Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av 9-punkts elektrisk torrnålning vid knäledsartros

4 februari 2026 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av 9-punkts elektrisk torrnålning på smärta, rörelseomfång, funktion och livskvalitet hos patienter med knäartros

Studien kommer att genomföras för att jämföra effekterna av 9-punkts elektrisk torr nålning tillsammans med standard fysioterapi och enbart standard fysioterapi hos patienter med knäartros.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87900
        • Sheikh Khalifa Bin Zayed Hospital, Quetta
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Malaika Imran, MS-OMPT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare i åldersgruppen 40-60 år
  • Både manligt och kvinnligt kön
  • Knäartros (OA) bekräftad med radiografiskt bevis (Kellgren-Lawrence grad 3).
  • Numerisk smärtskala (NPRS) ≥ 4/10.
  • Kan stå och bära vikt på det drabbade knäet.
  • WOMAC-poäng > 25 måttlig svårighetsgrad att utföra dagliga aktiviteter (ADL)
  • Deltagare med begränsat rörelseomfång
  • Smärta vid gång och när man går uppför trappor
  • Patienter som frivilligt deltar i studien och har skrivit under informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Lätt till svår knäartros (Kellgren-Lawrence grad 2 eller 4).
  • Nyligen genomgången knäoperation eller injektion (<6 månader).
  • Knäinstabilitet och ligamentär skada.
  • Graviditet och amning.
  • Patient med nålfobi och med historik av onormal reaktion på nålar.
  • Diagnostiserade psykiska störningar
  • Patient med antikoagulantia, tumörer och hematom.
  • Alla akuta nödsituationer och akuta systemiska feber.
  • Pacemakers och implanterbara kardiovetter-defibrillatorer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: 9 punkter elektrisk torr nålning tillsammans med standard fysioterapi
3 gånger per vecka i 6 veckor
9-punkts elektrisk torr akupunktur, rostfria torra nålar av storlek 0,25 till 30 mm kommer att användas, insatta vinkelrätt i popliteus, adductor magnus, tibialis anterior, quadricepssen, vastus lateralis, medialis, medial och lateral infrapatellar sulcus, extensor digitorum longus.

Standardiserad fysioterapi: Varmepackning i 5 minuter, stretching av hamstrings och quadriceps i 30 sekunder och 6 repetitioner, styrketräning av quadriceps med raka benlyft och benspress utförs med 15 repetitioner och 3 set, för hamstrings utförs sittande bencurl och gluteal bridges med 15 repetitioner och 3 set.

MWM i belastat läge: Gliden appliceras i belastat läge, påverkad knä på stepper, terapeuten sitter exakt framför patienten och patienten ombeds placera benet på steppern, en hand av terapeuten ska vara på lateralsidan av tibia och den andra handen på medialsidan av femur, och nu ombeds patienten klättra, terapeuten applicerar medialt och lateralt tryck med 10 repetitioner och 3 set.

Aktiv komparator: aktiv komparator: standard fysioterapi
3 gånger per vecka i 6 veckor

Standardiserad fysioterapi: Varmepackning i 5 minuter, stretching av hamstrings och quadriceps i 30 sekunder och 6 repetitioner, styrketräning av quadriceps med raka benlyft och benspress utförs med 15 repetitioner och 3 set, för hamstrings utförs sittande bencurl och gluteal bridges med 15 repetitioner och 3 set.

MWM i belastat läge: Gliden appliceras i belastat läge, påverkad knä på stepper, terapeuten sitter exakt framför patienten och patienten ombeds placera benet på steppern, en hand av terapeuten ska vara på lateralsidan av tibia och den andra handen på medialsidan av femur, och nu ombeds patienten klättra, terapeuten applicerar medialt och lateralt tryck med 10 repetitioner och 3 set.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: från inskrivning till slutet av 6 veckor

Numerisk smärtskattningsskala (NPRS) mäter subjektiv smärtintensitet med en 11-punkts numerisk skala (0-10) där 0 = "ingen smärta" och 10 = "värsta tänkbara smärta". Patienterna anger verbalt eller markerar på en horisontell linje det heltal som bäst återspeglar aktuell smärtgrad, vanligtvis genom att bedöma "nuvarande smärta", "värsta smärta", "lägsta smärta" eller "genomsnittlig smärta" under de senaste 24 timmarna. Lätt smärta = 1-3, måttlig smärta = 4-6, svår smärta = 7-10 vägleder kliniskt beslutsfattande.

Förändringar i NPRS-skalan kommer att mätas vid baseline och vid slutet av 6 veckor.

från inskrivning till slutet av 6 veckor
Goniometer mäter ledrörlighet (ROM)
Tidsram: från inskrivning till slutet av 6 veckor

Goniometer: Precisinstrument som mäter ledrörelseomfång (ROM) i grader med hjälp av en gradskiva med två armar (stationär och rörlig) som riktas in mot anatomiska benlandmärken som sträcker sig över ledaxeln.

Primärt användningsområde: Kvantifierar aktiv (AROM) och passiv (PROM) ledrörelse för objektiv baslinjemätning, förloppsspårning och nedsättningsgradering. Universell goniometer är vanligast; digitala/smartphone-appar erbjuder förbättrad reliabilitet (ICC >0,9 jämfört med 0,74-0,91 traditionellt).

Reliabilitet: Långarm > kortarm (MSD 6° vs 10°); inter-/intrabedömare ICC 0,84-0,99 med standardiserad teknik.

Förändringar i knäflexion och extension ROM kommer att mätas vid baslinjen och i slutet av 6 veckor.

från inskrivning till slutet av 6 veckor
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Tidsram: från inskrivning till slutet av 6 veckor

WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) är ett validerat, sjukdomsspecifikt patientrapporterat utfallsmått för höft-/knäartros som bedömer smärta (5 frågor, 0-20), stelhet (2 frågor, 0-8) och fysisk funktion (17 frågor, 0-68) under de senaste 48 timmarna.

Poängsättning: Likert-skala 0-4 per fråga (0=Ingen, 4=Extrem); högre totalsumma (0-96) indikerar värre symtom. MCID: 12% förbättring (~9-12 poäng) representerar kliniskt meningsfull förändring.

Förändringar i WOMAC-poäng kommer att mätas vid baslinjen och vid slutet av 6 veckor.

från inskrivning till slutet av 6 veckor
EQ-5D 3L (LIVSKVALITET)
Tidsram: Från inkludering till slutet av 6 veckor

EQ-5D-3L är utvecklad av EuroQol-gruppen och är ett standardiserat instrument för mätning av hälsorelaterad livskvalitet. Det har god test-retest reliabilitet för knäartros på 0,73 till 0,91.

Förändringar i EQ-5D 3L kommer att mätas vid baslinje och efter 6 veckor.

Från inkludering till slutet av 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

25 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Första postat (Faktisk)

11 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR & AHS/24/0197

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera