Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av 9 Punkts Elektrisk Tørrnåling ved Kneleddsartrose

4. februar 2026 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av 9-punkts elektrisk tørrnåling på smerte, bevegelsesutvidelse, funksjon og livskvalitet hos pasienter med kneartrose

Studien vil bli gjennomført for å sammenligne effektene av 9 punkts elektrisk tørr nåling sammen med standard fysioterapi og standard fysioterapi alene hos pasienter med kneleddsartrose.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87900
        • Sheikh Khalifa Bin Zayed Hospital, Quetta
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Malaika Imran, MS-OMPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere i aldersgruppen 40-60 år
  • Både menn og kvinner
  • Knéartrose (OA) bekreftet med røntgenologisk bevis (Kellgren-Lawrence grad 3)
  • Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) ≥ 4/10
  • I stand til å stå og bære vekt på det berørte kneet
  • WOMAC-skår > 25 (moderat vanskelighetsgrad ved utførelse av daglige aktiviteter)
  • Deltaker med begrenset bevegelsesutstrekning
  • Smerter ved gange og ved å gå opp trapper
  • Pasienter som frivillig deltar i studien og har signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Mild til alvorlig knéartrose (Kellgren-Lawrence grad 2 eller 4)
  • Nylig knéoperasjon eller injeksjon (<6 måneder)
  • Knéinstabilitet og ligamentær skade
  • Graviditet og amming
  • Pasienter med nålefobi og med historie om unormal reaksjon på nåler
  • Diagnostiserte psykiske lidelser
  • Pasienter på antikoagulantia, svulster og hematomer
  • Alle akutte nødstilfeller og akutte systemiske febertilstander
  • Pacemakere og implanterbare kardiovetter-defibrillatorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: 9 punkter elektrisk tørrnåling sammen med standard fysioterapi
3 ganger per uke i 6 uker
9 punkter elektrisk tørrnåling, rustfrie tørrnåler i størrelse 0,25 til 30 mm vil bli brukt, satt inn vinkelrett i popliteus, adductor magnus, tibialis anterior, quad-sene, vastus lateralis, medialis, medial & lateral infrapatellar sulcus, extensor digitorum longus.

Standardisert fysioterapi: Varmepakke i 5 minutter, hamstring- og quadriceps-strekking i 30 sekunder og 6 repetisjoner, quadriceps-styrking med rett benløft og benpress utføres med 15 repetisjoner og 3 sett, for hamstring utføres sittende bencurl og setebro med 15 repetisjoner og 3 sett.

MWM i vektbærende stilling: Glidebevegelsen utføres i vektbærende stilling, påvirket kne på stepper, terapeuten sitter rett foran pasienten og pasienten blir bedt om å plassere lemmen opp på stepperen. Terapeuten har én hånd på lateralsiden av tibia og den andre hånden på medialsiden av femur, og pasienten blir bedt om å klatre. Terapeuten påfører medialt og lateralt trykk med 10 repetisjoner og 3 sett.

Aktiv komparator: aktiv komparator: standard fysioterapi
3 ganger per uke i 6 uker

Standardisert fysioterapi: Varmepakke i 5 minutter, hamstring- og quadriceps-strekking i 30 sekunder og 6 repetisjoner, quadriceps-styrking med rett benløft og benpress utføres med 15 repetisjoner og 3 sett, for hamstring utføres sittende bencurl og setebro med 15 repetisjoner og 3 sett.

MWM i vektbærende stilling: Glidebevegelsen utføres i vektbærende stilling, påvirket kne på stepper, terapeuten sitter rett foran pasienten og pasienten blir bedt om å plassere lemmen opp på stepperen. Terapeuten har én hånd på lateralsiden av tibia og den andre hånden på medialsiden av femur, og pasienten blir bedt om å klatre. Terapeuten påfører medialt og lateralt trykk med 10 repetisjoner og 3 sett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: fra påmelding til slutten av 6. uke

Numerisk smerteskala (NPRS) måler subjektiv smertentensitet ved hjelp av en 11-poengs numerisk skala (0-10) der 0 = "ingen smerte" og 10 = "verst tenkelige smerter". Pasientene oppgir muntlig eller markerer på en horisontal linje hele tallet som best gjenspeiler nåværende smertegrad, vanligvis ved å vurdere "nåværende smerter", "verste smerter", "minste smerter" eller "gjennomsnittlig smerte" de siste 24 timene. Milde smerter = 1-3, moderate smerter = 4-6, alvorlige smerter = 7-10 veileder klinisk beslutningstaking.

endringer i NPRS-skalaen vil bli målt ved baseline og ved slutten av 6 uker.

fra påmelding til slutten av 6. uke
Goniometer måler leddens bevegelsesutstrekning (ROM)
Tidsramme: fra registrering til slutten av 6. uke

Goniometer: Presisjonsinstrument for måling av leddets bevegelsesutstrekning (ROM) i grader ved bruk av gradskive med to armer (fast og bevegelig) justert til anatomiske knokkelpunkter som spenner over leddaksen.

Primært bruk: Kvantifiserer aktiv (AROM) og passiv (PROM) leddekskursjon for objektiv baseline, progresjonssporing og vurdering av funksjonsnedsettelse. Universell goniometer er mest vanlig; digitale/smarttelefonapper gir forbedret pålitelighet (ICC >0,9 vs 0,74-0,91 tradisjonell).

Pålitelighet: Lang arm > kort arm (MSD 6° vs 10°); inter-/intra-rater ICC 0,84-0,99 med standardisert teknikk.

Endringer i knæfleksjon og -ekstensjon ROM vil bli målt ved baseline og ved slutten av 6 uker.

fra registrering til slutten av 6. uke
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Tidsramme: fra inkludering til slutten av 6. uke

WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) er et validert, sykdomsspesifikt pasientrapportert utfallsmål for hofteledd- og kneleddsartrose som vurderer smerter (5 punkter, 0-20), stivhet (2 punkter, 0-8) og fysisk funksjon (17 punkter, 0-68) de siste 48 timene.

Poengberegning: Likert-skala 0-4 per punkt (0=Ingen, 4=Ekstrem); høyere totalscore (0-96) indikerer verre symptomer. MCID: 12% forbedring (~9-12 poeng) representerer klinisk meningsfull endring.

Endringer i WOMAC-score vil bli målt ved baseline og ved slutten av 6 uker.

fra inkludering til slutten av 6. uke
EQ-5D 3L (LIVSKVALITET)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av 6 uker

EQ-5D-3L er utviklet av EuroQol-gruppen og er et standardisert instrument for måling av helserelatert livskvalitet. Den har en sterk test-retest-pålitelighet for kneartrose på mellom 0,73 og 0,91.

Endringer i EQ-5D 3L vil bli målt ved utgangspunktet og etter 6 uker.

Fra inkludering til slutten av 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

25. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/24/0197

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartritt Artrose

Kliniske studier på 9 punkter elektrisk tørrnåling

Abonnere