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膝関節症における9ポイント電気ドライニードリングの効果

2026年2月4日 更新者:Riphah International University

変形性膝関節症患者における9ポイント電気ドライニードリングの疼痛、可動域、機能、生活の質への影響

本研究は、変形性膝関節症患者において、9点電気ドライニードリングを標準理学療法と併用した場合の効果と、標準理学療法単独の効果を比較するために実施されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Balochistan
      • Quetta、Balochistan、パキスタン、87900
        • Sheikh Khalifa Bin Zayed Hospital, Quetta
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Malaika Imran, MS-OMPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 参加者の年齢層が40〜60歳であること
  • 男性および女性の両方の性別
  • X線画像による膝関節症(OA)の確認(Kellgren-Lawrenceグレード3)
  • 数値疼痛評価尺度(NPRS)が4/10以上であること
  • 影響を受けた膝で立って体重を支えることができること
  • WOMACスコアが25以上で、日常生活動作(ADL)の実行に中等度の困難があること
  • 可動域が制限されている参加者
  • 歩行および階段昇降時の痛み
  • 研究への参加を自発的に志願し、インフォームドコンセントに署名した参加者

除外基準:

  • 軽度から重度の膝関節症(Kellgren-Lawrenceグレード2または4)
  • 最近の膝の手術または注射(6か月以内)
  • 膝の不安定性および靭帯損傷
  • 妊娠中および授乳中
  • 針恐怖症および針に対する異常反応の既往歴がある患者
  • 診断された精神障害
  • 抗凝固薬服用中の患者、腫瘍、血腫
  • すべての急性緊急事態および急性全身性発熱
  • ペースメーカーおよび植込み型除細動器

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的:標準的な理学療法に加えて、9ポイントの電気ドライニードリング
週3回、6週間
9点電気的ドライニードリング、サイズ0.25×30mmのステンレス鋼製ドライニードルを使用し、膝窩筋、大内転筋、前脛骨筋、大腿四頭筋腱、外側広筋、内側広筋、膝蓋下内側・外側溝、長趾伸筋に垂直に挿入します。

標準化された理学療法:温熱パックを5分間、ハムストリングスと大腿四頭筋のストレッチを30秒間6回繰り返し、大腿四頭筋強化のための脚上げとレッグプレスを15回3セット行います。ハムストリングス強化のための座った状態でのレッグカールと臀筋ブリッジを15回3セット行います。

荷重位でのMWM(動的関節可動化法):グライドは荷重位で行い、影響を受けた膝をステッパーの上に置きます。セラピストは患者の正面に正確に座り、患者にはステッパーの上に脚を置くように指示します。セラピストの片手は脛骨の外側に、もう一方の手は大腿骨の内側に置き、患者に登る動作を指示します。セラピストは内側と外側に圧力をかけ、10回3セット行います。

アクティブコンパレータ:アクティブ・コンパレータ:標準的理学療法
週3回、6週間

標準化された理学療法:温熱パックを5分間、ハムストリングスと大腿四頭筋のストレッチを30秒間6回繰り返し、大腿四頭筋強化のための脚上げとレッグプレスを15回3セット行います。ハムストリングス強化のための座った状態でのレッグカールと臀筋ブリッジを15回3セット行います。

荷重位でのMWM(動的関節可動化法):グライドは荷重位で行い、影響を受けた膝をステッパーの上に置きます。セラピストは患者の正面に正確に座り、患者にはステッパーの上に脚を置くように指示します。セラピストの片手は脛骨の外側に、もう一方の手は大腿骨の内側に置き、患者に登る動作を指示します。セラピストは内側と外側に圧力をかけ、10回3セット行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値的疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:登録から6週間の終わりまで

数字的疼痛評価尺度(NPRS)は、主観的な疼痛強度を11段階の数字スケール(0~10)で測定します。0=「痛みなし」、10=「想像できる最悪の痛み」です。 患者は口頭で、または水平線上に現在の疼痛の重症度を最もよく反映する整数を記入し、通常は「現在の痛み」、「最悪の痛み」、「最小の痛み」、または過去24時間の「平均的な痛み」を評価します。 軽度の痛み=1~3、中等度の痛み=4~6、重度の痛み=7~10であり、これが臨床的意思決定を導きます。

NPRSスケールの変化は、ベースライン時と6週間終了時に測定されます。

登録から6週間の終わりまで
ゴニオメーターは関節可動域(ROM)を測定します
時間枠:登録から6週間終了時まで

ゴニオメーター:分度器本体に2本の腕(固定式と可動式)を備え、関節軸にまたがる解剖学的骨性指標に合わせて関節可動域(ROM)を角度で測定する精密機器。

主な用途:客観的なベースライン、経過追跡、および障害評価のために、能動的(AROM)および受動的(PROM)関節可動域を定量化する。 ユニバーサルゴニオメーターが最も一般的。デジタル/スマートフォンアプリは信頼性の向上を提供(従来のICC 0.74-0.91に対してICC >0.9)。

信頼性:長腕>短腕(MSD 6° vs 10°);標準化された技術による評価者間/評価者内ICC 0.84-0.99。

膝関節屈曲および伸展ROMの変化は、ベースライン時と6週間後に測定される。

登録から6週間終了時まで
WOMAC (ウェスタン・オンタリオ・マクマスター大学変形性関節症指数)
時間枠:登録から6週間の終了まで

WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)は、股関節/膝関節の変形性関節症に対する検証済みの疾患特異的な患者報告アウトカム尺度であり、過去48時間の疼痛(5項目、0-20)、こわばり(2項目、0-8)、身体機能(17項目、0-68)を評価します。

採点方法:各項目はリッカート0-4尺度(0=なし、4=極度)で評価し、合計スコア(0-96)が高いほど症状が悪いことを示します。MCID:12%の改善(約9-12ポイント)が臨床的に意味のある変化を示します。

WOMACスコアの変化は、ベースライン時と6週間終了時に測定されます。

登録から6週間の終了まで
EQ-5D 3L(生活の質)
時間枠:登録から6週間の終わりまで

EQ-5D-3Lは、EuroQolグループによって開発された、健康関連の生活の質を測定するための標準化されたツールです。膝OAに対して0.73から0.91の強力な再検査信頼性を示しています。

EQ-5D 3Lの変化は、ベースライン時および6週間後に測定されます。

登録から6週間の終わりまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shakil ur Rehman, Ph.D、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月25日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月25日

試験登録日

最初に提出

2026年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月4日

最初の投稿 (実際)

2026年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/24/0197

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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