- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07403448
Effecten van 9 Punten Elektrisch Dry Needling bij Knieartrose
Effecten van 9-punts elektrisch droog naalden op pijn, bewegingsbereik, functie en kwaliteit van leven bij patiënten met knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, Ph.D
- Telefoonnummer: +923324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87900
- Sheikh Khalifa Bin Zayed Hospital, Quetta
-
Contact:
- Umair Baloch, MS-SPT
- Telefoonnummer: +923313768279
- E-mail: drumairsiddqui77@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Malaika Imran, MS-OMPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers in de leeftijdsgroep van 40-60 jaar
- Zowel mannelijke als vrouwelijke geslachten
- Knieartrose (OA) bevestigd door radiografisch bewijs (Kellgren-Lawrence graad 3).
- Numerieke Pijnschaal (NPRS) ≥ 4/10.
- In staat om te staan en gewicht te dragen op de aangedane knie.
- WOMAC-score > 25 matig niveau van moeilijkheid bij het uitvoeren van ADL (activiteiten van het dagelijks leven)
- Deelnemer met beperkt bewegingsbereik
- Pijn tijdens het lopen en traplopen
- Patiënten hebben vrijwillig deelgenomen aan de studie en getekende geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Milde tot ernstige knieartrose (Kellgren-Lawrence graad 2 of 4).
- Recente knieoperatie of injectie (<6 maanden).
- Knie-instabiliteit en ligamentletsel.
- Zwangerschap en borstvoeding.
- Patiënt met naaldangst en met een voorgeschiedenis van abnormale reactie op naalden.
- Gediagnosticeerde psychische stoornissen
- Patiënt met antistollingsmiddelen, tumoren en hematomen.
- Alle acute noodgevallen en acute systemische koorts.
- Pacemakers en implanteerbare cardioverter-defibrillatoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel : 9 punten elektrische droge naaldtherapie samen met standaard fysiotherapie
3 keer per week gedurende 6 weken
|
9 punten elektrische dry needling, roestvrijstalen droge naalden van maat 0,25 bij 30 mm worden gebruikt, loodrecht ingebracht in de popliteus, adductor magnus, tibialis anterior, quadricepspees, vastus lateralis, medialis, mediale & laterale infrapatellaire sulcus, extensor digitorum longus.
Gestandaardiseerde fysiotherapie: HOT-pack gedurende 5 minuten, hamstrings en quadriceps stretchen gedurende 30 seconden en 6 herhalingen, quadriceps versterking met gestrekt been optillen en leg press wordt uitgevoerd met 15 herhalingen en 3 sets, voor hamstrings worden zittende beencurls en gluteal bridges uitgevoerd met 15 herhalingen en 3 sets. MWM in gewichtdragende positie: De glijbeweging wordt uitgevoerd in gewichtdragende houding, aangedane knie op stepper, de therapeut zit precies voor de patiënt en de patiënt wordt gevraagd het been op de stepper te plaatsen, één hand van de therapeut moet aan de laterale zijde van het tibia zijn en de andere hand aan de mediale zijde van het femur, en nu wordt de patiënt gevraagd te klimmen, therapeut zal mediale en laterale druk uitoefenen, 10 herhalingen en 3 sets. |
|
Actieve vergelijker: actieve vergelijker: standaard fysiotherapie
3 keer per week gedurende 6 weken
|
Gestandaardiseerde fysiotherapie: HOT-pack gedurende 5 minuten, hamstrings en quadriceps stretchen gedurende 30 seconden en 6 herhalingen, quadriceps versterking met gestrekt been optillen en leg press wordt uitgevoerd met 15 herhalingen en 3 sets, voor hamstrings worden zittende beencurls en gluteal bridges uitgevoerd met 15 herhalingen en 3 sets. MWM in gewichtdragende positie: De glijbeweging wordt uitgevoerd in gewichtdragende houding, aangedane knie op stepper, de therapeut zit precies voor de patiënt en de patiënt wordt gevraagd het been op de stepper te plaatsen, één hand van de therapeut moet aan de laterale zijde van het tibia zijn en de andere hand aan de mediale zijde van het femur, en nu wordt de patiënt gevraagd te klimmen, therapeut zal mediale en laterale druk uitoefenen, 10 herhalingen en 3 sets. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pijnschaal (NPRS)
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van 6 weken
|
De Numerieke Pijnschaal (NPRS) meet subjectieve pijnintensiteit met behulp van een 11-punts numerieke schaal (0-10) waarbij 0 = "geen pijn" en 10 = "ergst denkbare pijn". Patiënten benoemen verbaal of markeren op een horizontale lijn het hele getal dat het beste de huidige pijnintensiteit weergeeft, waarbij meestal "huidige pijn", "ergste pijn", "minste pijn" of "gemiddelde pijn" over de afgelopen 24 uur wordt beoordeeld. Lichte pijn = 1-3, matige pijn = 4-6, ernstige pijn = 7-10 begeleidt klinische besluitvorming. Veranderingen in de NPRS-schaal worden gemeten bij aanvang en aan het einde van 6 weken. |
van inschrijving tot het einde van 6 weken
|
|
Goniometer meet de gewrichtsbewegingsuitslag (ROM)
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van 6 weken
|
Goniometer: Precisie-instrument voor het meten van het bewegingsbereik van gewrichten (ROM) in graden, met behulp van een gradenbooglichaam met twee armen (vast en beweegbaar) die zijn uitgelijnd op anatomische botlandmarken die de gewrichtsas overspannen. Primair gebruik: Kwantificeert actieve (AROM) en passieve (PROM) gewrichtsexcursie voor objectieve basislijn, voortgangsmonitoring en beoordeling van beperkingen. Universele goniometer komt het meest voor; digitale/smartphone-apps bieden verbeterde betrouwbaarheid (ICC >0,9 vs 0,74-0,91 traditioneel). Betrouwbaarheid: Lange arm > korte arm (MSD 6° vs 10°); inter-/intra-beoordelaar ICC 0,84-0,99 met gestandaardiseerde techniek. Veranderingen in kniebuiging- en strekking-ROM worden gemeten bij de start en aan het einde van 6 weken. |
van inschrijving tot het einde van 6 weken
|
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van 6 weken
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) is een gevalideerde, ziektegerichte uitkomstmaat die door patiënten wordt gerapporteerd voor heup-/knieartrose, waarbij pijn (5 items, 0-20), stijfheid (2 items, 0-8) en fysiek functioneren (17 items, 0-68) over de afgelopen 48 uur worden beoordeeld. Scoring: Likert-schaal van 0-4 per item (0=Geen, 4=Extreem); hogere totaalscores (0-96) duiden op ernstigere symptomen. MCID: 12% verbetering (~9-12 punten) vertegenwoordigt een klinisch betekenisvolle verandering. Veranderingen in de WOMAC-score worden gemeten bij de start en aan het einde van 6 weken. |
van inschrijving tot het einde van 6 weken
|
|
EQ-5D 3L (KWALITEIT VAN LEVEN)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van 6 weken
|
De EQ-5D-3L, ontwikkeld door de EuroQol-groep, is een gestandaardiseerd instrument voor het meten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Het toont een sterke test-hertestbetrouwbaarheid voor knie-artrose, variërend van 0,73 tot 0,91. Veranderingen in EQ-5D-3L worden gemeten bij aanvang en na 6 weken. |
Van inschrijving tot het einde van 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0197
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Knie Artritis Artrose
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Universidad Complutense de MadridNog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Hospital Clinic of BarcelonaWervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Peking University Third HospitalVoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers KneeChina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
Klinische onderzoeken op 9 punten elektrisch droog naalden
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidMyofasciaal pijnsyndroomTurkije (Türkiye)
-
Universitat Internacional de CatalunyaWervingMyofasciale triggerpointpijnSpanje
-
Riphah International UniversityVoltooidNek syndroomPakistan
-
University of HaifaVoltooid
-
Brigham Young UniversityBeëindigdMyofasciaal pijnsyndroom | Myofasciale triggerpointpijnVerenigde Staten
-
Kutahya Health Sciences UniversityWervingSchouder pijnTurkije (Türkiye)
-
Uskudar State HospitalNog niet aan het wervenPiriformis-syndroom
-
Istanbul Training and Research HospitalVoltooidSupraspinatus tendinopathieKalkoen
-
University of Castilla-La ManchaVoltooidTriggerpointpijn, myofasciaalSpanje
-
University of Kansas Medical CenterWerving