Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 9 pontos elektromos száraz tűkezelés hatásai a térdízületi porckopásban

2026. február 4. frissítette: Riphah International University

A 9 pontos elektromos száraz tűkezelés hatása a fájdalomra, mozgástartományra, funkcióra és életminőségre térdartrózisban szenvedő betegeknél

A vizsgálatot azzal a céllal fogják végezni, hogy összehasonlítsák a 9 ponton alkalmazott elektromos száraz akupunktúra és a szabványos fizikoterápia együttes hatását a szabványos fizikoterápia egyedüli alkalmazásával térdosteoarthritisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakisztán, 87900
        • Sheikh Khalifa Bin Zayed Hospital, Quetta
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Malaika Imran, MS-OMPT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 40-60 év közötti résztvevők korcsoportja
  • Mindkét, férfi és női nem
  • Röntgenvizsgálattal igazolt térdartrózis (OA) (Kellgren-Lawrence 3. fokozat).
  • Numerikus fájdalom értékelési skála (NPRS) ≥ 4/10.
  • Képes állni és terhelni az érintett térdet.
  • WOMAC pontszám > 25, közepes szintű nehézség a mindennapi tevékenységek (ADL) végzésében
  • Korlátozott mozgástartományú résztvevő
  • Fájdalom járás és lépcsőzés közben
  • A vizsgálatban önként részt vevő és tájékoztatott beleegyezését aláíró résztvevők

Kizárási kritériumok:

  • Enyhétől súlyosig terjedő térdartrózis (Kellgren-Lawrence 2. vagy 4. fokozat).
  • Friss térdműtét vagy injekció (<6 hónap).
  • Térdinstabilitás és szalagsérülés.
  • Terhesség és szoptatás.
  • Tűfóbiás beteg és a tűkkel szembeni abnormális reakció előzményeivel rendelkező beteg.
  • Diagnosztizált pszichológiai zavarok
  • Antikoaguláns kezelés alatt álló beteg, daganatok és hematómák.
  • Minden akut sürgősségi eset és akut rendszerszintű láz.
  • Szívritmus-szabályozók és implantálható kardioverter-defibrillátorok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: 9 pontos elektromos száraz akupunktúra szabványos gyógytornával együtt
heti 3 alkalommal, 6 héten át
9 pontos elektromos száraz akupunktúra, 0,25 méretű rozsdamentes acél száraz tűk 30 mm hosszúságban kerülnek felhasználásra, amelyek merőlegesen kerülnek behelyezésre a popliteusba, az adductor magnusba, a tibialis anteriorba, a quad tendonba, a vastus lateralisba, a medialisba, a medialis és lateralis infrapatellaris sulcusba, az extensor digitorum longusba.

Standardizált fizikoterápia: MELEG borogatás 5 percig, hams és négyfejű combizom nyújtás 30 másodpercig és 6 ismétlés, négyfejű combizom erősítés egyenes lábemelés és lábtolás 15 ismétlés és 3 sorozat, hams esetében ülő lábhajlítás és farhíd 15 ismétlés és 3 sorozat.

MWM súlyhordó helyzetben: A csúsztatás súlyhordó helyzetben történik, az érintett térd egy lépcsőn, a terapeuta pontosan a beteg előtt ül, és a beteget megkérjük, hogy helyezze a végtagot a lépcsőre, a terapeuta egyik keze a sípcsont oldalsó részén, a másik keze a combcsont belső részén van, majd a beteg felkérhető a mászásra, a terapeuta belső és külső nyomást alkalmaz 10 ismétlés és 3 sorozat.

Aktív összehasonlító: aktív komparátor: szabványos fizikoterápia
heti 3 alkalommal 6 hétig

Standardizált fizikoterápia: MELEG borogatás 5 percig, hams és négyfejű combizom nyújtás 30 másodpercig és 6 ismétlés, négyfejű combizom erősítés egyenes lábemelés és lábtolás 15 ismétlés és 3 sorozat, hams esetében ülő lábhajlítás és farhíd 15 ismétlés és 3 sorozat.

MWM súlyhordó helyzetben: A csúsztatás súlyhordó helyzetben történik, az érintett térd egy lépcsőn, a terapeuta pontosan a beteg előtt ül, és a beteget megkérjük, hogy helyezze a végtagot a lépcsőre, a terapeuta egyik keze a sípcsont oldalsó részén, a másik keze a combcsont belső részén van, majd a beteg felkérhető a mászásra, a terapeuta belső és külső nyomást alkalmaz 10 ismétlés és 3 sorozat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NFÉS)
Időkeret: a beléptetéstől a 6. hét végéig

A Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS) egy 11 pontból álló numerikus skálát (0-10) használ a szubjektív fájdalom intenzitásának mérésére, ahol 0 = "nincs fájdalom" és 10 = "elképzelhető legrosszabb fájdalom". A betegek szóban vagy egy vízszintes vonalon jelölik meg azt az egész számot, amely legjobban tükrözi a jelenlegi fájdalom súlyosságát, általában az "aktuális fájdalom", "legrosszabb fájdalom", "legkisebb fájdalom" vagy az "átlagos fájdalom" értékelésére az előző 24 órában. Enyhe fájdalom = 1-3, mérsékelt fájdalom = 4-6, súlyos fájdalom = 7-10, amely irányadó a klinikai döntéshozatalban.

Az NPRS skála változásait a kiindulási állapotban és a 6 hét végén mérik.

a beléptetéstől a 6. hét végéig
A goniométer a mozgástartományt (ROM) méri
Időkeret: a beléptetéstől a 6. hét végéig

Goniométer: Pontossági műszer, amely a csuklómozgás (ROM) terjedését méri fokokban, két karral (álló és mozgatható) ellátott szögmérő test segítségével, amelyek a csukló tengelyét átívelő anatómiai csontos jelzőpontokhoz igazodnak.

Elsődleges felhasználás: Kvantifikálja az aktív (AROM) és passzív (PROM) csuklókitérést objektív kiindulópont, haladás követés és károsodás értékelés céljából. Az univerzális goniométer a leggyakoribb; a digitális/okostelefon alkalmazások javított megbízhatóságot kínálnak (ICC >0,9 vs 0,74-0,91 hagyományos).

Megbízhatóság: Hosszúkar > rövidkar (MSD 6° vs 10°); vizsgálóközi/vizsgálón belüli ICC 0,84-0,99 szabványosított technikával.

A térd hajlítási és nyújtási ROM változásait a kiindulási állapotban és 6 hét végén mérik.

a beléptetéstől a 6. hét végéig
WOMAC (Western Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis Indexe)
Időkeret: a beléptetéstől a 6. hét végéig

A WOMAC (Western Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis Index) egy validált, betegségspecifikus, beteg által jelentett eredménymérő eszköz a csípő/térd osteoarthritis értékelésére, amely a fájdalmat (5 tényező, 0-20), a merevséget (2 tényező, 0-8) és a fizikai funkciót (17 tényező, 0-68) értékeli az elmúlt 48 órában.

Pontozás: Likert 0-4 skála tényezőnként (0=Nincs, 4=Extrém); magasabb összpontszámok (0-96) súlyosabb tüneteket jeleznek. MCID: 12%-os javulás (~9-12 pont) jelent klinikailag értelmezhető változást.

A WOMAC pontszám változásait a kezdeti állapotban és a 6 hét végén mérik.

a beléptetéstől a 6. hét végéig
EQ-5D 3L (ÉLETMINŐSÉG)
Időkeret: A regisztrációtól a 6. hét végéig

Az EQ-5D-3L-t az EuroQol csoport fejlesztette ki, és egészséghez kapcsolódó életminőség mérésére szabványosított eszköz. Erős teszt-reteszt megbízhatóságot mutat térdarthrosis esetén, amely 0,73 és 0,91 között mozog.

Az EQ-5D 3L változásait a kiindulási állapotban és 6 hét után mérik.

A regisztrációtól a 6. hét végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel