Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van 9 Punten Elektrisch Dry Needling bij Knieartrose

4 februari 2026 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van 9-punts elektrisch droog naalden op pijn, bewegingsbereik, functie en kwaliteit van leven bij patiënten met knieartrose

De studie zal worden uitgevoerd om de effecten van 9 punten elektrische dry needling in combinatie met standaard fysiotherapie te vergelijken met standaard fysiotherapie alleen bij patiënten met knieartrose.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87900
        • Sheikh Khalifa Bin Zayed Hospital, Quetta
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Malaika Imran, MS-OMPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers in de leeftijdsgroep van 40-60 jaar
  • Zowel mannelijke als vrouwelijke geslachten
  • Knieartrose (OA) bevestigd door radiografisch bewijs (Kellgren-Lawrence graad 3).
  • Numerieke Pijnschaal (NPRS) ≥ 4/10.
  • In staat om te staan en gewicht te dragen op de aangedane knie.
  • WOMAC-score > 25 matig niveau van moeilijkheid bij het uitvoeren van ADL (activiteiten van het dagelijks leven)
  • Deelnemer met beperkt bewegingsbereik
  • Pijn tijdens het lopen en traplopen
  • Patiënten hebben vrijwillig deelgenomen aan de studie en getekende geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • Milde tot ernstige knieartrose (Kellgren-Lawrence graad 2 of 4).
  • Recente knieoperatie of injectie (<6 maanden).
  • Knie-instabiliteit en ligamentletsel.
  • Zwangerschap en borstvoeding.
  • Patiënt met naaldangst en met een voorgeschiedenis van abnormale reactie op naalden.
  • Gediagnosticeerde psychische stoornissen
  • Patiënt met antistollingsmiddelen, tumoren en hematomen.
  • Alle acute noodgevallen en acute systemische koorts.
  • Pacemakers en implanteerbare cardioverter-defibrillatoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel : 9 punten elektrische droge naaldtherapie samen met standaard fysiotherapie
3 keer per week gedurende 6 weken
9 punten elektrische dry needling, roestvrijstalen droge naalden van maat 0,25 bij 30 mm worden gebruikt, loodrecht ingebracht in de popliteus, adductor magnus, tibialis anterior, quadricepspees, vastus lateralis, medialis, mediale & laterale infrapatellaire sulcus, extensor digitorum longus.

Gestandaardiseerde fysiotherapie: HOT-pack gedurende 5 minuten, hamstrings en quadriceps stretchen gedurende 30 seconden en 6 herhalingen, quadriceps versterking met gestrekt been optillen en leg press wordt uitgevoerd met 15 herhalingen en 3 sets, voor hamstrings worden zittende beencurls en gluteal bridges uitgevoerd met 15 herhalingen en 3 sets.

MWM in gewichtdragende positie: De glijbeweging wordt uitgevoerd in gewichtdragende houding, aangedane knie op stepper, de therapeut zit precies voor de patiënt en de patiënt wordt gevraagd het been op de stepper te plaatsen, één hand van de therapeut moet aan de laterale zijde van het tibia zijn en de andere hand aan de mediale zijde van het femur, en nu wordt de patiënt gevraagd te klimmen, therapeut zal mediale en laterale druk uitoefenen, 10 herhalingen en 3 sets.

Actieve vergelijker: actieve vergelijker: standaard fysiotherapie
3 keer per week gedurende 6 weken

Gestandaardiseerde fysiotherapie: HOT-pack gedurende 5 minuten, hamstrings en quadriceps stretchen gedurende 30 seconden en 6 herhalingen, quadriceps versterking met gestrekt been optillen en leg press wordt uitgevoerd met 15 herhalingen en 3 sets, voor hamstrings worden zittende beencurls en gluteal bridges uitgevoerd met 15 herhalingen en 3 sets.

MWM in gewichtdragende positie: De glijbeweging wordt uitgevoerd in gewichtdragende houding, aangedane knie op stepper, de therapeut zit precies voor de patiënt en de patiënt wordt gevraagd het been op de stepper te plaatsen, één hand van de therapeut moet aan de laterale zijde van het tibia zijn en de andere hand aan de mediale zijde van het femur, en nu wordt de patiënt gevraagd te klimmen, therapeut zal mediale en laterale druk uitoefenen, 10 herhalingen en 3 sets.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke Pijnschaal (NPRS)
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van 6 weken

De Numerieke Pijnschaal (NPRS) meet subjectieve pijnintensiteit met behulp van een 11-punts numerieke schaal (0-10) waarbij 0 = "geen pijn" en 10 = "ergst denkbare pijn". Patiënten benoemen verbaal of markeren op een horizontale lijn het hele getal dat het beste de huidige pijnintensiteit weergeeft, waarbij meestal "huidige pijn", "ergste pijn", "minste pijn" of "gemiddelde pijn" over de afgelopen 24 uur wordt beoordeeld. Lichte pijn = 1-3, matige pijn = 4-6, ernstige pijn = 7-10 begeleidt klinische besluitvorming.

Veranderingen in de NPRS-schaal worden gemeten bij aanvang en aan het einde van 6 weken.

van inschrijving tot het einde van 6 weken
Goniometer meet de gewrichtsbewegingsuitslag (ROM)
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van 6 weken

Goniometer: Precisie-instrument voor het meten van het bewegingsbereik van gewrichten (ROM) in graden, met behulp van een gradenbooglichaam met twee armen (vast en beweegbaar) die zijn uitgelijnd op anatomische botlandmarken die de gewrichtsas overspannen.

Primair gebruik: Kwantificeert actieve (AROM) en passieve (PROM) gewrichtsexcursie voor objectieve basislijn, voortgangsmonitoring en beoordeling van beperkingen. Universele goniometer komt het meest voor; digitale/smartphone-apps bieden verbeterde betrouwbaarheid (ICC >0,9 vs 0,74-0,91 traditioneel).

Betrouwbaarheid: Lange arm > korte arm (MSD 6° vs 10°); inter-/intra-beoordelaar ICC 0,84-0,99 met gestandaardiseerde techniek.

Veranderingen in kniebuiging- en strekking-ROM worden gemeten bij de start en aan het einde van 6 weken.

van inschrijving tot het einde van 6 weken
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van 6 weken

WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) is een gevalideerde, ziektegerichte uitkomstmaat die door patiënten wordt gerapporteerd voor heup-/knieartrose, waarbij pijn (5 items, 0-20), stijfheid (2 items, 0-8) en fysiek functioneren (17 items, 0-68) over de afgelopen 48 uur worden beoordeeld.

Scoring: Likert-schaal van 0-4 per item (0=Geen, 4=Extreem); hogere totaalscores (0-96) duiden op ernstigere symptomen. MCID: 12% verbetering (~9-12 punten) vertegenwoordigt een klinisch betekenisvolle verandering.

Veranderingen in de WOMAC-score worden gemeten bij de start en aan het einde van 6 weken.

van inschrijving tot het einde van 6 weken
EQ-5D 3L (KWALITEIT VAN LEVEN)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van 6 weken

De EQ-5D-3L, ontwikkeld door de EuroQol-groep, is een gestandaardiseerd instrument voor het meten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Het toont een sterke test-hertestbetrouwbaarheid voor knie-artrose, variërend van 0,73 tot 0,91.

Veranderingen in EQ-5D-3L worden gemeten bij aanvang en na 6 weken.

Van inschrijving tot het einde van 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

25 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/24/0197

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Knie Artritis Artrose

Klinische onderzoeken op 9 punten elektrisch droog naalden

Abonneren