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切除可能胃癌患者における年齢が治療選択と予後に及ぼす影響

2026年2月4日 更新者:Vakhtang Begiashvili、P. Herzen Moscow Oncology Research Institute

切除可能な胃癌患者における年齢が治療選択と予後に及ぼす影響

次世代シーケンシング(NGS)とバイオマーカーは、胃癌の診断と個別化治療において重要な役割を果たします。 これらの技術は、疾患の分子的基盤を深く理解することを可能にします。

NGSは複数の遺伝子を同時に分析し、その変異や発現変化を特定します。 胃癌の場合、これにより特定の変異を同定して予後と治療選択を決定し、標的治療および免疫療法の標的を見つけるために患者のゲノムプロファイルを研究することが可能になります。

NGSとバイオマーカーの使用は、個別化治療レジメンの開発を可能にし、効果を高め副作用を軽減します。 バイオマーカー分析はまた、疾患の進行を追跡し、再発リスクの高い患者を特定するのにも役立ちます。

腫瘍組織における分子遺伝学的マーカーの研究、および遺伝的および加齢関連因子の影響は、重要な科学的・臨床的課題です。 この課題を解決することで、患者管理に対する個別化アプローチが確立されます。

本論文では、切除可能胃癌患者における治療戦略の選択と予後に対する年齢の影響を検討します。 主な焦点は、様々な年齢層における外科的、化学療法的、局所的、病理形態学的、および分子遺伝学的相関関係の分析にあります。

調査の概要

詳細な説明

胃癌は、有病率に大きな地理的・地域的差異を持つ最も重要な悪性腫瘍の一つであり続けています。 先進国における胃癌の発生率の減少にもかかわらず、この病理は依然として悪性新生物患者の中で第5位を占めています。 がん死亡率に関しては、胃癌は第3位です。 胃癌は、GLOBOCAN 2022の世界統計によると有病率の点で第5位を占め、世界で最も重要な腫瘍性疾患の一つであり続けています。

現代医学は診断技術として次世代シーケンシング(NGS)を使用しており、バイオマーカーは胃癌の診断、予後、治療において重要な役割を果たしています。 これらの技術は、疾患の根底にある分子メカニズムを深く理解し、個別化治療の新たな可能性を開きます。 NGSは複数の遺伝子を同時に分析し、変異、遺伝子発現の変化、その他の遺伝的特徴を検出することを可能にします。 胃癌の文脈では、次世代シーケンシングにより以下の特定が可能です:胃癌に関連する特定の変異の検出は予後を決定し適切な治療を選択するのに役立ちます、患者のゲノムプロファイルの研究:免疫治療薬や標的薬を含む治療の潜在的な標的を特定します。

NGSとバイオマーカーの助けを借りて、医師は異なる年齢層に対して個別化された治療計画を立てることができ、これにより治療の効果が高まり副作用が減少します。 バイオマーカー分析により、がんの進行を追跡し、再発リスクの高い患者を特定することができます。 腫瘍組織における分子遺伝学的マーカーの研究と決定、および胃癌の発症に影響を与える遺伝的および加齢関連要因の分析は、重要な科学的・臨床的課題です。 この課題を解決することで、患者管理に対する個別化アプローチを開発することが可能になるかもしれません。

この科学論文は、切除可能胃癌患者における治療戦略の選択と予後に対する年齢の影響の問題を取り上げます。 主な焦点は、切除可能胃癌における様々な年齢群の外科的、化学療法的、局所的、病理形態学的、および分子遺伝学的相関関係にあります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Moscow、ロシア
        • P.Herzen Moscow Oncological Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

治癒を目的とした選択的胃切除術を受ける、臨床的に確認された原発性胃癌の連続したすべての患者

説明

包含基準:

  • 組織学的に確定診断された胃がん患者
  • 切除可能な病期(I-III)
  • 年齢、性別、病期、併存疾患、治療戦略および転帰を含む完全な臨床データの入手可能性
  • 初回または術前化学療法後の根治的手術の適応
  • 腫瘍の局在:Siewert分類によるII-III型食道胃接合部、胃体上部、中部、下部、胃角部または前庭部(日本分類によるU、M、Lレベル)

除外基準:

  • 診断時における遠隔臓器への転移の存在
  • 原発性多発腫瘍
  • 診断的および緩和的手術
  • 不完全な臨床データ
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ヤングアダルト年齢層
18~44歳
疾患やその他の生物学的現象に関連する遺伝的変異を研究するためのDNA配列決定技術
中年層
年齢45-59歳。
疾患やその他の生物学的現象に関連する遺伝的変異を研究するためのDNA配列決定技術
高齢者年齢層
年齢60-74歳
疾患やその他の生物学的現象に関連する遺伝的変異を研究するためのDNA配列決定技術
高齢者グループ
年齢 > 75歳
疾患やその他の生物学的現象に関連する遺伝的変異を研究するためのDNA配列決定技術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全生存
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
NGSにより評価された変異負荷およびゲノム不安定性の特徴
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
NGSにより同定された体細胞変異のスペクトル
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
無病生存期間
時間枠:3か月
3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Andrey Ryabov, MD, PhD、P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
  • 主任研究者:Vladimir Khomyakov, MD, PhD、P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
  • 主任研究者:Vakhtang Begiashvili, PhD student、P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
  • 主任研究者:Nadezhda Volchenko, MD, PhD、P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
  • 主任研究者:Shatalov Peter, PhD、P.Herzen Moscow Oncological Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月10日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月4日

最初の投稿 (実際)

2026年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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