9点电干针疗法对膝骨关节炎的影响
九点电针干刺对膝骨关节炎患者疼痛、活动范围、功能和生活质量的影响
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Imran Amjad, Ph.D
- 电话号码：+923324390125
- 邮箱：imran.amjad@riphah.edu.pk
学习地点
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Balochistan
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Quetta、Balochistan、巴基斯坦、87900
- Sheikh Khalifa Bin Zayed Hospital, Quetta
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接触：
- Umair Baloch, MS-SPT
- 电话号码：+923313768279
- 邮箱：drumairsiddqui77@gmail.com
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首席研究员：
- Malaika Imran, MS-OMPT
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 参与者年龄组为40-60岁
- 男性和女性均可
- 经影像学证据（Kellgren-Lawrence 3级）确诊的膝骨关节炎（OA）
- 数字疼痛评分量表（NPRS）≥4/10
- 能够站立并在患膝上承重
- WOMAC评分>25，执行日常生活活动有中度困难
- 活动范围受限的参与者
- 行走和上楼梯时疼痛
- 自愿参与研究并签署知情同意书的患者
排除标准：
- 轻度至重度膝骨关节炎（Kellgren-Lawrence 2级或4级）
- 近期膝关节手术或注射（<6个月）
- 膝关节不稳定和韧带损伤
- 妊娠期和哺乳期
- 有针头恐惧症或对针头有异常反应史的患者
- 确诊的心理障碍
- 抗凝治疗患者、肿瘤和血肿
- 所有急性急症和急性全身性发热
- 起搏器和植入式心脏复律除颤器
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组：9点电针干针配合标准物理治疗
每周3次，持续6周
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使用9点电干针法，将采用尺寸为0.25×30mm的不锈钢干针，垂直插入腘肌、大收肌、胫骨前肌、股四头肌腱、股外侧肌、股内侧肌、髌下内外侧沟、趾长伸肌。
标准化物理治疗：热敷5分钟，腘绳肌和股四头肌拉伸30秒，重复6次；股四头肌强化训练包括直腿抬高和腿部推举，每组15次，共3组；腘绳肌训练包括坐姿腿弯举和臀桥，每组15次，共3组。 负重位关节松动术：在负重位施加滑动，患膝置于台阶上，治疗师正对患者而坐，要求患者将肢体置于台阶上。治疗师一手置于胫骨外侧，另一手置于股骨内侧，然后指导患者进行上台阶动作。治疗师将施加内侧和外侧压力，每组10次，共3组。 |
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有源比较器：活性对照剂：标准物理治疗
每周3次，持续6周
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标准化物理治疗：热敷5分钟，腘绳肌和股四头肌拉伸30秒，重复6次；股四头肌强化训练包括直腿抬高和腿部推举，每组15次，共3组；腘绳肌训练包括坐姿腿弯举和臀桥，每组15次，共3组。 负重位关节松动术：在负重位施加滑动，患膝置于台阶上，治疗师正对患者而坐，要求患者将肢体置于台阶上。治疗师一手置于胫骨外侧，另一手置于股骨内侧，然后指导患者进行上台阶动作。治疗师将施加内侧和外侧压力，每组10次，共3组。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛评分量表 (NPRS)
大体时间：从入组到第6周结束
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数字疼痛评分量表（NPRS）采用11点数字量表（0-10）测量主观疼痛强度，其中0表示“无疼痛”，10表示“可想象的最严重疼痛”。 患者口头表达或在水平线上标记最能反映当前疼痛程度的整数，通常评估“当前疼痛”、“最严重疼痛”、“最轻微疼痛”或过去24小时内的“平均疼痛”。 轻度疼痛 = 1-3分，中度疼痛 = 4-6分，重度疼痛 = 7-10分，这些分级指导临床决策。 NPRS量表的变化将在基线时和6周结束时进行测量。 |
从入组到第6周结束
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测角仪测量关节活动范围（ROM）
大体时间：从入组到6周结束
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角度计：一种精密仪器，通过使用带有两个臂（固定臂和活动臂）的量角器主体，对准跨越关节轴的解剖骨性标志，以度数测量关节活动范围（ROM）。 主要用途：量化主动（AROM）和被动（PROM）关节活动度，用于客观基线评估、进展跟踪和损伤评级。通用角度计最为常见；数字/智能手机应用程序提供了更高的可靠性（ICC >0.9 vs 传统0.74-0.91）。 可靠性：长臂 > 短臂（MSD 6° vs 10°）；采用标准化技术时，评估者间/评估者内ICC为0.84-0.99。 膝关节屈曲和伸展ROM的变化将在基线和6周结束时进行测量。 |
从入组到6周结束
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WOMAC（西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数）
大体时间：从入组至6周结束
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WOMAC（西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数）是一种经过验证的、针对疾病特异性患者报告的髋/膝骨关节炎结局测量工具，评估过去48小时内的疼痛（5个项目，0-20分）、僵硬（2个项目，0-8分）和身体功能（17个项目，0-68分）。 评分：每个项目采用李克特0-4分制（0=无，4=极度）；总分越高（0-96分）表示症状越严重。 MCID：12%的改善（约9-12分）代表具有临床意义的改变。 WOMAC评分的变化将在基线和第6周结束时进行测量。 |
从入组至6周结束
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EQ-5D 3L（生活质量）
大体时间：从入组至第6周结束
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EQ-5D-3L 由欧洲生活质量研究组开发，是衡量健康相关生活质量的标准化工具。它在膝骨关节炎中表现出0.73至0.91的强重测信度。 EQ-5D-3L 的变化将在基线和第6周进行测量。 |
从入组至第6周结束
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Shakil ur Rehman, Ph.D、Riphah International University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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