Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 9-punktowego elektrycznego suchego igłowania w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ 9-punktowej suchej igłoterapii elektrycznej na ból, zakres ruchu, funkcję i jakość życia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Badanie będzie prowadzone w celu porównania efektów 9-punktowego elektrycznego suchego igłowania wraz ze standardową fizjoterapią oraz samej standardowej fizjoterapii u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87900
        • Sheikh Khalifa Bin Zayed Hospital, Quetta
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Malaika Imran, MS-OMPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy w grupie wiekowej 40-60 lat
  • Obie płcie – mężczyźni i kobiety
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (OA) potwierdzona badaniami radiologicznymi (stopień 3 w skali Kellgren-Lawrence).
  • Wynik w skali oceny bólu numerycznej (NPRS) ≥ 4/10.
  • Zdolność do stania i obciążania chorego kolana.
  • Wynik WOMAC > 25 – umiarkowany poziom trudności w wykonywaniu czynności dnia codziennego (ADL)
  • Uczestnik z ograniczonym zakresem ruchu
  • Ból podczas chodzenia i wchodzenia po schodach
  • Pacjenci zgłosili się dobrowolnie do badania i podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Łagodna do ciężkiej choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (stopień 2 lub 4 w skali Kellgren-Lawrence).
  • Niedawna operacja lub zastrzyk w kolano (<6 miesięcy).
  • Niestabilność kolana i uszkodzenie więzadeł.
  • Ciaża i karmienie piersią.
  • Pacjent z fobią igłową i z historią nieprawidłowej reakcji na igły.
  • Zdiagnozowane zaburzenia psychiczne
  • Pacjent przyjmujący leki przeciwzakrzepowe, guzy i krwiaki.
  • Wszystkie ostre stany nagłe i ostre gorączki ogólnoustrojowe.
  • Rozruszniki serca i wszczepialne kardiowertery-defibrylatory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: 9-punktowe suche nakłuwanie elektryczne wraz ze standardową fizjoterapią
3 razy w tygodniu przez 6 tygodni
Inny: 9-punktowe elektryczne suche igłowanie
9 punktów elektrycznego suchego igłowania, zostaną użyte suche igły ze stali nierdzewnej o rozmiarze 0,25 na 30 mm, włożone prostopadle w mięsień podkolanowy, przywodziciel wielki, piszczelowy przedni, ścięgno czworogłowe, obszerny boczny, przyśrodkowy, przyśrodkowy i boczny dół podkolanowy, prostownik długi palców.
Inny: Standardowa fizjoterapia

Standaryzowana fizjoterapia: ciepły okład przez 5 minut, rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych i czworogłowych uda przez 30 sekund i 6 powtórzeń, wzmacnianie mięśni czworogłowych uda poprzez unoszenie wyprostowanej nogi i wyciskanie nogami na maszynie zostanie wykonane 15 powtórzeń i 3 serie, dla mięśni kulszowo-goleniowych siedzące uginanie nóg i mostki pośladkowe zostaną wykonane 15 powtórzeń i 3 serie.

MWM w pozycji obciążenia: przesunięcie zostanie zastosowane w pozycji obciążenia, dotknięte kolano na stepie, terapeuta będzie dokładnie siedział przed pacjentem, a pacjent zostanie poproszony o umieszczenie kończyny na stepie, jedna ręka terapeuty musi znajdować się po bocznej stronie piszczeli, a druga ręka po przyśrodkowej stronie kości udowej, a teraz pacjent zostanie poproszony o wejście, terapeuta zastosuje nacisk przyśrodkowy i boczny 10 powtórzeń i 3 serie.
Aktywny komparator: aktywny komparator: standardowa fizjoterapia
3 razy w tygodniu przez 6 tygodni
Inny: Standardowa fizjoterapia

Standaryzowana fizjoterapia: ciepły okład przez 5 minut, rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych i czworogłowych uda przez 30 sekund i 6 powtórzeń, wzmacnianie mięśni czworogłowych uda poprzez unoszenie wyprostowanej nogi i wyciskanie nogami na maszynie zostanie wykonane 15 powtórzeń i 3 serie, dla mięśni kulszowo-goleniowych siedzące uginanie nóg i mostki pośladkowe zostaną wykonane 15 powtórzeń i 3 serie.

MWM w pozycji obciążenia: przesunięcie zostanie zastosowane w pozycji obciążenia, dotknięte kolano na stepie, terapeuta będzie dokładnie siedział przed pacjentem, a pacjent zostanie poproszony o umieszczenie kończyny na stepie, jedna ręka terapeuty musi znajdować się po bocznej stronie piszczeli, a druga ręka po przyśrodkowej stronie kości udowej, a teraz pacjent zostanie poproszony o wejście, terapeuta zastosuje nacisk przyśrodkowy i boczny 10 powtórzeń i 3 serie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: od rekrutacji do końca 6. tygodnia

Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) mierzy subiektywne natężenie bólu za pomocą 11-punktowej skali numerycznej (0-10), gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić". Pacjenci ustnie lub zaznaczają na poziomej linii liczbę całkowitą najlepiej odzwierciedlającą aktualne nasilenie bólu, zazwyczaj oceniając "aktualny ból", "najgorszy ból", "najmniejszy ból" lub "średni ból" w ciągu ostatnich 24 godzin. Łagodny ból = 1-3, umiarkowany ból = 4-6, silny ból = 7-10, co wspomaga podejmowanie decyzji klinicznych.

Zmiany w skali NPRS będą mierzone na początku badania oraz po 6 tygodniach.
od rekrutacji do końca 6. tygodnia
Goniometr mierzy zakres ruchu (ROM) stawu
Ramy czasowe: od rejestracji do końca 6 tygodnia

Goniometr: Precyzyjny przyrząd do pomiaru zakresu ruchu (ROM) stawu w stopniach, wykorzystujący korpus kątomierza z dwoma ramionami (stałym i ruchomym) ustawionymi na anatomicznych punktach kostnych obejmujących oś stawu.

Zastosowanie główne: Określa aktywny (AROM) i bierny (PROM) zakres ruchu stawu w celu ustalenia obiektywnej wartości wyjściowej, śledzenia postępów i oceny upośledzenia. Goniometr uniwersalny jest najczęstszy; aplikacje cyfrowe/smartfonowe oferują lepszą rzetelność (ICC >0,9 vs 0,74-0,91 tradycyjnie).

Rzetelność: Długie ramię > krótkie ramię (MSD 6° vs 10°); ICC między- i wewnątrzobserwatorowy 0,84-0,99 przy standaryzowanej technice.

Zmiany w zakresie zgięcia i wyprostu kolana będą mierzone na początku i po 6 tygodniach.
od rejestracji do końca 6 tygodnia
WOMAC (Indeks Choroby Zwyrodnieniowej Stawów Uniwersytetów Zachodniego Ontario i McMastera)
Ramy czasowe: od rekrutacji do końca 6 tygodnia

WOMAC (Indeks Choroby Zwyrodnieniowej Stawów Uniwersytetów Zachodniego Ontario i McMaster) to zwalidowany, specyficzny dla choroby, zgłaszany przez pacjenta wskaźnik wyników dla choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego/kolanowego, oceniający ból (5 pozycji, 0-20), sztywność (2 pozycje, 0-8) i funkcję fizyczną (17 pozycji, 0-68) w ciągu ostatnich 48 godzin.

Punktacja: Skala Likerta 0-4 na pozycję (0=Brak, 4=Ekstremalny); wyższe sumaryczne wyniki (0-96) wskazują na gorsze objawy. MCID: 12% poprawy (~9-12 punktów) oznacza klinicznie istotną zmianę.

Zmiany w skali WOMAC będą mierzone na początku oraz po 6 tygodniach.
od rekrutacji do końca 6 tygodnia
EQ-5D 3L (JAKOŚĆ ŻYCIA)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca 6. tygodnia

EQ-5D-3L, opracowany przez grupę EuroQol, jest standaryzowanym narzędziem do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem. Wykazuje on wysoką rzetelność test-retest w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, na poziomie od 0,73 do 0,91.

Zmiany w EQ-5D 3L będą mierzone na początku badania oraz po 6 tygodniach.
Od momentu rekrutacji do końca 6. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/24/0197

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych

Badania kliniczne na 9-punktowe elektryczne suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj