- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07403916
Влияние возраста на выбор лечения и прогноз у пациентов с резектабельным раком желудка
Секвенирование нового поколения (NGS) и биомаркеры играют ключевую роль в диагностике и персонализированной терапии рака желудка. Эти технологии обеспечивают глубокое понимание молекулярной основы заболевания.
NGS позволяет одновременно анализировать множество генов, выявляя мутации и изменения в их экспрессии. В случае рака желудка это позволяет идентифицировать специфические мутации для определения прогноза и выбора лечения, изучать геномные профили пациентов для поиска мишеней для таргетной и иммунотерапии.
Использование NGS и биомаркеров позволяет разрабатывать индивидуализированные схемы лечения, повышая эффективность и снижая побочные эффекты. Анализ биомаркеров также помогает отслеживать прогрессирование заболевания и выявлять пациентов с высоким риском рецидива.
Изучение молекулярно-генетических маркеров в опухолевых тканях, а также влияние генетических и возрастных факторов является важной научной и клинической задачей. Решение этой задачи позволит создать персонализированный подход к ведению пациентов.
В данной работе исследуется влияние возраста на выбор тактики лечения и прогноз у пациентов с резектабельным раком желудка. Основное внимание уделяется анализу хирургических, химиотерапевтических, топографических, патоморфологических и молекулярно-генетических корреляций в различных возрастных группах.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак желудка остается одной из наиболее значимых злокачественных опухолей с существенными географическими и региональными различиями в распространенности. Несмотря на снижение заболеваемости раком желудка в развитых странах, эта патология по-прежнему занимает пятое место среди пациентов со злокачественными новообразованиями. Что касается показателей смертности от рака, рак желудка занимает третье место. Рак желудка продолжает оставаться одним из наиболее значимых онкологических заболеваний в мире, занимая пятое место по распространенности согласно глобальной статистике GLOBOCAN 2022.
Современная медицина использует диагностическую технологию - секвенирование нового поколения (NGS), а биомаркеры играют важную роль в диагностике, прогнозе и лечении рака желудка. Эти технологии обеспечивают глубокое понимание молекулярных механизмов, лежащих в основе заболевания, и открывают новые возможности для персонализированной терапии. NGS позволяет одновременно анализировать множественные гены и обнаруживать мутации, изменения в экспрессии генов и другие генетические особенности. В контексте рака желудка секвенирование нового поколения позволяет идентифицировать мутации: обнаружение специфических мутаций, связанных с раком желудка, может помочь определить прогноз и выбрать соответствующее лечение, исследование геномных профилей пациентов: для выявления потенциальных мишеней для терапии, включая иммунные и таргетные препараты.
С помощью NGS и биомаркеров врачи могут разрабатывать индивидуализированные схемы лечения для различных возрастных групп, что повышает эффективность терапии и снижает побочные эффекты. Анализ биомаркеров позволяет отслеживать прогрессирование рака и выявлять пациентов с высоким риском рецидива. Изучение и определение молекулярно-генетических маркеров в опухолевых тканях, а также анализ генетических и возрастных факторов, влияющих на развитие рака желудка, является важной научной и клинической задачей. Решение этой задачи может позволить разработать персонализированный подход к ведению пациентов.
В данной научной работе будет рассмотрен вопрос влияния возраста на выбор тактики лечения и прогноз у пациентов с резектабельным раком желудка. Основное внимание уделяется хирургическим, химиотерапевтическим, топографическим, патоморфологическим и молекулярно-генетическим корреляциям различных возрастных групп при резектабельном раке желудка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Moscow, Россия
- P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гистологически подтвержденным диагнозом рака желудка
- Резектабельная стадия заболевания (I-III)
- Наличие полных клинических данных, включая возраст, пол, стадию заболевания, сопутствующие заболевания, тактику лечения и исходы
- Показания к радикальному хирургическому вмешательству как на первом этапе, так и после неоадъювантной химиотерапии
- Локализация опухоли: кардиоэзофагеальное соединение типа II-III по Siewert, верхняя, средняя и нижняя треть тела, угол желудка или антральный отдел (уровни U, M, L согласно японской классификации)
Критерии исключения:
- Наличие метастазов в отдаленных органах на момент постановки диагноза
- Первично-множественные опухоли
- Диагностические и паллиативные операции
- Неполные клинические данные
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молодежная возрастная группа
возраст 18-44 лет.
|
Технология определения последовательности ДНК для изучения генетических вариаций, связанных с заболеваниями или другими биологическими явлениями
|
|
Средневозрастная группа
возраст 45-59 лет.
|
Технология определения последовательности ДНК для изучения генетических вариаций, связанных с заболеваниями или другими биологическими явлениями
|
|
Группа пожилого возраста
возраст 60-74 лет.
|
Технология определения последовательности ДНК для изучения генетических вариаций, связанных с заболеваниями или другими биологическими явлениями
|
|
Старшая возрастная группа
возраст > 75 лет.
|
Технология определения последовательности ДНК для изучения генетических вариаций, связанных с заболеваниями или другими биологическими явлениями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мутационная нагрузка и признаки геномной нестабильности, оцененные с помощью NGS
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Спектр соматических мутаций, выявленных с помощью NGS
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Andrey Ryabov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Главный следователь: Vladimir Khomyakov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Главный следователь: Vakhtang Begiashvili, PhD student, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Главный следователь: Nadezhda Volchenko, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Главный следователь: Shatalov Peter, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 129
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .