- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07403916
Einfluss des Alters auf die Wahl der Behandlung und Prognose bei Patienten mit resezierbarem Magenkarzinom
Einfluss des Alters auf die Wahl der Behandlung und die Prognose bei Patienten mit resezierbarem Magenkarzinom
Next-Generation-Sequencing (NGS) und Biomarker spielen eine Schlüsselrolle bei der Diagnose und personalisierten Therapie von Magenkrebs. Diese Technologien ermöglichen ein tiefgreifendes Verständnis der molekularen Grundlagen der Erkrankung.
NGS ermöglicht die gleichzeitige Analyse mehrerer Gene, um Mutationen und Veränderungen in ihrer Expression zu identifizieren. Bei Magenkrebs macht es dies möglich, spezifische Mutationen zu identifizieren, um die Prognose und Therapieauswahl zu bestimmen, sowie die genomischen Profile von Patienten zu untersuchen, um Ziele für zielgerichtete Therapien und Immuntherapien zu finden.
Der Einsatz von NGS und Biomarkern ermöglicht die Entwicklung individueller Behandlungsschemata, die Wirksamkeit zu steigern und Nebenwirkungen zu reduzieren. Die Biomarkeranalyse hilft auch, den Krankheitsverlauf zu verfolgen und Patienten mit hohem Rückfallrisiko zu identifizieren.
Die Untersuchung molekulargenetischer Marker in Tumorgeweben sowie der Einfluss genetischer und altersbedingter Faktoren ist eine wichtige wissenschaftliche und klinische Aufgabe. Die Lösung dieser Aufgabe wird einen personalisierten Ansatz für das Patientenmanagement schaffen.
Diese Arbeit untersucht den Einfluss des Alters auf die Wahl der Behandlungstaktik und Prognose bei Patienten mit resektablem Magenkrebs. Der Schwerpunkt liegt auf der Analyse chirurgischer, chemotherapeutischer, topografischer, pathomorphologischer und molekulargenetischer Korrelationen in verschiedenen Altersgruppen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Magenkrebs bleibt einer der wichtigsten bösartigen Tumore mit erheblichen geografischen und regionalen Unterschieden in der Prävalenz. Trotz des Rückgangs der Inzidenz von Magenkrebs in fortgeschrittenen Volkswirtschaften rangiert diese Pathologie immer noch an fünfter Stelle unter Patienten mit bösartigen Neubildungen. Was die Krebssterblichkeitsraten betrifft, rangiert Magenkrebs an dritter Stelle. Magenkrebs ist weiterhin eine der bedeutendsten onkologischen Erkrankungen weltweit und rangiert gemäß globalen Statistiken von GLOBOCAN 2022 an fünfter Stelle in Bezug auf die Prävalenz.
Die moderne Medizin verwendet diagnostische Technologie - Next-Generation Sequencing (NGS), und Biomarker spielen eine wichtige Rolle bei der Diagnose, Prognose und Behandlung von Magenkrebs. Diese Technologien bieten ein tiefes Verständnis der molekularen Mechanismen, die der Krankheit zugrunde liegen, und eröffnen neue Möglichkeiten für personalisierte Therapien. NGS ermöglicht die gleichzeitige Analyse mehrerer Gene und den Nachweis von Mutationen, Veränderungen der Genexpression und anderen genetischen Merkmalen. Im Kontext von Magenkrebs ermöglicht Next-Generation Sequencing die Identifizierung von Mutationen: Die Erkennung spezifischer Mutationen, die mit Magenkrebs assoziiert sind, kann helfen, die Prognose zu bestimmen und die geeignete Behandlung auszuwählen, sowie die Untersuchung der genomischen Profile von Patienten: Um potenzielle Ziele für die Therapie zu identifizieren, einschließlich immun- und zielgerichteter Medikamente.
Mit Hilfe von NGS und Biomarkern können Ärzte individualisierte Behandlungsschemata für verschiedene Altersgruppen entwickeln, was die Wirksamkeit der Therapie erhöht und Nebenwirkungen reduziert. Die Biomarker-Analyse ermöglicht es, das Fortschreiten von Krebs zu verfolgen und Patienten mit einem hohen Rückfallrisiko zu identifizieren. Die Untersuchung und Bestimmung molekulargenetischer Marker in Tumorgeweben sowie die Analyse genetischer und altersbedingter Faktoren, die die Entwicklung von Magenkrebs beeinflussen, ist eine wichtige wissenschaftliche und klinische Aufgabe. Die Lösung dieses Problems könnte es ermöglichen, einen personalisierten Ansatz für das Patientenmanagement zu entwickeln.
Diese wissenschaftliche Arbeit wird sich mit dem Einfluss des Alters auf die Wahl der Behandlungstaktik und Prognose bei Patienten mit resektablem Magenkrebs befassen. Der Schwerpunkt liegt auf chirurgischen, chemotherapeutischen, topografischen, pathomorphologischen und molekulargenetischen Korrelationen verschiedener Altersgruppen bei resektablem Magenkrebs.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Moscow, Russland
- P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit histologisch bestätigter Diagnose von Magenkrebs
- Das resektable Stadium der Erkrankung (I-III)
- Verfügbarkeit vollständiger klinischer Daten, einschließlich Alter, Geschlecht, Krankheitsstadium, Begleiterkrankungen, Behandlungstaktik und -ergebnisse
- Indizierter radikaler chirurgischer Eingriff sowohl im ersten Stadium als auch nach neoadjuvanter Chemotherapie
- Lokalisation des Tumors: Typ II-III kardioösophagealer Übergang nach Siewert, oberes, mittleres und unteres Drittel des Magenkörpers, Magenwinkel oder Antrum (U,M,L-Ebene nach japanischer Klassifikation)
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein von Metastasen in entfernten Organen zum Zeitpunkt der Diagnose
- Primär-multiple Tumoren
- Diagnostische und palliative Operationen
- Unvollständige klinische Daten
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Junge-Erwachsene Altersgruppe
Alter 18-44 Jahre.
|
Technologie zur Bestimmung der DNA-Sequenz zur Untersuchung genetischer Variationen, die mit Krankheiten oder anderen biologischen Phänomenen assoziiert sind
|
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Mittelalte Gruppe
Alter 45-59 Jahre.
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Technologie zur Bestimmung der DNA-Sequenz zur Untersuchung genetischer Variationen, die mit Krankheiten oder anderen biologischen Phänomenen assoziiert sind
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Ältere Altersgruppe
Alter 60-74 Jahre.
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Technologie zur Bestimmung der DNA-Sequenz zur Untersuchung genetischer Variationen, die mit Krankheiten oder anderen biologischen Phänomenen assoziiert sind
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Senior age group
Alter > 75 Jahre.
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Technologie zur Bestimmung der DNA-Sequenz zur Untersuchung genetischer Variationen, die mit Krankheiten oder anderen biologischen Phänomenen assoziiert sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mutationslast und genomische Instabilitätsmerkmale, bewertet durch NGS
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
|
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Spektrum somatischer Mutationen identifiziert durch NGS
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
|
|
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Andrey Ryabov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Hauptermittler: Vladimir Khomyakov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Hauptermittler: Vakhtang Begiashvili, PhD student, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Hauptermittler: Nadezhda Volchenko, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Hauptermittler: Shatalov Peter, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 129
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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