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Endovaskuläre Ablation des rechten großen Splanchnikusnervs bei Patienten mit reduzierter Ejektionsfraktion (R-HFrEF)

4. Februar 2026 aktualisiert von: Axon Therapies, Inc.

Endovaskuläre Ablation des rechten großen Splanchnikusnervs bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion: Randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie

Diese Studie ist eine kleine, frühe klinische Studie, die darauf ausgelegt ist, zu testen, ob ein neues katheterbasiertes Verfahren sicher ist und Menschen mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Auswurffraktion (HFrEF) helfen könnte. Das Verfahren verwendet das Satera-Ablationssystem zur Behandlung des rechten großen Splanchnikusnervs, der eine Rolle bei Herzinsuffizienzsymptomen spielen könnte. Die Studie zielt auch darauf ab, herauszufinden, welche Patiententypen in Zukunft am meisten von dieser Behandlung profitieren könnten.

Bis zu 50 Patienten im Alter von 40 Jahren oder älter mit HFrEF werden in bis zu 10 Krankenhäusern weltweit teilnehmen. Die Studie ist prospektiv, was bedeutet, dass Patienten im Zeitverlauf beobachtet werden, und sie ist randomisiert, doppelblind und scheinkontrolliert. Patienten werden im Verhältnis 2:1 zufällig entweder der tatsächlichen Nervenablation oder einem Scheinverfahren (Placebo) zugeteilt. Die Randomisierung erfolgt während des Eingriffs, nach der Anästhesie oder Sedierung, um das Risiko zu verringern, dass bekannt wird, welche Behandlung der Patient erhält.

Weder der Patient noch sein Herzinsuffizienzarzt werden wissen, ob der Patient die echte Behandlung oder das Scheinverfahren erhalten hat. Allerdings werden der durchführende Arzt und bestimmte Studienmitarbeiter es wissen, hauptsächlich aus Sicherheits- und operativen Gründen.

Das Scheinverfahren ist so gestaltet, dass es das echte Verfahren so genau wie möglich nachahmt, ohne die Nervenablation durchzuführen. Es beinhaltet das Einführen einer kleinen Nadel in die Leiste oder den Hals und den Zugang zur Vene, aber es wird kein Behandlungskatheter eingeführt. Das Scheinverfahren dauert etwa genauso lange wie die echte Behandlung (ca. 45 Minuten), um mögliche Placeboeffekte zu berücksichtigen.

Insgesamt konzentriert sich diese Studie darauf, die Sicherheit und frühe Anzeichen eines Nutzens zu bewerten, anstatt die Langzeitwirksamkeit nachzuweisen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Polen
      • Wroclaw, Polen
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego we Wrocławiu
  • Spanien
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia-INCLIVA
      • Valencia, Spanien
        • Vithas Valencia Turia
  • Tschechien
      • Prague, Tschechien
        • Motol and Homolka University Hospital
  • Vereinigtes Königreich
      • Leeds, Vereinigtes Königreich
        • Leeds General Infirmary
      • London, Vereinigtes Königreich
        • King's College London

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Chronische Herzinsuffizienz, definiert als:

    1. Symptome einer HI, die eine aktuelle (täglich oder jeden zweiten Tag oder angemessene Dosierung laut Screening-Komitee) Behandlung mit Schleifendiuretika für mindestens 30 Tage vor dem Screening-Termin erfordern, UND
    2. NYHA-Klasse II, NYHA-Klasse III oder ambulante NYHA-Klasse IV Symptome beim Screening oder Anzeichen einer HI, UND
    3. NT-proBNP >800 pg/ml bei normalem Sinusrhythmus (>1400 pg/ml bei Vorhofflimmern oder -flattern) innerhalb von 3 Monaten nach Einwilligung, ohne Anpassung für BMI

  2. Laufende stabile GDMT-HI-Behandlung für mindestens 30 Tage vor dem Screening (sofern GDMT vertragen wird), was sich auf jene HI-Medikamente mit einer Klasse-I-Indikation bezieht, einschließlich:

    1. Ein Inhibitor des Renin-Angiotensin-Systems (RAS-Inhibitor), einschließlich eines Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Inhibitors oder Angiotensin-Rezeptor-Blockers (ARB) oder Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Inhibitors (ARNI) und Beta-Blocker (BB).
    2. Ein Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonist (MRA), Natrium-Glukose-Cotransporter-2-Inhibitor (SGLT2i) oder Nitrate/Hydralazin sollten bei geeigneten Patienten gemäß den veröffentlichten Leitlinien verwendet werden, sofern nicht unverträglich oder nicht indiziert.
    3. Arzneimittelunverträglichkeit, Kontraindikationen oder fehlende Indikationen müssen vom Prüfarzt bestätigt werden. Patienten sollten bei Bedarf zur Volumenkontrolle angemessene Diuretikadosen einnehmen.
    4. Stabile GDMT bezieht sich auf eine konstante Dosis (eine Änderung gilt als mehr als 100 % Erhöhung oder 50 % Verringerung der Dosis) für mindestens 30 Tage vor dem Screening-Termin oder wie vom Screening-Komitee als angemessen erachtet.
  3. Teilnehmer dürfen innerhalb der letzten 6 Monate keinen Glucagon-like-Peptid (GLP)-1- oder Gastric-Inhibitory-Peptid (GIP)-Agonisten begonnen haben oder planen, innerhalb der folgenden 6 Monate nach Einschluss einen GLP-1- oder GIP-Agonisten zu beginnen.
  4. In Betracht gezogen für eine Klasse-I-empfohlene Herzrhythmus-Management-Gerätetherapie. Konkret: Falls durch Klasse-I-Leitlinien indiziert, sollte eine kardiale Resynchronisationstherapie (CRT), ein implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD) oder ein Schrittmacher mindestens 3 Monate vor Einschluss implantiert werden. Diese Kriterien können entfallen, wenn ein Patient klinisch kontraindiziert für diese Therapien ist oder sie ablehnt, und müssen vom Prüfarzt bestätigt werden.
  5. LVEF 20 % - 40 % (beim Screening-Termin und bestimmt durch das Echo-Kernlabor).
  6. Alter ≥40 Jahre.
  7. Der Proband ist bereit und in der Lage, eine angemessene studienspezifische Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, Protokollverfahren zu befolgen und den Anforderungen der Nachuntersuchungstermine nachzukommen.

Ausschlusskriterien:

  1. MI (Typ I) und/oder perkutane kardiale Intervention innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening; CABG in den letzten 3 Monaten vor dem Screening oder aktuelle Indikation für koronare Revaskularisation.
  2. Kardiale Resynchronisationstherapie, begonnen innerhalb von 3 Monaten vor Einschluss.

  3. Fortgeschrittene Herzinsuffizienz, definiert als eines oder mehrere der folgenden:

    1. ACC/AHA/ESC-Stadium-D-HI oder nicht-ambulante NYHA-Klasse-IV-HI.
    2. Inotrop-Infusion (kontinuierlich oder intermittierend) innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening.
    3. Der Proband steht auf der Warteliste für eine Herztransplantation oder hat eine Transplantation durchlaufen.
    4. Vorhandensein oder Vorgeschichte von mechanischer Kreislaufunterstützung für HI.
    5. Geplante andere fortgeschrittene HI-Therapien in den nächsten 12 Monaten.
  4. Rechtsherzfunktionsstörung definiert als trikuspidale annuläre planare systolische Exkursion (TAPSE) <12 mm oder rechtsventrikuläre (RV) fraktionelle Flächenänderung (FAC) <25 % (beim Screening-Termin und bestimmt durch das Echo-Kernlabor).
  5. Body-Mass-Index (BMI) >45 kg/m².
  6. 6-Minuten-Gehtest-Distanz <100 Meter ODER >450 Meter.
  7. Stationäre Aufnahme wegen HI innerhalb der 30 Tage vor dem geplanten Index-Eingriff.
  8. Jede bekannte Vorgeschichte von orthostatischer Hypotonie oder orthostatische Hypotonie zum Zeitpunkt des Screenings (unabhängig vom Vorhandensein von Symptomen). Orthostatische Hypotonie ist definiert als ein systolischer Blutdruck (RR)-Abfall von >20 mmHg beim Übergang von liegender zu stehender Position oder Behandlung mit Midodrin.
  9. Orthostatische Pulsdruckverengung von liegend zu stehend (+3 Minuten) von ≥10 mmHg ohne HR-Anstieg >15 bpm
  10. Posturales orthostatisches Tachykardiesyndrom oder Prälastmangelsyndrom oder medikamentöse Therapie für neurogene orthostatische Hypotonie (z.B. Midodrin, Droxidopa).
  11. Systolischer RR <100 mmHg oder >170 mmHg trotz angemessener medizinischer Behandlung.
  12. Baseline-Screening-EKG Ruhe-HR >100 Schläge pro Minute oder ventrikuläre Tachykardie.
  13. Katheterablation für Vorhofflimmern innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening oder geplant in den nächsten 12 Monaten zum Zeitpunkt des Screenings.

  14. Vorhandensein signifikanter Klappenerkrankung, definiert durch den Standortkardiologen als:

    1. Mehr als leichte Mitralklappenstenose.
    2. Mehr als moderate Mitralklappeninsuffizienz.
    3. Mehr als moderat bis schwere Trikuspidalklappeninsuffizienz.
    4. Mehr als moderate Aortenklappenstenose oder -insuffizienz.
  15. Jeder geplante Eingriff zur Behandlung von Klappenerkrankungen in den letzten 6 Monaten.
  16. Bekannte hypertrophe Kardiomyopathie, restriktive Kardiomyopathie, konstriktive Perikarditis, kardiale Amyloidose oder andere infiltrative Kardiomyopathie (z.B. Hämochromatose, Sarkoidose).
  17. Vorgeschichte klinisch signifikanter Leberzirrhose.
  18. Frühere Gewichtsverlustchirurgie
  19. Dialysepflichtig; oder geschätzte GFR <20 ml/min/1,73 m² nach CKD-EPI-Kreatinin-Gleichung.
  20. Arterielle Sauerstoffsättigung <90 % bei Raumluft.
  21. Chronische Lungenerkrankung, die kontinuierliche Heim-Sauerstofftherapie erfordert ODER Krankenhausaufenthalt wegen Exazerbation einer chronischen Lungenerkrankung (einschließlich Intubation) in den 12 Monaten vor Studieneintritt ODER bekannte Vorgeschichte von GOLD-Klasse III oder schlechter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
  22. Teilnahme an einer widersprüchlichen Untersuchungsarzneimittel- oder -gerätestudie, die nicht innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Termin abgeschlossen ist.
  23. Lebenserwartung <12 Monate aus nicht-kardiovaskulären Gründen.
  24. Jeder Zustand oder Vorgeschichte von Krankheit oder Operation, die nach Meinung des Standortprüfarztes oder Screening-Komitees die Studienergebnisse verfälschen oder zusätzliche Risiken für den Patienten darstellen könnte.
  25. Frauen, die schwanger sind oder stillen oder planen, im nächsten Jahr schwanger zu werden.
  26. LVEDD > 7,5 cm (beim Screening-Termin und bestimmt durch das Echo-Kernlabor)

  27. Geschätzter pulmonalarterieller Spitzendruck (PAP) > 70 mmHg (beim Screening-Termin und bestimmt durch das Echo-Kernlabor).

    Ausschlusskriterien bewertet während des Index-Eingriffs:

  28. Gefäßtortuosität oder varianten vaskuläre Anatomie, die den Zugang oder das Manövrieren des interventionellen Geräts vom Zugangsort zum Zielgefäß verhindern könnten. Dies umfasst frühere Wirbelsäulenchirurgie, die die Fähigkeit beeinträchtigen könnte, die Zielstellen T11 und T10 zu erreichen und zu behandeln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ablation des größeren Splanchnikusnervs
Die Probanden erhalten eine katheterbasierte unilaterale Ablation des rechten größeren Splanchnikusnervs (GSN) unter Verwendung des Satera-Ablationssystems. Die Randomisierung erfolgt während des Eingriffs nach Anästhesie oder Sedierung und nach Bestätigung, dass die Venenanatomie des Probanden für die Behandlung geeignet ist.
Gerät: Ablation des rechten großen Splanchnikusnervs (GSN)
Die Probanden erhalten eine kathetergestützte einseitige Ablation des rechten großen Splanchnikusnervs.
Schein-Komparator: Scheinbehandlung
Die Probanden durchlaufen ein simuliertes Verfahren, das darauf ausgelegt ist, die Behandlungserfahrung nachzuahmen, ohne eine Nervenablation durchzuführen. Dies umfasst den venösen Zugang über eine kleine Nadelpunktion in der Leiste oder am Hals und die Beurteilung der Venenanatomie, aber es wird kein Behandlungskatheter eingeführt und keine Ablation durchgeführt. Das Scheinverfahren dauert etwa genauso lange wie die aktive Behandlung.
Verfahren: Scheinkontrollgruppe
Simuliertes Verfahren, das darauf ausgelegt ist, die Behandlungserfahrung nachzuahmen, ohne eine Nervenablation durchzuführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geräte- oder prozedurbezogene schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Behandlung über den 1. Monat
Bewertung von geräte- oder verfahrensbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen basierend auf der Bewertung des Clinical Events Committee (CEC)
Behandlung über den 1. Monat
NT-proBNP (6 Monate)
Zeitfenster: Baseline bis zu den 6 Monaten
Bewertung der Veränderung von NT-ProBNP vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Nachuntersuchungstermin
Baseline bis zu den 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernsthafte gerätebezogene kardiale oder vaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: Behandlung über die 12 Monate
Inzidenz schwerwiegender gerätebedingter kardialer oder vaskulärer Ereignisse bis zu 12 Monaten
Behandlung über die 12 Monate
Geräte- oder verfahrensbedingte Schmerzen
Zeitfenster: Anmeldung während der 12 Monate
Schmerzen im Zusammenhang mit dem Gerät oder dem Eingriff, die mindestens 30 Tage andauern und eine medizinische Behandlung erfordern
Anmeldung während der 12 Monate
Orthostatische Hypotonie
Zeitfenster: Verfahren über 12 Monate
Inzidenz neuer orthostatischer Hypotonie bis zu 12 Monaten
Verfahren über 12 Monate
Akutes Nierenversagen
Zeitfenster: Verfahren über 12 Monate
Inzidenz von AKI, die bis zu 12 Monate eine Nierenersatztherapie erfordert
Verfahren über 12 Monate
Verschlechterung der glomerulären Filtrationsrate (GFR)
Zeitfenster: Verfahren über 12 Monate
Inzidenz der Verschlechterung der GFR (definiert als Veränderung > 50 % über mindestens 30 Tage) bis zu 12 Monaten
Verfahren über 12 Monate
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Verfahren über 12 Monate
Inzidenz aller unerwünschten Ereignisse über 12 Monate
Verfahren über 12 Monate
Mortalität
Zeitfenster: Verfahren über 12 Monate
Inzidenz aller Mortalität für bis zu 12 Monate zusammengefasst als Gesamtmortalität, kardiovaskuläre Mortalität oder Herzinsuffizienz-bezogene Mortalität
Verfahren über 12 Monate
Linker Ventrikel End-Diastolisches Volumen (LVEDV)
Zeitfenster: Baseline durch 6 und 12 Monate
Veränderung des LVEDV vom Ausgangswert, indexiert für die Körperoberfläche (LVEDVi ml/m²) bei 6- und 12-monatiger Nachbeobachtung
Baseline durch 6 und 12 Monate
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)
Zeitfenster: Baseline bis zu 6 und 12 Monaten
Änderung der LVEF vom Ausgangswert nach 6 und 12 Monaten Nachbeobachtung
Baseline bis zu 6 und 12 Monaten
NT-proBNP (12 Monate)
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Veränderung von NT-proBNP über die Zeit von der Baseline bis zu 12 Monaten
Baseline bis 12 Monate
Kansas City Kardiomyopathie-Fragebogen (KCCQ)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 und 12 Monate
Änderung der KCCQ-Werte, über den Zeitraum von der Baseline bis zu 6 und 12 Monaten ausgewertet
Ausgangswert bis 6 und 12 Monate
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Baseline bis 6 und 12 Monate
Änderung im 6MWT im Zeitverlauf von der Baseline bis zu 6 und 12 Monaten
Baseline bis 6 und 12 Monate
Verschlechterung der Herzinsuffizienz (Zeit bis)
Zeitfenster: Baseline bis 6 und 12 Monate
Zeit bis zur ersten Herzinsuffizienz-Hospitalisierung oder Verschlechterung des Herzinsuffizienz-Ereignisses nach 6 und 12 Monaten
Baseline bis 6 und 12 Monate
Verschlechterung der Herzinsuffizienz (Inzidenz)
Zeitfenster: Baseline bis 6 und 12 Monate
Inzidenz von Krankenhausaufenthalten aufgrund von Herzinsuffizienz und Ereignissen der Verschlechterung der Herzinsuffizienz nach 6 und 12 Monaten
Baseline bis 6 und 12 Monate
Komposit-Endpunkt
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Hierarchisches zusammengesetztes Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod, Herzinsuffizienzereignissen und Veränderungen von Baseline bis 12 Monate im KCCQ OSS
Baseline bis 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diuretikum-Dosierung
Zeitfenster: Baseline bis 6 und 12 Monate
Veränderung der Diuretikadosierung über 6 und 12 Monate
Baseline bis 6 und 12 Monate
Hochsensitives C-reaktives Protein
Zeitfenster: Baseline bis 6 und 12 Monate
Veränderung der hochsensiblen C-reaktiven Proteinwerte vom Ausgangswert über 6 und 12 Monate
Baseline bis 6 und 12 Monate
Gewicht
Zeitfenster: Baseline bis 6 und 12 Monate
Gewichtsveränderung vom Ausgangswert über 6 und 12 Monate
Baseline bis 6 und 12 Monate
HbA1c
Zeitfenster: Baseline durch 6 und 12 Monate
Änderung des HbA1c-Werts vom Ausgangswert nach 6 und 12 Monaten
Baseline durch 6 und 12 Monate
Technischer Erfolg (Primär) - nur Behandlungskohorte
Zeitfenster: Verfahren
Technischer Erfolg der RF-Ablation des GSN auf Höhe T11, definiert als erfolgreiche Katheterpositionierung an der Zielstelle, Durchführung der RF-Energieabgabe und Fehlen von gerätebezogenen schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen.
Verfahren
Technischer Erfolg (Sekundär) - nur Behandlungskohorte
Zeitfenster: Prozedur
Technischer Erfolg (sekundär) der RF-Ablation des GSN auf T10-Ebene, definiert als erfolgreiche Katheterpositionierung am Zielort, Abschluss der RF-Energieabgabe und Fehlen von gerätebezogenen schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen.
Prozedur
SGLT2-Inhibitor-Dosis
Zeitfenster: Baseline bis 6 und 12 Monate
Anzahl der Änderungen der SGLT2-Inhibitordosis und Prozentsatz der Probanden mit mindestens einer Änderung über 6 und 12 Monate
Baseline bis 6 und 12 Monate
Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARB) Dosis
Zeitfenster: Baseline durch 6 und 12 Monate
Anzahl der Änderungen der Angiotensin-Rezeptor-Blocker-Dosis und Prozentsatz der Probanden mit mindestens einer Änderung über 6 und 12 Monate
Baseline durch 6 und 12 Monate
ACE-Hemmer-Dosis
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 und 12 Monate
Anzahl der Probanden mit Veränderungen der ACE-Hemmer-Dosis und Prozentsatz der Probanden mit mindestens einer Veränderung über 6 und 12 Monate
Ausgangswert bis 6 und 12 Monate
Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Inhibitor (ARNI)-Dosis
Zeitfenster: Baseline durch 6 und 12 Monate
Anzahl der Probanden mit Änderungen der Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Inhibitor-Dosis und Prozentsatz der Probanden mit mindestens einer Änderung über 6 und 12 Monate
Baseline durch 6 und 12 Monate
Aldosteron-Antagonist (MRA) Dosis
Zeitfenster: Baseline durch 6 und 12 Monate
Anzahl der Probanden mit Änderungen der Aldosteron-Antagonisten- (MRA-) Dosis und Prozentsatz der Probanden mit mindestens einer Änderung über 6 und 12 Monate
Baseline durch 6 und 12 Monate
Beta-Blocker-Dosis
Zeitfenster: Baseline bis 6 und 12 Monate
Anzahl der Probanden mit Änderungen der Beta-Blocker-Dosis und Prozentsatz der Probanden mit mindestens einer Änderung nach 6 und 12 Monaten
Baseline bis 6 und 12 Monate
Aldosteron (ALD)
Zeitfenster: Baseline durch 6 und 12 Monate
Veränderung der Aldosteronwerte vom Ausgangswert über 6 und 12 Monate
Baseline durch 6 und 12 Monate
Renin
Zeitfenster: Baseline bis 6 und 12 Monate
Veränderung der Reninspiegel gegenüber dem Ausgangswert nach 6 und 12 Monaten
Baseline bis 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Axon Therapies, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Piotr Ponikowski, MD, PhD, Professor of Cardiology, Head of the Department of Heart Diseases at Wroclaw Medical University
  • Hauptermittler: Marat Fudim, MD, MHS, Associate Professor of Medicine, Duke Clinical Research Institute of Cardiology
  • Hauptermittler: Klaus Witte, MD, Senior Lecturer in Cardiology and Consultant Cardiologist Leeds Institute of Cardiovascular and Metabolic Medicine University of Leeds and Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CP003

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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