- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07403448
Efeitos da Agulhagem a Seco Elétrica de 9 Pontos na Osteoartrose do Joelho
Efeitos da Agulhagem a Seco Elétrica de 9 Pontos na Dor, Amplitude de Movimento, Função e Qualidade de Vida em Pacientes com Osteoartrite do Joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, Ph.D
- Número de telefone: +923324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Paquistão, 87900
- Sheikh Khalifa Bin Zayed Hospital, Quetta
-
Contato:
- Umair Baloch, MS-SPT
- Número de telefone: +923313768279
- E-mail: drumairsiddqui77@gmail.com
-
Investigador principal:
- Malaika Imran, MS-OMPT
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- participantes com idades entre 40-60 anos
- Ambos os sexos masculino e feminino
- Osteoartrite do joelho (OA) confirmada por evidência radiográfica (grau 3 de Kellgren-Lawrence).
- Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) ≥ 4/10.
- Capaz de ficar de pé e suportar peso no joelho afetado.
- Pontuação WOMAC > 25 (nível moderado de dificuldade na realização de AVD)
- Participante com amplitude de movimento restrita
- Dor ao caminhar e subir escadas
- Pacientes que se voluntariaram para participar no estudo e assinaram o consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Osteoartrite do joelho ligeira a grave (grau 2 ou 4 de Kellgren-Lawrence).
- Cirurgia ou injeção recente no joelho (<6 meses).
- Instabilidade do joelho e lesão ligamentar.
- Gravidez e amamentação.
- Paciente com fobia a agulhas e com histórico de reação anormal a agulhas.
- Distúrbios psicológicos diagnosticados
- Paciente anticoagulado, tumores e hematomas.
- Todas as emergências agudas e febres sistémicas agudas.
- Marcapassos e desfibrilhadores cardioversores implantáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental : 9 pontos de agulhamento seco elétrico juntamente com fisioterapia padrão
3 vezes por semana durante 6 semanas
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9 pontos de agulhamento a seco elétrico, serão utilizadas agulhas secas de aço inoxidável de tamanho 0,25x30mm, inseridas perpendicularmente no poplíteo, adutor magno, tibial anterior, tendão do quadríceps, vasto lateral, vasto medial, sulco infrapatelar medial e lateral, extensor longo dos dedos.
Fisioterapia padronizada: Aplicação de compressa quente durante 5 minutos, alongamento dos isquiotibiais e quadricípites durante 30 segundos com 6 repetições, fortalecimento dos quadricípites com elevação da perna estendida e leg press serão realizados com 15 repetições e 3 séries, para os isquiotibiais as flexões de perna sentado e pontes glúteas serão realizadas com 15 repetições e 3 séries. MWM em posição de carga: O deslizamento será aplicado em carga, com o joelho afetado sobre um step, o terapeuta estará exatamente sentado à frente do paciente e será pedido ao paciente para colocar o membro no step, uma mão do terapeuta deve estar no lado lateral da tíbia e a outra mão no lado medial do fémur, e agora será pedido ao paciente para subir, o terapeuta aplicará pressão medial e lateral com 10 repetições e 3 séries. |
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Comparador Ativo: comparador ativo: fisioterapia padrão
3 vezes por semana durante 6 semanas
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Fisioterapia padronizada: Aplicação de compressa quente durante 5 minutos, alongamento dos isquiotibiais e quadricípites durante 30 segundos com 6 repetições, fortalecimento dos quadricípites com elevação da perna estendida e leg press serão realizados com 15 repetições e 3 séries, para os isquiotibiais as flexões de perna sentado e pontes glúteas serão realizadas com 15 repetições e 3 séries. MWM em posição de carga: O deslizamento será aplicado em carga, com o joelho afetado sobre um step, o terapeuta estará exatamente sentado à frente do paciente e será pedido ao paciente para colocar o membro no step, uma mão do terapeuta deve estar no lado lateral da tíbia e a outra mão no lado medial do fémur, e agora será pedido ao paciente para subir, o terapeuta aplicará pressão medial e lateral com 10 repetições e 3 séries. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD)
Prazo: desde a inscrição até ao final das 6 semanas
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD) mede a intensidade subjetiva da dor usando uma escala numérica de 11 pontos (0-10) onde 0 = "sem dor" e 10 = "a pior dor imaginável". Os pacientes verbalizam ou assinalam numa linha horizontal o número inteiro que melhor reflete a gravidade da dor atual, avaliando tipicamente "dor atual", "pior dor", "menor dor" ou "dor média" nas últimas 24 horas. Dor ligeira = 1-3, dor moderada = 4-6, dor intensa = 7-10 orienta a tomada de decisão clínica. As alterações na escala ENAD serão medidas na linha de base e no final de 6 semanas. |
desde a inscrição até ao final das 6 semanas
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Goniómetro mede a amplitude de movimento (ADM) articular
Prazo: desde a inscrição até ao final de 6 semanas
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Goniómetro: Instrumento de precisão que mede a amplitude de movimento (ADM) articular em graus, utilizando um corpo de transferidor com dois braços (fixo e móvel) alinhados a pontos anatómicos ósseos que abrangem o eixo da articulação. Utilização Principal: Quantifica a excursão articular ativa (ADMA) e passiva (ADMP) para estabelecer uma linha de base objetiva, acompanhar o progresso e classificar a incapacidade. O goniómetro universal é o mais comum; aplicações digitais/para smartphone oferecem maior fiabilidade (CCI >0,9 vs 0,74-0,91 tradicional). Fiabilidade: Braço longo > braço curto (DPM 6° vs 10°); CCI inter/intra-avaliador 0,84-0,99 com técnica padronizada. As alterações na ADM de flexão e extensão do joelho serão medidas na linha de base e no final de 6 semanas. |
desde a inscrição até ao final de 6 semanas
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WOMAC (Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster)
Prazo: da inscrição até ao final de 6 semanas
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O WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) é uma medida de resultados reportados pelo doente, validada e específica para a doença, para osteoartrite da anca/joelho, que avalia a dor (5 itens, 0-20), a rigidez (2 itens, 0-8) e a função física (17 itens, 0-68) nas últimas 48 horas. Pontuação: escala Likert de 0-4 por item (0=Nenhum, 4=Extremo); pontuações totais mais elevadas (0-96) indicam sintomas piores. MCID: uma melhoria de 12% (~9-12 pontos) representa uma alteração clinicamente significativa. As alterações na pontuação WOMAC serão medidas na linha de base e no final das 6 semanas. |
da inscrição até ao final de 6 semanas
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EQ-5D 3L (QUALIDADE DE VIDA)
Prazo: Desde a inscrição até ao final das 6 semanas
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O EQ-5D-3L, desenvolvido pelo grupo EuroQol, é um instrumento padronizado para medição da qualidade de vida relacionada com a saúde. Apresenta uma elevada fiabilidade teste-reteste para osteoartrose do joelho, entre 0,73 e 0,91. As alterações no EQ-5D-3L serão medidas na linha de base e às 6 semanas. |
Desde a inscrição até ao final das 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0197
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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