Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkungen von 9-Punkte-Elektro-Trockennadelung bei Kniearthrose

4. Februar 2026 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der 9-Punkte-Elektro-Trockennadelung auf Schmerz, Bewegungsumfang, Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit Kniearthrose

Die Studie wird durchgeführt, um die Wirkungen von 9-Punkte-Elektro-Trockennadelung zusammen mit Standard-Physiotherapie und Standard-Physiotherapie allein bei Patienten mit Kniearthrose zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87900
        • Sheikh Khalifa Bin Zayed Hospital, Quetta
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Malaika Imran, MS-OMPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von 40-60 Jahren
  • Sowohl männliche als auch weibliche Geschlechter
  • Kniearthrose (OA), bestätigt durch radiologische Befunde (Kellgren-Lawrence Grad 3).
  • Numerische Schmerzskala (NPRS) ≥ 4/10.
  • In der Lage zu stehen und Gewicht auf das betroffene Knie zu verlagern.
  • WOMAC-Score > 25 (mittleres Schwierigkeitsniveau bei der Durchführung von ADL).
  • Teilnehmer mit eingeschränktem Bewegungsumfang
  • Schmerzen beim Gehen und Treppensteigen
  • Patienten, die freiwillig an der Studie teilnehmen und eine Einwilligungserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Leichte bis schwere Kniearthrose (Kellgren-Lawrence Grad 2 oder 4).
  • Kürzliche Knieoperation oder Injektion (<6 Monate).
  • Knieinstabilität und Bandverletzungen.
  • Schwangerschaft und Stillzeit.
  • Patienten mit Nadelphobie und Vorgeschichte von abnormalen Reaktionen auf Nadeln.
  • Diagnostizierte psychische Störungen
  • Patienten mit Antikoagulanzien, Tumoren und Hämatomen.
  • Alle akuten Notfälle und akute systemische Fieber.
  • Schrittmacher und implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental : 9 Punkte elektrisches Trockennadeln zusammen mit Standard-Physiotherapie
3-mal pro Woche für 6 Wochen
Sonstiges: 9-Punkte-elektrisches-Trockennadeln
9-Punkte-Elektro-Trockennadelung, Edelstahl-Trockennadeln der Größe 0,25 in 30 mm werden verwendet, senkrecht in den Musculus popliteus, Musculus adductor magnus, Musculus tibialis anterior, Quadrizepssehne, Musculus vastus lateralis, Musculus vastus medialis, medialen und lateralen Infrapatellarsulcus, Musculus extensor digitorum longus eingeführt.
Sonstiges: Standardphysiotherapie

Standardisierte Physiotherapie: Heißpackung für 5 Minuten, Dehnung der Hamstrings und Quadrizeps für 30 Sekunden mit 6 Wiederholungen, Kräftigung des Quadrizeps mit Beinstrecken und Beinpresse mit 15 Wiederholungen und 3 Sätzen, für die Hamstrings werden sitzende Beinbeuger und Gesäßbrücken mit 15 Wiederholungen und 3 Sätzen durchgeführt.

MWM in belasteter Position: Der Gleitvorgang wird unter Belastung durchgeführt, das betroffene Knie auf einem Stepper, der Therapeut sitzt genau vor dem Patienten und der Patient wird gebeten, das Bein auf den Stepper zu stellen. Eine Hand des Therapeuten befindet sich auf der lateralen Seite der Tibia und die andere Hand auf der medialen Seite des Femurs. Nun wird der Patient gebeten, zu steigen, während der Therapeut medialen und lateralen Druck mit 10 Wiederholungen und 3 Sätzen ausübt.
Aktiver Komparator: aktiver Vergleich: Standard-Physiotherapie
3 Mal pro Woche für 6 Wochen
Sonstiges: Standardphysiotherapie

Standardisierte Physiotherapie: Heißpackung für 5 Minuten, Dehnung der Hamstrings und Quadrizeps für 30 Sekunden mit 6 Wiederholungen, Kräftigung des Quadrizeps mit Beinstrecken und Beinpresse mit 15 Wiederholungen und 3 Sätzen, für die Hamstrings werden sitzende Beinbeuger und Gesäßbrücken mit 15 Wiederholungen und 3 Sätzen durchgeführt.

MWM in belasteter Position: Der Gleitvorgang wird unter Belastung durchgeführt, das betroffene Knie auf einem Stepper, der Therapeut sitzt genau vor dem Patienten und der Patient wird gebeten, das Bein auf den Stepper zu stellen. Eine Hand des Therapeuten befindet sich auf der lateralen Seite der Tibia und die andere Hand auf der medialen Seite des Femurs. Nun wird der Patient gebeten, zu steigen, während der Therapeut medialen und lateralen Druck mit 10 Wiederholungen und 3 Sätzen ausübt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzskala (NPRS)
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der 6. Woche

Die Numerische Schmerzskala (NPRS) misst subjektive Schmerzintensität mithilfe einer 11-Punkte-Zahlenskala (0-10), wobei 0 = "kein Schmerz" und 10 = "vorstellbarer stärkster Schmerz" bedeutet. Patienten geben verbal oder durch Markieren auf einer horizontalen Linie die ganze Zahl an, die am besten die aktuelle Schmerzstärke widerspiegelt, typischerweise bewerten sie "aktuellen Schmerz", "stärksten Schmerz", "geringsten Schmerz" oder "durchschnittlichen Schmerz" der letzten 24 Stunden. Leichter Schmerz = 1-3, mäßiger Schmerz = 4-6, starker Schmerz = 7-10 leiten klinische Entscheidungsfindungen.

Veränderungen der NPRS-Skala werden zu Beginn und am Ende der 6 Wochen gemessen.
von der Einschreibung bis zum Ende der 6. Woche
Goniometer misst den Bewegungsumfang (ROM) der Gelenke
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der 6. Woche

Goniometer: Präzisionsinstrument zur Messung des Gelenkbewegungsausmaßes (ROM) in Grad, bestehend aus einem Winkelmesserkörper mit zwei Armen (feststehend und beweglich), die an anatomischen Knochenpunkten entlang der Gelenkachse ausgerichtet werden.

Hauptanwendung: Quantifiziert aktive (AROM) und passive (PROM) Gelenkbewegungen zur objektiven Baseline-Erfassung, Verlaufsverfolgung und Einschränkungsbewertung. Universalgoniometer sind am gebräuchlichsten; digitale/Smartphone-Apps bieten eine verbesserte Zuverlässigkeit (ICC >0,9 gegenüber 0,74-0,91 bei traditionellen Geräten).

Zuverlässigkeit: Langarm > Kurzarm (MSD 6° vs 10°); Inter-/Intra-Rater-ICC 0,84-0,99 bei standardisierter Technik.

Änderungen des Knieflexions- und -extensions-ROM werden zu Beginn und am Ende von 6 Wochen gemessen.
von der Einschreibung bis zum Ende der 6. Woche
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Zeitfenster: vom Einschluss bis zum Ende der 6. Woche

WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) ist ein validiertes, krankheitsspezifisches, patientenberichtetes Ergebnisinstrument für Hüft-/Kniearthrose, das Schmerzen (5 Items, 0-20), Steifheit (2 Items, 0-8) und körperliche Funktion (17 Items, 0-68) in den letzten 48 Stunden erfasst.

Bewertung: Likert-Skala 0-4 pro Item (0=Keine, 4=Extrem); höhere Gesamtwerte (0-96) weisen auf stärkere Symptome hin. MCID: Eine Verbesserung um 12 % (~9-12 Punkte) stellt eine klinisch bedeutsame Veränderung dar.

Veränderungen im WOMAC-Score werden zu Studienbeginn und am Ende der 6 Wochen gemessen.
vom Einschluss bis zum Ende der 6. Woche
EQ-5D 3L (LEBENSQUALITÄT)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 6. Woche

Der EQ-5D-3L, entwickelt von EuroQol-Gruppen, ist ein standardisiertes Instrument zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Er weist eine hohe Test-Retest-Reliabilität für Knie-OA von 0,73 bis 0,91 auf.

Veränderungen im EQ-5D-3L werden zu Studienbeginn und nach 6 Wochen gemessen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/24/0197

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kniearthrose Arthrose

Klinische Studien zur 9-Punkte-elektrisches-Trockennadeln

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in India

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren