Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

9 pisteen sähköisen kuivaneulauksen vaikutukset polven nivelrikossa

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University

9 pisteen sähköisen kuivaneulan vaikutukset kivun, liikelaajuuden, toimintakyvyn ja elämänlaadun parantamisessa polven nivelrikkopotilailla

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata 9 pisteen sähköistä kuivaneulointia yhdessä standardin fysioterapian kanssa ja pelkästään standardia fysioterapiaa polven nivelrikkopotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87900
        • Sheikh Khalifa Bin Zayed Hospital, Quetta
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Malaika Imran, MS-OMPT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • osallistujien ikäryhmä 40–60 vuotta
  • Molemmat sukupuolet (miehet ja naiset)
  • Polven nivelrikko (OA) vahvistettu radiologisella näytöllä (Kellgren-Lawrence aste 3)
  • Numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS) ≥ 4/10
  • Kyky seistä ja kantaa painoa vaivaisessa polvessa
  • WOMAC-pisteet > 25 (kohtalainen vaikeustaso päivittäisten toimintojen suorittamisessa)
  • Osallistuja rajoitetulla liikkuvuusalueella
  • Kipu kävellessä ja portaita noustessa
  • Potilaat ovat vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen ja allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lievästä vaikeaan polven nivelrikkoon (Kellgren-Lawrence aste 2 tai 4)
  • Äskettäinen polven leikkaus tai pistos (<6 kuukautta)
  • Polven epävakaus ja nivelsidevammat
  • Raskaus ja imetys
  • Potilas neulakammolla ja aiemmalla poikkeavalla reaktioilla neuloihin
  • Diagnosoidut psykologiset häiriöt
  • Antikoagulanttipotilas, kasvaimet ja verenpurkaumat
  • Kaikki akuutit hätätilanteet ja akuutit järjestelmälliset kuumeet
  • Sydämentahdistimet ja implantoitavat sydämen defibrillaattorit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: 9 pisteen sähköinen kuiva neulonta yhdessä vakiokuntoutushoidon kanssa
3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
9 pisteen sähköinen kuiva neulonta, käytetään 0,25 kokoista ruostumatonta teräsneulaa, joka on 30 mm pitkä, neulotaan kohtisuoraan popliteus-, adductor magnus-, tibialis anterior-, reisijänte-, vastus lateralis-, medialis- sekä mediaaliseen ja lateraaliseen infrapatellulaariseen uraan sekä extensor digitorum longus -lihakseen.

Standardisoitu fysioterapia: KUUMAA pakkausta 5 minuutin ajan, lonkankoukistajien ja reisilihasten venyttelyä 30 sekuntia ja 6 toistoa, reisilihasten vahvistusta suoralla jalan nostolla ja jalkaprässillä suoritetaan 15 toistoa ja 3 sarjaa, lonkankoukistajille istuma-asennossa suoritettavia jankkuja ja pakaransilloja suoritetaan 15 toistoa ja 3 sarjaa.

MWM painon kantamisasennossa: Liukua sovelletaan painon kantamisasennossa, vaikutusaluetta polvi portaalla, terapeutti istuu tarkalleen potilaan edessä ja potilasta pyydetään asettamaan raaja ylös portaalle, terapeutin toinen käsi on sääriluun sivulla ja toinen käsi reisiluun sisäpuolella, ja nyt potilasta pyydetään kiipeämään, terapeutti soveltaa sisäistä ja ulkoista painetta 10 toistoa ja 3 sarjaa.

Active Comparator: aktiivinen vertailuryhmä: standardi fysioterapia
3 kertaa viikossa 6 viikon ajan

Standardisoitu fysioterapia: KUUMAA pakkausta 5 minuutin ajan, lonkankoukistajien ja reisilihasten venyttelyä 30 sekuntia ja 6 toistoa, reisilihasten vahvistusta suoralla jalan nostolla ja jalkaprässillä suoritetaan 15 toistoa ja 3 sarjaa, lonkankoukistajille istuma-asennossa suoritettavia jankkuja ja pakaransilloja suoritetaan 15 toistoa ja 3 sarjaa.

MWM painon kantamisasennossa: Liukua sovelletaan painon kantamisasennossa, vaikutusaluetta polvi portaalla, terapeutti istuu tarkalleen potilaan edessä ja potilasta pyydetään asettamaan raaja ylös portaalle, terapeutin toinen käsi on sääriluun sivulla ja toinen käsi reisiluun sisäpuolella, ja nyt potilasta pyydetään kiipeämään, terapeutti soveltaa sisäistä ja ulkoista painetta 10 toistoa ja 3 sarjaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 6 viikon päähän

Numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS) mittaa subjektiivista kipuintensiteettiä käyttämällä 11-pisteen numeerista asteikkoa (0-10), jossa 0 = "ei kipua" ja 10 = "kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu". Potilaat sanallisesti tai merkitsevät vaakasuoralle viivalle kokonaisluvun, joka parhaiten heijastaa nykyistä kipuvakavuutta, tyypillisesti arvioiden "nykyistä kipua", "pahinta kipua", "vähäisintä kipua" tai "keskimääräistä kipua" edellisen 24 tunnin aikana. Lievä kipu = 1-3, kohtalainen kipu = 4-6, vaikea kipu = 7-10 ohjaa kliinistä päätöksentekoa.

NPRS-asteikon muutoksia mitataan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua.

ilmoittautumisesta 6 viikon päähän
Goniometri mittaa nivelten liikelaajuutta (ROM)
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 6 viikon loppuun

Goniometri: Tarkkuusmittalaite, joka mittaa nivelten liikkuvuusaluetta (ROM) asteina käyttämällä kulmamittarin runkoa, jossa on kaksi vartta (kiinteä ja liikkuva), jotka on kohdistettu nivelakselin ylittäviin anatomisiin luumaisemiin.

Ensisijainen käyttötarkoitus: Kvantifoi aktiivista (AROM) ja passiivista (PROM) nivelten liikettä objektiivisena lähtökohtana, edistymisen seurantana ja toimintakyvyn arviointina. Yleisgoniometri on yleisin; digitaaliset/älypuhelinsovellukset tarjoavat parannetun luotettavuuden (ICC >0,9 vs 0,74–0,91 perinteisillä).

Luotettavuus: Pitkävartinen > lyhyvartinen (MSD 6° vs 10°); tutkijoiden välillä/sisällä ICC 0,84–0,99 standardoidulla tekniikalla.

Polven taivutus- ja ojennusliikkuvuuden muutoksia mitataan lähtötasolla ja 6 viikon lopussa.

ilmoittautumisesta 6 viikon loppuun
WOMAC (Western Ontario ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi)
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 6 viikon lopun saakka

WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) on validoitu, sairauskohtainen potilasarviointi-ulostulomittari lonkan/polven nivelrikkoa varten, joka arvioi kipua (5 kohdetta, 0–20), jäykkyyttä (2 kohdetta, 0–8) ja fyysistä toimintakykyä (17 kohdetta, 0–68) viimeisten 48 tunnin aikana.

Pisteytys: Likert-asteikko 0–4 per kohde (0=ei lainkaan, 4=äärimmäinen); korkeammat kokonaispisteet (0–96) osoittavat pahempia oireita. MCID: 12 %:n parannus (noin 9–12 pistettä) edustaa kliinisesti merkittävää muutosta.

WOMAC-pisteiden muutoksia mitataan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua.

ilmoittautumisesta 6 viikon lopun saakka
EQ-5D 3L (ELÄMÄNLAATU)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 6 viikon loppuun

EQ-5D-3L on EuroQol-ryhmien kehittämä standardoitu väline terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen. Se osoittaa vahvaa testaus-uudelleentestausluotettavuutta polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla, joka vaihtelee 0,73:sta 0,91:een.

EQ-5D 3L:n muutoksia mitataan alkuvaiheessa ja 6 viikon kuluttua.

Rekrytoinnista 6 viikon loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 25. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR & AHS/24/0197

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven niveltulehdus Nivelrikko

Kliiniset tutkimukset 9 pisteen sähköinen kuiva neulonta

Tilaa