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Effetti dell'Agopuntura Secca Elettrica a 9 Punti nell'Osteoartrite del Ginocchio

4 febbraio 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del Dry Needling Elettrico a 9 Punti su Dolore, Ampiezza di Movimento, Funzione e Qualità della Vita in Pazienti con Osteoartrite del Ginocchio

Lo studio sarà condotto per confrontare gli effetti di 9 punti di agopuntura elettrica a secco insieme alla terapia fisica standard e alla sola terapia fisica standard in pazienti con osteoartrite del ginocchio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87900
        • Sheikh Khalifa Bin Zayed Hospital, Quetta
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Malaika Imran, MS-OMPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gruppo di età dei partecipanti da 40 a 60 anni
  • Entrambi i generi maschile e femminile
  • Osteoartrite (OA) del ginocchio confermata da evidenza radiografica (grado 3 di Kellgren-Lawrence).
  • Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) ≥ 4/10.
  • In grado di stare in piedi e sopportare il peso sul ginocchio interessato.
  • Punteggio WOMAC > 25 (livello moderato di difficoltà nell'esecuzione delle ADL)
  • Partecipante con limitazione del range di movimento
  • Dolore durante la deambulazione e la salita delle scale
  • Pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio e hanno firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Osteoartrite del ginocchio da lieve a grave (grado 2 o 4 di Kellgren-Lawrence).
  • Intervento chirurgico o iniezione recente al ginocchio (<6 mesi).
  • Instabilità del ginocchio e lesione legamentosa.
  • Gravidanza e allattamento.
  • Paziente con aracnofobia e con storia di reazioni anomale agli aghi.
  • Disturbi psicologici diagnosticati
  • Paziente in terapia anticoagulante, tumori ed ematomi.
  • Tutte le emergenze acute e le febbri sistemiche acute.
  • Pacemaker e defibrillatori cardiaci impiantabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: 9 punti di agopuntura a secco elettrica insieme a fisioterapia standard
3 volte alla settimana per 6 settimane
9 punti di agopuntura secca elettrica, verranno utilizzati aghi secchi in acciaio inossidabile di dimensione 0,25 in 30 mm, inseriti perpendicolarmente nel popliteo, grande adduttore, tibiale anteriore, tendine del quadricipite, vasto laterale, mediale, solco infrapatellare mediale e laterale, estensore lungo delle dita.

Fisioterapia standardizzata: impacco caldo per 5 minuti, stretching dei muscoli posteriori della coscia e dei quadricipiti per 30 secondi e 6 ripetizioni, rafforzamento dei quadricipiti con sollevamento della gamba tesa e leg press verranno eseguiti per 15 ripetizioni e 3 serie, per i muscoli posteriori della coscia i leg curl da seduti e i gluteal bridges verranno eseguiti per 15 ripetizioni e 3 serie.

MWM in posizione di carico: lo scorrimento verrà applicato in carico, ginocchio interessato sullo stepper, il fisioterapista sarà esattamente seduto di fronte al paziente e al paziente verrà chiesto di posizionare l'arto sullo stepper, una mano del fisioterapista deve essere sul lato laterale della tibia e l'altra mano sul lato mediale del femore e ora al paziente verrà chiesto di salire, il fisioterapista applicherà pressione mediale e laterale 10 ripetizioni e 3 serie.

Comparatore attivo: comparatore attivo: fisioterapia standard
3 volte a settimana per 6 settimane

Fisioterapia standardizzata: impacco caldo per 5 minuti, stretching dei muscoli posteriori della coscia e dei quadricipiti per 30 secondi e 6 ripetizioni, rafforzamento dei quadricipiti con sollevamento della gamba tesa e leg press verranno eseguiti per 15 ripetizioni e 3 serie, per i muscoli posteriori della coscia i leg curl da seduti e i gluteal bridges verranno eseguiti per 15 ripetizioni e 3 serie.

MWM in posizione di carico: lo scorrimento verrà applicato in carico, ginocchio interessato sullo stepper, il fisioterapista sarà esattamente seduto di fronte al paziente e al paziente verrà chiesto di posizionare l'arto sullo stepper, una mano del fisioterapista deve essere sul lato laterale della tibia e l'altra mano sul lato mediale del femore e ora al paziente verrà chiesto di salire, il fisioterapista applicherà pressione mediale e laterale 10 ripetizioni e 3 serie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS)
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine della sesta settimana

La Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS) misura l'intensità soggettiva del dolore utilizzando una scala numerica a 11 punti (0-10) dove 0 = "nessun dolore" e 10 = "il peggior dolore immaginabile". I pazienti verbalmente o segnano su una linea orizzontale il numero intero che meglio riflette la gravità attuale del dolore, valutando tipicamente "dolore attuale", "dolore peggiore", "dolore minimo" o "dolore medio" nelle 24 ore precedenti. Dolore lieve = 1-3, dolore moderato = 4-6, dolore grave = 7-10 guida il processo decisionale clinico.

Le variazioni della scala NPRS verranno misurate al basale e alla fine delle 6 settimane.

dall'arruolamento alla fine della sesta settimana
Il goniometro misura l'ampiezza di movimento (ROM) dell'articolazione
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine delle 6 settimane

Goniometro: Strumento di precisione che misura l'escursione articolare (ROM) in gradi utilizzando un corpo a goniometro con due bracci (fisso e mobile) allineati ai punti di repere ossei anatomici che attraversano l'asse articolare.

Utilizzo principale: Quantifica l'escursione articolare attiva (AROM) e passiva (PROM) per una valutazione basale oggettiva, il monitoraggio dei progressi e la valutazione del deficit. Il goniometro universale è il più comune; le app digitali/smartphone offrono un'affidabilità migliorata (ICC >0,9 vs 0,74-0,91 tradizionale).

Affidabilità: Braccio lungo > braccio corto (MSD 6° vs 10°); ICC inter/intra-osservatore 0,84-0,99 con tecnica standardizzata.

Le variazioni nella flessione ed estensione del ginocchio saranno misurate al basale e alla fine delle 6 settimane.

dall'arruolamento alla fine delle 6 settimane
WOMAC (Indice di Osteoartrite delle Università di Western Ontario e McMaster)
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine delle 6 settimane

Il WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) è un questionario validato, specifico per la malattia e basato sul paziente, per l'osteoartrite dell'anca/ginocchio che valuta il dolore (5 domande, 0-20), la rigidità (2 domande, 0-8) e la funzione fisica (17 domande, 0-68) nelle ultime 48 ore.

Punteggio: scala Likert 0-4 per domanda (0=Nessuno, 4=Estremo); punteggi totali più alti (0-96) indicano sintomi peggiori. MCID: un miglioramento del 12% (~9-12 punti) rappresenta un cambiamento clinicamente significativo.

Le variazioni del punteggio WOMAC saranno misurate al basale e alla fine delle 6 settimane.

dall'arruolamento alla fine delle 6 settimane
EQ-5D 3L (QUALITÀ DELLA VITA)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine delle 6 settimane

EQ-5D-3L è sviluppato dal gruppo EuroQol ed è uno strumento standardizzato per la misurazione della qualità della vita correlata alla salute. Presenta un'elevata affidabilità test-retest per l'osteoartrite del ginocchio, che varia da 0,73 a 0,91.

Le variazioni dell'EQ-5D 3L saranno misurate al basale e a 6 settimane.

Dall'arruolamento alla fine delle 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/24/0197

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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