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Efectos de la Punción Seca Eléctrica de 9 Puntos en la Osteoartritis de Rodilla

4 de febrero de 2026 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la Punción Seca Eléctrica de 9 Puntos sobre el Dolor, la Amplitud de Movimiento, la Función y la Calidad de Vida en Pacientes con Osteoartritis de Rodilla

El estudio se llevará a cabo para comparar los efectos de la punción seca eléctrica de 9 puntos junto con la fisioterapia estándar y la fisioterapia estándar sola en pacientes con osteoartritis de rodilla.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistán, 87900
        • Sheikh Khalifa Bin Zayed Hospital, Quetta
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Malaika Imran, MS-OMPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de edad de los participantes de 40 a 60 años
  • Ambos géneros, masculino y femenino
  • Osteoartritis (OA) de rodilla confirmada por evidencia radiográfica (grado 3 de Kellgren-Lawrence).
  • Escala Numérica de Dolor (NPRS) ≥ 4/10.
  • Capaz de estar de pie y soportar peso sobre la rodilla afectada.
  • Puntuación WOMAC > 25 (nivel moderado de dificultad para realizar actividades de la vida diaria).
  • Participante con rango de movimiento restringido
  • Dolor al caminar y al subir escaleras
  • Los pacientes se ofrecieron voluntarios para participar en el estudio y firmaron el consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Osteoartritis de rodilla de leve a grave (grado 2 o 4 de Kellgren-Lawrence).
  • Cirugía o inyección reciente en la rodilla (<6 meses).
  • Inestabilidad de rodilla y lesión ligamentosa.
  • Embarazo y lactancia.
  • Paciente con fobia a las agujas y antecedentes de reacción anormal a las agujas.
  • Trastornos psicológicos diagnosticados
  • Paciente anticoagulado, tumores y hematomas.
  • Todas las emergencias agudas y fiebres sistémicas agudas.
  • Marcapasos y desfibriladores cardioversores implantables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: 9 puntos de punción seca eléctrica junto con fisioterapia estándar
3 veces por semana durante 6 semanas
Se utilizará agujas secas de acero inoxidable de tamaño 0,25 en 30 mm, insertadas perpendicularmente en 9 puntos de punción seca eléctrica: poplíteo, aductor mayor, tibial anterior, tendón del cuádriceps, vasto lateral, vasto medial, surco infrapatelar medial y lateral, extensor largo de los dedos.

Fisioterapia estandarizada: Aplicación de calor húmedo durante 5 minutos, estiramientos de isquiotibiales y cuádriceps durante 30 segundos y 6 repeticiones, fortalecimiento de cuádriceps con elevación de pierna recta y prensa de piernas se realizarán 15 repeticiones y 3 series, para isquiotibiales se realizarán flexiones de pierna sentado y puentes glúteos 15 repeticiones y 3 series.

MWM en posición de carga de peso: El deslizamiento se aplicará en carga de peso, la rodilla afectada sobre un escalón, el terapeuta se sentará exactamente frente al paciente y se le pedirá al paciente que coloque la extremidad sobre el escalón, una mano del terapeuta debe estar en el lado lateral de la tibia y la otra mano en el lado medial del fémur, y ahora se le pedirá al paciente que suba, el terapeuta aplicará presión medial y lateral 10 repeticiones y 3 series.

Comparador activo: comparador activo: fisioterapia estándar
3 veces por semana durante 6 semanas

Fisioterapia estandarizada: Aplicación de calor húmedo durante 5 minutos, estiramientos de isquiotibiales y cuádriceps durante 30 segundos y 6 repeticiones, fortalecimiento de cuádriceps con elevación de pierna recta y prensa de piernas se realizarán 15 repeticiones y 3 series, para isquiotibiales se realizarán flexiones de pierna sentado y puentes glúteos 15 repeticiones y 3 series.

MWM en posición de carga de peso: El deslizamiento se aplicará en carga de peso, la rodilla afectada sobre un escalón, el terapeuta se sentará exactamente frente al paciente y se le pedirá al paciente que coloque la extremidad sobre el escalón, una mano del terapeuta debe estar en el lado lateral de la tibia y la otra mano en el lado medial del fémur, y ahora se le pedirá al paciente que suba, el terapeuta aplicará presión medial y lateral 10 repeticiones y 3 series.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Numérica de Valoración del Dolor (ENVD)
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final de las 6 semanas

La Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS) mide la intensidad subjetiva del dolor utilizando una escala numérica de 11 puntos (0-10), donde 0 = "sin dolor" y 10 = "el peor dolor imaginable". Los pacientes verbalmente o marcan en una línea horizontal el número entero que mejor refleja la severidad actual del dolor, evaluando típicamente "dolor actual", "peor dolor", "menor dolor" o "dolor promedio" durante las 24 horas previas. Dolor leve = 1-3, dolor moderado = 4-6, dolor severo = 7-10 guía la toma de decisiones clínicas.

Los cambios en la escala NPRS se medirán al inicio y al final de las 6 semanas.

desde la inscripción hasta el final de las 6 semanas
El goniómetro mide el rango de movimiento (ROM) articular
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final de la semana 6

Goniómetro: Instrumento de precisión que mide el rango de movimiento (ROM) articular en grados utilizando un cuerpo de transportador con dos brazos (fijo y móvil) alineados con puntos de referencia óseos anatómicos que abarcan el eje articular.

Uso principal: Cuantifica la excursión articular activa (AROM) y pasiva (PROM) para obtener una línea base objetiva, seguimiento del progreso y evaluación de la discapacidad. El goniómetro universal es el más común; las aplicaciones digitales/de smartphone ofrecen una fiabilidad mejorada (CCI >0,9 frente a 0,74-0,91 tradicional).

Fiabilidad: Brazo largo > brazo corto (DMS 6° vs 10°); CCI inter/intra-evaluador 0,84-0,99 con técnica estandarizada.

Los cambios en la flexión y extensión de la rodilla se medirán al inicio y al final de las 6 semanas.

desde la inscripción hasta el final de la semana 6
WOMAC (Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster)
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final de la sexta semana

El WOMAC (Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster) es una medida validada, específica de la enfermedad y reportada por el paciente, para la osteoartritis de cadera/rodilla que evalúa el dolor (5 ítems, 0-20), la rigidez (2 ítems, 0-8) y la función física (17 ítems, 0-68) durante las últimas 48 horas.

Puntuación: escala Likert de 0-4 por ítem (0=Nada, 4=Extremo); puntuaciones totales más altas (0-96) indican peores síntomas. MCID: una mejora del 12% (~9-12 puntos) representa un cambio clínicamente significativo.

Los cambios en la puntuación WOMAC se medirán al inicio y al final de las 6 semanas.

desde la inscripción hasta el final de la sexta semana
EQ-5D 3L (CALIDAD DE VIDA)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las 6 semanas

El EQ-5D-3L, desarrollado por los grupos EuroQol, es un instrumento estandarizado para medir la calidad de vida relacionada con la salud. Presenta una sólida fiabilidad test-retest para la OA de rodilla, que oscila entre 0,73 y 0,91.

Los cambios en el EQ-5D 3L se medirán al inicio y a las 6 semanas.

Desde la inscripción hasta el final de las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

25 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR & AHS/24/0197

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 9 puntos de punción seca eléctrica

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