Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty 9bodové elektrické suché jehloterapie u osteoartrózy kolena

4. února 2026 aktualizováno: Riphah International University

Účinky 9bodové elektrické suché jehlové terapie na bolest, rozsah pohybu, funkci a kvalitu života u pacientů s osteoartrózou kolene

Studie bude provedena za účelem porovnání účinků devítibodové elektrické suché jehlové terapie spolu se standardní fyzioterapií a samotné standardní fyzioterapie u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pákistán, 87900
        • Sheikh Khalifa Bin Zayed Hospital, Quetta
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Malaika Imran, MS-OMPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastníci ve věkové skupině 40–60 let
  • oba pohlaví, muži i ženy
  • gonartróza (OA) potvrzená rentgenologickým nálezem (Kellgren-Lawrence stupeň 3)
  • Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) ≥ 4/10
  • schopnost stát a nést váhu na postiženém koleni
  • WOMAC skóre > 25 (střední úroveň obtíží při provádění běžných denních činností)
  • účastník s omezeným rozsahem pohybu
  • bolest při chůzi a stoupání po schodech
  • pacienti, kteří se do studie dobrovolně přihlásili a podepsali informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • mírná až těžká gonartróza (Kellgren-Lawrence stupeň 2 nebo 4)
  • nedávný chirurgický zákrok nebo injekce do kolena (<6 měsíců)
  • nestabilita kolena a poranění vazů
  • těhotenství a kojení
  • pacient s fobií z jehel a s anamnézou abnormální reakce na jehly
  • diagnostikované psychické poruchy
  • pacient užívající antikoagulancia, nádory a hematomy
  • všechny akutní stavy a akutní systémové horečky
  • kardiostimulátory a implantabilní kardioverter-defibrilátory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: 9 bodů elektrické suché jehlování spolu se standardní fyzioterapií
3krát týdně po dobu 6 týdnů
Jiný: 9 bodů elektrické suché jehlení
9bodová elektrická suchá akupunktura, použijí se nerezové suché jehly o velikosti 0,25 do 30 mm, které se zasunou kolmo do svalu popliteus, adductor magnus, tibialis anterior, šlachy čtyřhlavého svalu, vastus lateralis, medialis, mediálního a laterálního infrapatelárního sulku, extensor digitorum longus.
Jiný: Standardní fyzioterapie

Standardizovaná fyzioterapie: horký obklad po dobu 5 minut, protahování hamstringů a kvadricepsů po dobu 30 sekund a 6 opakování, posilování kvadricepsů zvedáním natažené nohy a leg press bude provedeno 15 opakování a 3 série, pro hamstringy se budou provádět sedové leg curls a gluteal bridges 15 opakování a 3 série.

MWM ve vzpřímené poloze: Klouzavý pohyb bude aplikován ve vzpřímené poloze, postižené koleno na stepperu, fyzioterapeut bude přesně sedět před pacientem a pacient bude požádán, aby umístil končetinu nahoru na stepper, jedna ruka fyzioterapeuta musí být na boční straně holenní kosti a druhá ruka na vnitřní straně stehenní kosti, a nyní bude pacient požádán, aby stoupal, fyzioterapeut bude aplikovat tlak zevnitř a zvenku 10 opakování a 3 série.
Aktivní komparátor: aktivní komparátor: standardní fyzioterapie
3krát týdně po dobu 6 týdnů
Jiný: Standardní fyzioterapie

Standardizovaná fyzioterapie: horký obklad po dobu 5 minut, protahování hamstringů a kvadricepsů po dobu 30 sekund a 6 opakování, posilování kvadricepsů zvedáním natažené nohy a leg press bude provedeno 15 opakování a 3 série, pro hamstringy se budou provádět sedové leg curls a gluteal bridges 15 opakování a 3 série.

MWM ve vzpřímené poloze: Klouzavý pohyb bude aplikován ve vzpřímené poloze, postižené koleno na stepperu, fyzioterapeut bude přesně sedět před pacientem a pacient bude požádán, aby umístil končetinu nahoru na stepper, jedna ruka fyzioterapeuta musí být na boční straně holenní kosti a druhá ruka na vnitřní straně stehenní kosti, a nyní bude pacient požádán, aby stoupal, fyzioterapeut bude aplikovat tlak zevnitř a zvenku 10 opakování a 3 série.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická škála bolesti (NPRS)
Časové okno: od zápisu do konce 6. týdne

Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) měří subjektivní intenzitu bolesti pomocí 11bodové numerické škály (0-10), kde 0 = "žádná bolest" a 10 = "nejhorší představitelná bolest". Pacienti slovně nebo označením na vodorovné čáře vybírají celé číslo, které nejlépe odráží současnou závažnost bolesti, obvykle hodnotí "současnou bolest", "nejhorší bolest", "nejmenší bolest" nebo "průměrnou bolest" za posledních 24 hodin. Mírná bolest = 1-3, střední bolest = 4-6, silná bolest = 7-10 slouží jako vodítko pro klinické rozhodování.

Změny na škále NPRS budou měřeny na začátku a na konci 6 týdnů.
od zápisu do konce 6. týdne
Goniometr měří rozsah pohybu kloubu (ROM)
Časové okno: od zařazení do konce 6. týdne

Goniometr: Přesný přístroj měřící rozsah pohybu kloubů (ROM) ve stupních pomocí úhloměru se dvěma rameny (pevným a pohyblivým) zarovnanými k anatomickým kostním orientačním bodům překlenujícím osu kloubu.

Primární použití: Kvantifikuje aktivní (AROM) a pasivní (PROM) rozsah kloubu pro objektivní výchozí stav, sledování pokroku a hodnocení postižení. Univerzální goniometr je nejběžnější; digitální/aplikace pro chytré telefony nabízejí lepší spolehlivost (ICC >0,9 vs 0,74-0,91 tradiční).

Spolehlivost: Dlouhé rameno > krátké rameno (MSD 6° vs 10°); mezihodnotitel/uvnitřhodnotitel ICC 0,84-0,99 se standardizovanou technikou.

Změny v rozsahu ohybu a natažení kolena budou měřeny na začátku a na konci 6 týdnů.
od zařazení do konce 6. týdne
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Časové okno: od zápisu do konce 6. týdne

WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) je validovaný, specifický pro onemocnění, pacientem hlášený výsledný ukazatel pro osteoartritidu kyčle/kolena, který hodnotí bolest (5 položek, 0-20), ztuhlost (2 položky, 0-8) a fyzickou funkci (17 položek, 0-68) za posledních 48 hodin.

Hodnocení: Likertova škála 0-4 na položku (0=žádná, 4=extrémní); vyšší celkové skóre (0-96) indikuje horší příznaky. MCID: 12% zlepšení (~9-12 bodů) představuje klinicky významnou změnu.

Změny ve skóre WOMAC budou měřeny na začátku a na konci 6 týdnů.
od zápisu do konce 6. týdne
EQ-5D 3L (KVALITA ŽIVOTA)
Časové okno: Od zařazení do konce 6. týdne

EQ-5D-3L, vyvinutý skupinou EuroQol, je standardizovaný nástroj pro měření kvality života související se zdravím. Pro osteoartrózu kolena vykazuje silnou test-retest reliabilitu v rozmezí 0,73 až 0,91.

Změny v EQ-5D 3L budou měřeny na začátku studie a po 6 týdnech.
Od zařazení do konce 6. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/24/0197

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 9 bodů elektrické suché jehlení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit