- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07403916
Influence de l'âge sur le choix du traitement et le pronostic chez les patients atteints d'un cancer gastrique résécable
Le séquençage de nouvelle génération (NGS) et les biomarqueurs jouent un rôle clé dans le diagnostic et la thérapie personnalisée du cancer gastrique. Ces technologies permettent une compréhension approfondie de la base moléculaire de la maladie.
Le NGS permet l'analyse simultanée de multiples gènes, identifiant les mutations et les changements dans leur expression. Dans le cas du cancer de l'estomac, cela permet d'identifier des mutations spécifiques pour déterminer le pronostic et le choix du traitement, étudier les profils génomiques des patients pour trouver des cibles pour la thérapie ciblée et l'immunothérapie.
L'utilisation du NGS et des biomarqueurs permet le développement de schémas thérapeutiques individualisés, augmentant l'efficacité et réduisant les effets secondaires. L'analyse des biomarqueurs aide également à suivre la progression de la maladie et à identifier les patients à haut risque de rechute.
L'étude des marqueurs moléculaires génétiques dans les tissus tumoraux, ainsi que l'influence des facteurs génétiques et liés à l'âge, est une tâche scientifique et clinique importante. Résoudre ce problème permettra de créer une approche personnalisée de la prise en charge des patients.
Ce travail examine l'influence de l'âge sur le choix des tactiques de traitement et le pronostic chez les patients atteints d'un cancer gastrique résécable. L'accent principal est mis sur l'analyse des corrélations chirurgicales, chimiothérapeutiques, topographiques, pathomorphologiques et moléculaires génétiques dans différents groupes d'âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer gastrique demeure l'une des tumeurs malignes les plus importantes, avec des différences géographiques et régionales significatives dans sa prévalence. Malgré la diminution de l'incidence du cancer gastrique dans les économies avancées, cette pathologie se classe toujours au cinquième rang parmi les patients atteints de néoplasmes malins. En ce qui concerne les taux de mortalité par cancer, le cancer de l'estomac se classe troisième. Le cancer de l'estomac continue d'être l'une des maladies oncologiques les plus significatives dans le monde, se classant cinquième en termes de prévalence selon les statistiques mondiales de GLOBOCAN 2022.
La médecine moderne utilise la technologie de diagnostic - le séquençage de nouvelle génération (NGS), et les biomarqueurs jouent un rôle important dans le diagnostic, le pronostic et le traitement du cancer de l'estomac. Ces technologies fournissent une compréhension approfondie des mécanismes moléculaires sous-jacents à la maladie et ouvrent de nouvelles possibilités pour une thérapie personnalisée. Le NGS permet l'analyse simultanée de multiples gènes et la détection de mutations, de changements dans l'expression génique et d'autres caractéristiques génétiques. Dans le contexte du cancer de l'estomac, le séquençage de nouvelle génération permet d'identifier des mutations : La détection de mutations spécifiques associées au cancer gastrique peut aider à déterminer le pronostic et à sélectionner un traitement approprié, l'étude des profils génomiques des patients : Pour identifier des cibles potentielles pour la thérapie, y compris les médicaments immunitaires et ciblés.
Avec l'aide du NGS et des biomarqueurs, les médecins peuvent développer des schémas de traitement individualisés pour différents groupes d'âge, ce qui augmente l'efficacité de la thérapie et réduit les effets secondaires. L'analyse des biomarqueurs permet de suivre la progression du cancer et d'identifier les patients présentant un risque élevé de récidive. L'étude et la détermination des marqueurs moléculaires génétiques dans les tissus tumoraux, ainsi que l'analyse des facteurs génétiques et liés à l'âge influençant le développement du cancer gastrique, constituent une tâche scientifique et clinique importante. La résolution de ce problème pourrait nous permettre de développer une approche personnalisée de la prise en charge des patients.
Cet article scientifique abordera la question de l'influence de l'âge sur le choix des tactiques de traitement et du pronostic chez les patients atteints de cancer gastrique résécable. L'accent principal est mis sur les corrélations chirurgicales, chimiothérapeutiques, topographiques, pathomorphologiques et moléculaires génétiques des différents groupes d'âge dans le cancer gastrique résécable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moscow, Russie
- P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients avec un diagnostic de cancer gastrique confirmé histologiquement
- Stade résécable de la maladie (I-III)
- Disponibilité de données cliniques complètes, incluant l'âge, le sexe, le stade de la maladie, les maladies concomitantes, les tactiques de traitement et les résultats
- Intervention chirurgicale radicale indiquée, que ce soit au premier stade ou après une chimiothérapie néoadjuvante
- Localisation de la tumeur : jonction cardio-œsophagienne de type II-III selon Siewert, tiers supérieur, moyen et inférieur du corps, angle de l'estomac ou antre (niveau U, M, L selon la classification japonaise)
Critères d'exclusion :
- Présence de métastases dans des organes distants au moment du diagnostic
- Tumeurs primitives multiples
- Chirurgie diagnostique et palliative
- Données cliniques incomplètes
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'âge des jeunes adultes
âge 18-44 ans.
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Technologie permettant de déterminer la séquence de l'ADN pour étudier les variations génétiques associées à des maladies ou d'autres phénomènes biologiques
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Groupe d'âge moyen
âge 45-59 ans.
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Technologie permettant de déterminer la séquence de l'ADN pour étudier les variations génétiques associées à des maladies ou d'autres phénomènes biologiques
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Groupe d'âge des personnes âgées
âge 60-74 ans
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Technologie permettant de déterminer la séquence de l'ADN pour étudier les variations génétiques associées à des maladies ou d'autres phénomènes biologiques
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Groupe d'âge senior
âge > 75 ans
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Technologie permettant de déterminer la séquence de l'ADN pour étudier les variations génétiques associées à des maladies ou d'autres phénomènes biologiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La survie globale
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Charge mutationnelle et caractéristiques d'instabilité génomique évaluées par séquençage de nouvelle génération (NGS)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Spectre des mutations somatiques identifiées par séquençage de nouvelle génération (NGS)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Survie sans maladie
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andrey Ryabov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Chercheur principal: Vladimir Khomyakov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Chercheur principal: Vakhtang Begiashvili, PhD student, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Chercheur principal: Nadezhda Volchenko, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Chercheur principal: Shatalov Peter, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 129
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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