- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07403916
Vliv věku na volbu léčby a prognózu u pacientů s resekovatelným karcinomem žaludku
Další generace sekvenování (NGS) a biomarkery hrají klíčovou roli v diagnostice a personalizované terapii rakoviny žaludku. Tyto technologie poskytují hluboké porozumění molekulárním základům onemocnění.
NGS umožňuje simultánní analýzu více genů, identifikaci mutací a změn v jejich expresi. V případě rakoviny žaludku to umožňuje identifikovat specifické mutace pro stanovení prognózy a volby léčby, studovat genomické profily pacientů k nalezení cílů pro cílenou a imunoterapii.
Použití NGS a biomarkerů umožňuje vyvíjet individualizované léčebné režimy, zvyšovat účinnost a snižovat vedlejší účinky. Analýza biomarkerů také pomáhá sledovat progresi onemocnění a identifikovat pacienty s vysokým rizikem relapsu.
Studium molekulárně genetických markerů v nádorových tkáních, stejně jako vliv genetických a věkových faktorů, je důležitým vědeckým a klinickým úkolem. Řešení tohoto problému vytvoří personalizovaný přístup k péči o pacienty.
Tato práce zkoumá vliv věku na volbu léčebné taktiky a prognózu u pacientů s resekovatelnou rakovinou žaludku. Hlavní důraz je kladen na analýzu chirurgických, chemoterapeutických, topografických, patomorfologických a molekulárně genetických korelací v různých věkových skupinách.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina žaludku zůstává jedním z nejvýznamnějších maligních nádorů s výraznými geografickými a regionálními rozdíly v prevalenci. Navzdory poklesu incidence rakoviny žaludku v rozvinutých ekonomikách se tato patologie stále řadí na páté místo mezi pacienty s maligními novotvary. Pokud jde o úmrtnost na rakovinu, rakovina žaludku zaujímá třetí místo. Rakovina žaludku i nadále zůstává jedním z nejvýznamnějších onkologických onemocnění na světě, podle globálních statistik GLOBOCAN 2022 se řadí na páté místo z hlediska prevalence.
Moderní medicína využívá diagnostickou technologii - sekvenování nové generace (NGS) a biomarkery hrají důležitou roli v diagnostice, prognóze a léčbě rakoviny žaludku. Tyto technologie poskytují hluboké pochopení molekulárních mechanismů, které jsou základem onemocnění, a otevírají nové možnosti pro personalizovanou terapii. NGS umožňuje současnou analýzu více genů a detekci mutací, změn v genové expresi a dalších genetických vlastností. V kontextu rakoviny žaludku umožňuje sekvenování nové generace identifikaci mutací: Detekce specifických mutací spojených s rakovinou žaludku může pomoci určit prognózu a vybrat vhodnou léčbu, studium genomických profilů pacientů: K identifikaci potenciálních cílů pro terapii, včetně imunitních a cílených léků.
S pomocí NGS a biomarkerů mohou lékaři vypracovat individualizované léčebné režimy pro různé věkové skupiny, což zvyšuje účinnost terapie a snižuje vedlejší účinky. Analýza biomarkerů umožňuje sledovat progresi rakoviny a identifikovat pacienty s vysokým rizikem recidivy. Studium a stanovení molekulárně-genetických markerů v nádorových tkáních, stejně jako analýza genetických a věkových faktorů ovlivňujících vývoj rakoviny žaludku, je důležitým vědeckým a klinickým úkolem. Řešení tohoto problému nám může umožnit vyvinout personalizovaný přístup k vedení pacientů.
Tato vědecká práce se bude zabývat otázkou vlivu věku na volbu léčebné taktiky a prognózy u pacientů s resekovatelnou rakovinou žaludku. Hlavní pozornost je zaměřena na chirurgické, chemoterapeutické, topografické, patomorfologické a molekulárně-genetické korelace různých věkových skupin u resekovatelné rakoviny žaludku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Rusko
- P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacienti s histologicky potvrzenou diagnózou karcinomu žaludku
- Resekabilní stadium onemocnění (I-III)
- Dostupnost kompletních klinických dat včetně věku, pohlaví, stadia onemocnění, přidružených onemocnění, léčebné taktiky a výsledků
- Indikovaný radikální chirurgický zákrok jak v první fázi, tak po neoadjuvantní chemoterapii
- Lokalizace tumoru: Typ II-III kardioezofageální junkce podle Siewerta, horní, střední a dolní třetina těla, úhel žaludku nebo antrum (úroveň U,M,L podle japonské klasifikace)
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost metastáz ve vzdálených orgánech v době diagnózy
- Primárně mnohočetné tumory
- Diagnostická a paliativní chirurgie
- Neúplná klinická data
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Věková skupina mladých dospělých
věk 18-44 let
|
Technologie pro určení sekvence DNA ke studiu genetických variací spojených s nemocemi nebo jinými biologickými jevy
|
|
Skupina středního věku
věk 45–59 let
|
Technologie pro určení sekvence DNA ke studiu genetických variací spojených s nemocemi nebo jinými biologickými jevy
|
|
Starší věková skupina
věk 60-74 let.
|
Technologie pro určení sekvence DNA ke studiu genetických variací spojených s nemocemi nebo jinými biologickými jevy
|
|
Skupina seniorů
věk > 75 let
|
Technologie pro určení sekvence DNA ke studiu genetických variací spojených s nemocemi nebo jinými biologickými jevy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mutagenní zátěž a rysy genomové nestability hodnocené pomocí NGS
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Spektrum somatických mutací identifikovaných pomocí NGS
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Bez známek onemocnění
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Andrey Ryabov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Vladimir Khomyakov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Vakhtang Begiashvili, PhD student, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Nadezhda Volchenko, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Shatalov Peter, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 129
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sekvenování nové generace
-
Tianjin Medical University Second HospitalNeznámýSolidní nádor, dospělýČína
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Institut Bergonié; Plateforme labellisée Inca - Institut Bergonié, Bordeaux; Plateforme... a další spolupracovníciDokončenoSarkom měkkých tkání | Kolorektální karcinomFrancie
-
Hospices Civils de LyonNeznámý
-
Dr. Rebecca SchuleGerman Federal Ministry of Education and Research; German Center for Neurodegenerative...NáborDědičná spastická paraplegieRakousko, Německo, Itálie
-
Humanitas Hospital, ItalySACMI-Sociedad Aragonesa de Cirugìa Minimamante InvasivaZatím nenabírámeRenální karcinomŠpanělsko, Itálie
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý
-
Ascensia Diabetes CareDokončenoDiabetesSpojené státy
-
Ascensia Diabetes CareDokončenoDiabetesSpojené státy
-
Bionos Biotech S.L.Aktivní, ne náborVypadávání vlasů ženského vzoru | Ztráta vlasů | Péče o vlasyŠpanělsko
-
Gedea Biotech ABDokončenoVulvovaginální kandidózaŠvédsko