- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07403916
절제 가능한 위암 환자에서 치료 선택과 예후에 미치는 연령의 영향
절제 가능한 위암 환자에서 연령이 치료 선택과 예후에 미치는 영향
차세대 염기서열 분석(NGS)과 바이오마커는 위암의 진단과 맞춤형 치료에 핵심적인 역할을 합니다. 이러한 기술들은 질병의 분자적 기반에 대한 깊은 이해를 제공합니다.
NGS는 다중 유전자를 동시에 분석하여 돌연변이와 발현 변화를 식별할 수 있습니다. 위암의 경우, 이를 통해 예후와 치료 선택을 결정하기 위한 특정 돌연변이를 식별하고, 표적 및 면역 치료의 표적을 찾기 위해 환자의 유전체 프로파일을 연구할 수 있습니다.
NGS와 바이오마커의 사용은 개별화된 치료 계획의 개발을 가능하게 하여 효과를 높이고 부작용을 줄입니다. 바이오마커 분석은 또한 질병의 진행을 추적하고 재발 위험이 높은 환자를 식별하는 데 도움이 됩니다.
종양 조직에서의 분자 유전학적 마커 연구, 그리고 유전적 및 연령 관련 요인의 영향은 중요한 과학적 및 임상적 과제입니다. 이 문제를 해결함으로써 환자 관리에 대한 맞춤형 접근법을 창출할 수 있습니다.
이 연구는 절제 가능한 위암 환자에서 연령이 치료 전략 선택과 예후에 미치는 영향을 조사합니다. 주요 초점은 다양한 연령대에서의 외과적, 화학요법적, 국소해부학적, 병리형태학적, 분자 유전학적 상관관계 분석에 맞춰져 있습니다.
연구 개요
상세 설명
위암은 유병률에 있어서 상당한 지리적 및 지역적 차이를 보이는 가장 중요한 악성 종양 중 하나로 남아 있습니다. 선진국에서 위암 발병률이 감소함에도 불구하고, 이 병리학은 여전히 악성 신생물 환자 중 다섯 번째로 높은 순위를 차지합니다. 암 사망률에 관해서는 위암이 세 번째 순위입니다. 위암은 GLOBOCAN 2022의 세계 통계에 따르면 유병률 측면에서 다섯 번째 순위를 차지하며, 세계에서 가장 중요한 종양학적 질병 중 하나로 계속되고 있습니다.
현대 의학은 진단 기술인 차세대 염기서열 분석(NGS)을 사용하며, 바이오마커는 위암의 진단, 예후 및 치료에서 중요한 역할을 합니다. 이러한 기술은 질병의 근본적인 분자 메커니즘에 대한 깊은 이해를 제공하고 맞춤형 치료를 위한 새로운 가능성을 열어줍니다. NGS는 여러 유전자를 동시에 분석하고 돌연변이, 유전자 발현 변화 및 기타 유전적 특징을 검출할 수 있습니다. 위암의 맥락에서 차세대 염기서열 분석은 돌연변이 식별을 가능하게 합니다: 위암과 관련된 특정 돌연변이의 검출은 예후 결정과 적절한 치료 선택에 도움이 될 수 있으며, 환자의 게놈 프로파일 연구: 면역 및 표적 약물을 포함한 치료의 잠재적 표적을 식별하기 위해.
NGS와 바이오마커의 도움으로 의사들은 다양한 연령대에 대해 개별화된 치료 계획을 개발할 수 있으며, 이는 치료의 효과성을 높이고 부작용을 줄입니다. 바이오마커 분석은 암의 진행을 추적하고 재발 위험이 높은 환자를 식별할 수 있게 합니다. 종양 조직에서 분자 유전적 마커의 연구 및 결정, 그리고 위암 발달에 영향을 미치는 유전적 및 연령 관련 요인 분석은 중요한 과학적 및 임상적 과제입니다. 이 문제를 해결함으로써 환자 관리를 위한 맞춤형 접근법을 개발할 수 있을 것입니다.
이 과학 논문은 절제 가능한 위암 환자에서 치료 전략 선택과 예후에 대한 연령의 영향 문제를 다룰 것입니다. 주요 초점은 절제 가능한 위암에서 다양한 연령 그룹의 외과적, 화학요법적, 국소해부학적, 병리형태학적 및 분자유전적 상관관계에 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Moscow, 러시아 제국
- P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 위암 진단을 받은 환자
- 질병의 절제 가능한 단계(I-III)
- 연령, 성별, 질병 단계, 동반 질환, 치료 전략 및 결과를 포함한 완전한 임상 데이터의 가용성
- 1단계 및 신보조 화학요법 후 모두 근본적 수술적 중재가 적응증인 경우
- 종양의 위치: Siewert에 따른 II-III형 심장식도 접합부, 위체의 상부, 중간부 및 하부 1/3, 위각 또는 전정부 (일본 분류에 따른 U,M,L 수준)
제외 기준:
- 진단 시 원격 장기 전이의 존재
- 원발성 다발성 종양
- 진단적 및 완화적 수술
- 불완전한 임상 데이터
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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청년층 연령대
18-44세
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질병 또는 기타 생물학적 현상과 관련된 유전적 변이를 연구하기 위한 DNA 서열 결정 기술
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중년층
나이 45-59세.
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질병 또는 기타 생물학적 현상과 관련된 유전적 변이를 연구하기 위한 DNA 서열 결정 기술
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노년층
연령 60-74세.
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질병 또는 기타 생물학적 현상과 관련된 유전적 변이를 연구하기 위한 DNA 서열 결정 기술
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시니어 연령대
나이 > 75 세.
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질병 또는 기타 생물학적 현상과 관련된 유전적 변이를 연구하기 위한 DNA 서열 결정 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NGS로 평가된 변이 부담 및 게놈 불안정성 특성
기간: 3개월
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3개월
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NGS로 확인된 체성 돌연변이의 스펙트럼
기간: 3개월
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3개월
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무병 생존
기간: 3개월
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Andrey Ryabov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- 수석 연구원: Vladimir Khomyakov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- 수석 연구원: Vakhtang Begiashvili, PhD student, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- 수석 연구원: Nadezhda Volchenko, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- 수석 연구원: Shatalov Peter, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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