Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv věku na volbu léčby a prognózu u pacientů s resekovatelným karcinomem žaludku

4. února 2026 aktualizováno: Vakhtang Begiashvili, P. Herzen Moscow Oncology Research Institute

Další generace sekvenování (NGS) a biomarkery hrají klíčovou roli v diagnostice a personalizované terapii rakoviny žaludku. Tyto technologie poskytují hluboké porozumění molekulárním základům onemocnění.

NGS umožňuje simultánní analýzu více genů, identifikaci mutací a změn v jejich expresi. V případě rakoviny žaludku to umožňuje identifikovat specifické mutace pro stanovení prognózy a volby léčby, studovat genomické profily pacientů k nalezení cílů pro cílenou a imunoterapii.

Použití NGS a biomarkerů umožňuje vyvíjet individualizované léčebné režimy, zvyšovat účinnost a snižovat vedlejší účinky. Analýza biomarkerů také pomáhá sledovat progresi onemocnění a identifikovat pacienty s vysokým rizikem relapsu.

Studium molekulárně genetických markerů v nádorových tkáních, stejně jako vliv genetických a věkových faktorů, je důležitým vědeckým a klinickým úkolem. Řešení tohoto problému vytvoří personalizovaný přístup k péči o pacienty.

Tato práce zkoumá vliv věku na volbu léčebné taktiky a prognózu u pacientů s resekovatelnou rakovinou žaludku. Hlavní důraz je kladen na analýzu chirurgických, chemoterapeutických, topografických, patomorfologických a molekulárně genetických korelací v různých věkových skupinách.

Přehled studie

Detailní popis

Rakovina žaludku zůstává jedním z nejvýznamnějších maligních nádorů s výraznými geografickými a regionálními rozdíly v prevalenci. Navzdory poklesu incidence rakoviny žaludku v rozvinutých ekonomikách se tato patologie stále řadí na páté místo mezi pacienty s maligními novotvary. Pokud jde o úmrtnost na rakovinu, rakovina žaludku zaujímá třetí místo. Rakovina žaludku i nadále zůstává jedním z nejvýznamnějších onkologických onemocnění na světě, podle globálních statistik GLOBOCAN 2022 se řadí na páté místo z hlediska prevalence.

Moderní medicína využívá diagnostickou technologii - sekvenování nové generace (NGS) a biomarkery hrají důležitou roli v diagnostice, prognóze a léčbě rakoviny žaludku. Tyto technologie poskytují hluboké pochopení molekulárních mechanismů, které jsou základem onemocnění, a otevírají nové možnosti pro personalizovanou terapii. NGS umožňuje současnou analýzu více genů a detekci mutací, změn v genové expresi a dalších genetických vlastností. V kontextu rakoviny žaludku umožňuje sekvenování nové generace identifikaci mutací: Detekce specifických mutací spojených s rakovinou žaludku může pomoci určit prognózu a vybrat vhodnou léčbu, studium genomických profilů pacientů: K identifikaci potenciálních cílů pro terapii, včetně imunitních a cílených léků.

S pomocí NGS a biomarkerů mohou lékaři vypracovat individualizované léčebné režimy pro různé věkové skupiny, což zvyšuje účinnost terapie a snižuje vedlejší účinky. Analýza biomarkerů umožňuje sledovat progresi rakoviny a identifikovat pacienty s vysokým rizikem recidivy. Studium a stanovení molekulárně-genetických markerů v nádorových tkáních, stejně jako analýza genetických a věkových faktorů ovlivňujících vývoj rakoviny žaludku, je důležitým vědeckým a klinickým úkolem. Řešení tohoto problému nám může umožnit vyvinout personalizovaný přístup k vedení pacientů.

Tato vědecká práce se bude zabývat otázkou vlivu věku na volbu léčebné taktiky a prognózy u pacientů s resekovatelnou rakovinou žaludku. Hlavní pozornost je zaměřena na chirurgické, chemoterapeutické, topografické, patomorfologické a molekulárně-genetické korelace různých věkových skupin u resekovatelné rakoviny žaludku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Moscow, Rusko
        • P.Herzen Moscow Oncological Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti s klinicky prokázaným primárním karcinomem žaludku podstupující elektivní operaci s kurativním záměrem

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti s histologicky potvrzenou diagnózou karcinomu žaludku
  • Resekabilní stadium onemocnění (I-III)
  • Dostupnost kompletních klinických dat včetně věku, pohlaví, stadia onemocnění, přidružených onemocnění, léčebné taktiky a výsledků
  • Indikovaný radikální chirurgický zákrok jak v první fázi, tak po neoadjuvantní chemoterapii
  • Lokalizace tumoru: Typ II-III kardioezofageální junkce podle Siewerta, horní, střední a dolní třetina těla, úhel žaludku nebo antrum (úroveň U,M,L podle japonské klasifikace)

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost metastáz ve vzdálených orgánech v době diagnózy
  • Primárně mnohočetné tumory
  • Diagnostická a paliativní chirurgie
  • Neúplná klinická data
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Věková skupina mladých dospělých
věk 18-44 let
Technologie pro určení sekvence DNA ke studiu genetických variací spojených s nemocemi nebo jinými biologickými jevy
Skupina středního věku
věk 45–59 let
Technologie pro určení sekvence DNA ke studiu genetických variací spojených s nemocemi nebo jinými biologickými jevy
Starší věková skupina
věk 60-74 let.
Technologie pro určení sekvence DNA ke studiu genetických variací spojených s nemocemi nebo jinými biologickými jevy
Skupina seniorů
věk > 75 let
Technologie pro určení sekvence DNA ke studiu genetických variací spojených s nemocemi nebo jinými biologickými jevy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mutagenní zátěž a rysy genomové nestability hodnocené pomocí NGS
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Spektrum somatických mutací identifikovaných pomocí NGS
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Bez známek onemocnění
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andrey Ryabov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Vladimir Khomyakov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Vakhtang Begiashvili, PhD student, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Nadezhda Volchenko, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Shatalov Peter, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sekvenování nové generace

Předplatit