFvLTV-cPP）を15分間実施後の条件下で測定されました。
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アウトカム指標は術中に評価されました。登録期間は2025年5月から2025年9月まででした。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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