駆出分画低下を有する対象者における右大内臓神経の血管内焼灼術 (R-HFrEF)

包含基準：

1. 慢性心不全、以下のように定義される：

   1. スクリーニング訪問の少なくとも30日前から、現在（QDまたはQOD、またはスクリーニング委員会による適切な投与量で）ループ利尿薬による治療を必要とするHFの症状、かつ
   2. スクリーニング時のNYHAクラスII、NYHAクラスIII、または非臥床のNYHAクラスIVの症状、またはHFの徴候、かつ
   3. 同意から3ヶ月以内の、正常洞調律ではNT-proBNP >800 pg/ml（心房細動または粗動では>1400 pg/ml）、BMIによる調整なし

2. スクリーニングの少なくとも30日前から（GDMTを忍容できない場合を除く）継続的な安定したGDMT HF管理が行われていること。これはクラスI適応を持つHF薬を指し、以下を含む：

   1. レニン-アンジオテンシン系阻害薬（RAS阻害薬）、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬、アンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）、またはアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）およびベータ遮断薬（BB）。
   2. ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRA）、ナトリウム-グルコース共輸送体2阻害薬（SGLT2i）、またはニトログリセリン/ヒドララジンは、忍容できない場合または適応がない場合を除き、公表されたガイドラインに従って適切な患者に使用すべきである。
   3. 薬剤不耐性、禁忌、または適応の欠如は、研究者によって証明されなければならない。 患者は、体液量管理に必要な適切な用量の利尿薬を服用しているべきである。
   4. 安定したGDMTとは、スクリーニング訪問の少なくとも30日前から、またはスクリーニング委員会に適切な場合、一貫した用量（用量の100%以上の増加または50%以上の減少を変更とみなす）を指す。
3. 参加者は、過去6ヶ月以内にグルカゴン様ペプチド（GLP）-1または胃抑制ペプチド（GIP）作動薬を開始しておらず、登録後の次の6ヶ月以内にGLP-1またはGIP作動薬を開始する計画がないこと。
4. クラスI推奨の心臓リズム管理デバイス治療の対象とされること。 具体的には：クラスIガイドラインで適応がある場合、心臓再同期療法（CRT）、植込み型除細動器（ICD）、またはペースメーカーは、登録の少なくとも3ヶ月前に植込み済みであるべきである。 これらの基準は、患者がこれらの治療に対して臨床的に禁忌である場合、または拒否した場合に免除されることがあり、その場合も研究者によって証明されなければならない。
5. LVEF 20% - 40%（スクリーニング訪問時、エコーコアラボにより決定）。
6. 年齢≥40歳。
7. 被験者が、適切な研究特有のインフォームドコンセントを提供し、プロトコル手順に従い、フォローアップ訪問要件を遵守する意思と能力を有すること。

除外基準：

1. スクリーニング前3ヶ月以内のMI（タイプI）および/または経皮的冠動脈インターベンション；スクリーニング前過去3ヶ月以内のCABG、または現在の冠動脈血行再建術の適応。
2. 登録前3ヶ月以内に開始された心臓再同期療法。

3. 以下の1つ以上に該当する進行した心不全：

   1. ACC/AHA/ESCステージD HFまたは非臥床のNYHAクラスIV HF。
   2. スクリーニング前6ヶ月以内のイノトロピック注入（持続的または間欠的）。
   3. 被験者が心臓移植待機リストに登録されている、または移植を受けたことがある。
   4. HFに対する機械的循環補助の存在、または既往歴。
   5. 今後12ヶ月以内に計画されているその他の進行したHF治療。
4. 三尖弁輪収縮期偏位（TAPSE）<12 mmまたは右室（RV）面積変化率（FAC）<25%と定義される右心機能不全（スクリーニング訪問時、エコーコアラボにより決定）。
5. 体格指数（BMI）>45 kg/m2。
6. 6分間歩行試験距離<100メートルまたは>450メートル。
7. 計画された指標処置前30日以内のHFによる入院。
8. スクリーニング時の起立性低血圧の既知の既往歴、または起立性低血圧の存在（症状の有無にかかわらず）。 起立性低血圧は、仰臥位から立位への体位変換時に収縮期血圧（BP）が>20 mmHg低下すること、またはミドドリンの治療を受けていることと定義される。
9. 仰臥位から立位（+3分）への体位変換時に、HR増加>15bpmがない状態で、脈圧の狭小化≥10mmHg。
10. 体位性頻脈症候群または前負荷不全症候群、または神経性起立性低血圧に対する薬物療法（例：ミドドリン、ドロキシドパ）を受けていること。
11. 適切な薬物管理にもかかわらず収縮期BP<100 mmHgまたは>170 mmHg。
12. ベースラインスクリーニングECG安静時HR>100拍/分または心室頻拍。
13. スクリーニング前6ヶ月以内の心房細動に対するカテーテルアブレーション、またはスクリーニング時点で今後12ヶ月以内に計画されていること。

14. 施設の心臓専門医により以下のように定義される有意な弁膜症の存在：

    1. 軽度を超える僧帽弁狭窄症。
    2. 中等度を超える僧帽弁閉鎖不全症。
    3. 中等度から重度を超える三尖弁閉鎖不全症。
    4. 中等度を超える大動脈弁狭窄症または閉鎖不全症。
15. 過去6ヶ月以内に弁膜症に対処する計画された処置。
16. 肥大型心筋症、拘束型心筋症、収縮性心膜炎、心臓アミロイドーシス、またはその他の浸潤性心筋症（例：ヘモクロマトーシス、サルコイドーシス）の既知の既往。
17. 臨床的に有意な肝硬変の既往歴。
18. 過去の減量手術
19. 透析依存；またはCKD-EPIクレアチニン式による推算GFR<20 ml/min/1.73 m2。
20. 室内空気での動脈血酸素飽和度<90%。
21. 持続的な在宅酸素を必要とする慢性肺疾患、または研究参加前12ヶ月以内の慢性肺疾患の増悪（挿管を含む）による入院、またはGOLDクラスIII以上の慢性閉塞性肺疾患（COPD）の既知の既往歴。
22. スクリーニング訪問の30日前に完了していない、競合する治験薬またはデバイス研究に参加していること。
23. 心血管以外の理由による余命<12ヶ月。
24. 施設の研究者またはスクリーニング委員会の意見において、研究結果を混乱させる可能性がある、または患者に追加のリスクをもたらす可能性のある状態、または疾患・手術の既往歴。
25. 妊娠中、授乳中、または今後1年以内に妊娠を計画している女性。
26. LVEDD > 7.5 cm（スクリーニング訪問時、エコーコアラボにより決定）

27. 推算肺動脈圧（PAP）ピーク> 70 mmHg（スクリーニング訪問時、エコーコアラボにより決定）。

    指標処置中に評価される除外基準：

28. アクセスまたは標的血管へのインターベンションデバイスの操作を妨げる可能性のある血管の蛇行または変異血管解剖。 これには、T11およびT10の標的部位へのアクセスおよび治療能力に影響を与える可能性のある過去の脊椎手術が含まれる。