- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07403448
Effekter av 9 Punkts Elektrisk Tørrnåling ved Kneleddsartrose
Effekter av 9-punkts elektrisk tørrnåling på smerte, bevegelsesutvidelse, funksjon og livskvalitet hos pasienter med kneartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, Ph.D
- Telefonnummer: +923324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87900
- Sheikh Khalifa Bin Zayed Hospital, Quetta
-
Ta kontakt med:
- Umair Baloch, MS-SPT
- Telefonnummer: +923313768279
- E-post: drumairsiddqui77@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Malaika Imran, MS-OMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i aldersgruppen 40-60 år
- Både menn og kvinner
- Knéartrose (OA) bekreftet med røntgenologisk bevis (Kellgren-Lawrence grad 3)
- Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) ≥ 4/10
- I stand til å stå og bære vekt på det berørte kneet
- WOMAC-skår > 25 (moderat vanskelighetsgrad ved utførelse av daglige aktiviteter)
- Deltaker med begrenset bevegelsesutstrekning
- Smerter ved gange og ved å gå opp trapper
- Pasienter som frivillig deltar i studien og har signert informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Mild til alvorlig knéartrose (Kellgren-Lawrence grad 2 eller 4)
- Nylig knéoperasjon eller injeksjon (<6 måneder)
- Knéinstabilitet og ligamentær skade
- Graviditet og amming
- Pasienter med nålefobi og med historie om unormal reaksjon på nåler
- Diagnostiserte psykiske lidelser
- Pasienter på antikoagulantia, svulster og hematomer
- Alle akutte nødstilfeller og akutte systemiske febertilstander
- Pacemakere og implanterbare kardiovetter-defibrillatorer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: 9 punkter elektrisk tørrnåling sammen med standard fysioterapi
3 ganger per uke i 6 uker
|
9 punkter elektrisk tørrnåling, rustfrie tørrnåler i størrelse 0,25 til 30 mm vil bli brukt, satt inn vinkelrett i popliteus, adductor magnus, tibialis anterior, quad-sene, vastus lateralis, medialis, medial & lateral infrapatellar sulcus, extensor digitorum longus.
Standardisert fysioterapi: Varmepakke i 5 minutter, hamstring- og quadriceps-strekking i 30 sekunder og 6 repetisjoner, quadriceps-styrking med rett benløft og benpress utføres med 15 repetisjoner og 3 sett, for hamstring utføres sittende bencurl og setebro med 15 repetisjoner og 3 sett. MWM i vektbærende stilling: Glidebevegelsen utføres i vektbærende stilling, påvirket kne på stepper, terapeuten sitter rett foran pasienten og pasienten blir bedt om å plassere lemmen opp på stepperen. Terapeuten har én hånd på lateralsiden av tibia og den andre hånden på medialsiden av femur, og pasienten blir bedt om å klatre. Terapeuten påfører medialt og lateralt trykk med 10 repetisjoner og 3 sett. |
|
Aktiv komparator: aktiv komparator: standard fysioterapi
3 ganger per uke i 6 uker
|
Standardisert fysioterapi: Varmepakke i 5 minutter, hamstring- og quadriceps-strekking i 30 sekunder og 6 repetisjoner, quadriceps-styrking med rett benløft og benpress utføres med 15 repetisjoner og 3 sett, for hamstring utføres sittende bencurl og setebro med 15 repetisjoner og 3 sett. MWM i vektbærende stilling: Glidebevegelsen utføres i vektbærende stilling, påvirket kne på stepper, terapeuten sitter rett foran pasienten og pasienten blir bedt om å plassere lemmen opp på stepperen. Terapeuten har én hånd på lateralsiden av tibia og den andre hånden på medialsiden av femur, og pasienten blir bedt om å klatre. Terapeuten påfører medialt og lateralt trykk med 10 repetisjoner og 3 sett. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: fra påmelding til slutten av 6. uke
|
Numerisk smerteskala (NPRS) måler subjektiv smertentensitet ved hjelp av en 11-poengs numerisk skala (0-10) der 0 = "ingen smerte" og 10 = "verst tenkelige smerter". Pasientene oppgir muntlig eller markerer på en horisontal linje hele tallet som best gjenspeiler nåværende smertegrad, vanligvis ved å vurdere "nåværende smerter", "verste smerter", "minste smerter" eller "gjennomsnittlig smerte" de siste 24 timene. Milde smerter = 1-3, moderate smerter = 4-6, alvorlige smerter = 7-10 veileder klinisk beslutningstaking. endringer i NPRS-skalaen vil bli målt ved baseline og ved slutten av 6 uker. |
fra påmelding til slutten av 6. uke
|
|
Goniometer måler leddens bevegelsesutstrekning (ROM)
Tidsramme: fra registrering til slutten av 6. uke
|
Goniometer: Presisjonsinstrument for måling av leddets bevegelsesutstrekning (ROM) i grader ved bruk av gradskive med to armer (fast og bevegelig) justert til anatomiske knokkelpunkter som spenner over leddaksen. Primært bruk: Kvantifiserer aktiv (AROM) og passiv (PROM) leddekskursjon for objektiv baseline, progresjonssporing og vurdering av funksjonsnedsettelse. Universell goniometer er mest vanlig; digitale/smarttelefonapper gir forbedret pålitelighet (ICC >0,9 vs 0,74-0,91 tradisjonell). Pålitelighet: Lang arm > kort arm (MSD 6° vs 10°); inter-/intra-rater ICC 0,84-0,99 med standardisert teknikk. Endringer i knæfleksjon og -ekstensjon ROM vil bli målt ved baseline og ved slutten av 6 uker. |
fra registrering til slutten av 6. uke
|
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Tidsramme: fra inkludering til slutten av 6. uke
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) er et validert, sykdomsspesifikt pasientrapportert utfallsmål for hofteledd- og kneleddsartrose som vurderer smerter (5 punkter, 0-20), stivhet (2 punkter, 0-8) og fysisk funksjon (17 punkter, 0-68) de siste 48 timene. Poengberegning: Likert-skala 0-4 per punkt (0=Ingen, 4=Ekstrem); høyere totalscore (0-96) indikerer verre symptomer. MCID: 12% forbedring (~9-12 poeng) representerer klinisk meningsfull endring. Endringer i WOMAC-score vil bli målt ved baseline og ved slutten av 6 uker. |
fra inkludering til slutten av 6. uke
|
|
EQ-5D 3L (LIVSKVALITET)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av 6 uker
|
EQ-5D-3L er utviklet av EuroQol-gruppen og er et standardisert instrument for måling av helserelatert livskvalitet. Den har en sterk test-retest-pålitelighet for kneartrose på mellom 0,73 og 0,91. Endringer i EQ-5D 3L vil bli målt ved utgangspunktet og etter 6 uker. |
Fra inkludering til slutten av 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0197
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartritt Artrose
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
University of GroningenFullført
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina
Kliniske studier på 9 punkter elektrisk tørrnåling
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityFullførtMuskel svakhet | Trigger punktForente stater
-
Duke UniversityTilbaketrukketPatellofemoralt smertesyndrom
-
Universidad de MurciaFullførtFibromyalgi | Tørr nål | Tøye utSpania
-
Brigham Young UniversityAvsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktsmerteForente stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerteTyrkia (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaFullførtTriggerpunktsmerte, MyofascialSpania
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaFullført
-
Institute of Technology, CarlowFullført
-
Universidad de ZaragozaUkjent