- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07403916
Indflydelse af alder på valg af behandling og prognose hos patienter med resektabel mavekræft
Næste generations sekventering (NGS) og biomarkører spiller en nøglerolle i diagnosen og den personlige terapi for mavekraft. Disse teknologier giver en dyb forståelse af sygdommens molekylære grundlag.
NGS muliggør samtidig analyse af flere gener, hvilket identificerer mutationer og ændringer i deres ekspression. I tilfælde af mavekraft gør dette det muligt at identificere specifikke mutationer for at bestemme prognose og behandlingsvalg, samt at studere patienternes genomiske profiler for at finde mål for målrettet behandling og immunterapi.
Anvendelsen af NGS og biomarkører muliggør udvikling af individuelle behandlingsregimer, hvilket øger effektiviteten og reducerer bivirkninger. Biomarkøranalyse hjælper også med at spore sygdommens progression og identificere patienter med høj risiko for recidiv.
Undersøgelsen af molekylære genetiske markører i tumorvæv, samt indflydelsen af genetiske og aldersrelaterede faktorer, er en vigtig videnskabelig og klinisk opgave. At løse dette problem vil skabe en personlig tilgang til patienthåndtering.
Dette arbejde undersøger indflydelsen af alder på valget af behandlingstaktik og prognose hos patienter med resektabel mavekraft. Hovedfokus er på analysen af kirurgiske, kemoterapeutiske, topografiske, patomorfologiske og molekylære genetiske korrelationer i forskellige aldersgrupper.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mavekræft forbliver en af de vigtigste ondartede svulster med betydelige geografiske og regionale forskelle i prævalens. På trods af faldet i incidensen af mavekræft i avancerede økonomier, rangerer denne patologi stadig som nummer fem blandt patienter med ondartede neoplasmer. Hvad angår kræftdødelighedsrater, rangerer mavekræft som tredje. Mavekræft fortsætter med at være en af de mest betydningsfulde onkologiske sygdomme i verden og rangerer som femte mest udbredte ifølge globale statistikker fra GLOBOCAN 2022.
Moderne medicin anvender diagnosticeringsteknologi - Next-generation sequencing (NGS), og biomarkører spiller en vigtig rolle i diagnosticering, prognose og behandling af mavekræft. Disse teknologier giver en dyb forståelse af de molekylære mekanismer, der ligger til grund for sygdommen, og åbner op for nye muligheder for personaliseret terapi. NGS muliggør samtidig analyse af flere gener og detektion af mutationer, ændringer i genexpression og andre genetiske træk. I forbindelse med mavekræft muliggør næste generations sekventering identificering af mutationer: Detektion af specifikke mutationer forbundet med mavekræft kan hjælpe med at bestemme prognosen og vælge passende behandling, undersøgelse af patienternes genomiske profiler: For at identificere potentielle mål for terapi, herunder immun- og målrettede lægemidler.
Med hjælp fra NGS og biomarkører kan læger udvikle individuelle behandlingsplaner for forskellige aldersgrupper, hvilket øger terapiens effektivitet og reducerer bivirkninger. Biomarkeranalyse gør det muligt at følge kræftens progression og identificere patienter med høj risiko for recidiv. Undersøgelse og bestemmelse af molekylærgenetiske markører i tumorvæv, samt analyse af genetiske og aldersrelaterede faktorer, der påvirker udviklingen af mavekræft, er en vigtig videnskabelig og klinisk opgave. Løsning af dette problem kan muliggøre udvikling af en personaliseret tilgang til patienthåndtering.
Dette videnskabelige arbejde vil behandle spørgsmålet om alders indflydelse på valg af behandlingstaktik og prognose hos patienter med resektabel mavekræft. Hovedfokus er på kirurgiske, kemoterapeutiske, topografiske, patomorfologiske og molekylærgenetiske korrelationer i forskellige aldersgrupper med resektabel mavekræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Rusland
- P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med histologisk bekræftet diagnose af mavekræft
- Den resektable fase af sygdommen (I-III)
- Tilgængelighed af komplet kliniske data, inklusive alder, køn, sygdomsfase, samtidige sygdomme, behandlingstaktikker og resultater
- Indikeret radikal kirurgisk indgreb både i første fase og efter neoadjuvant kemoterapi
- Lokalisation af tumoren: Type II-III cardioesophageal junction ifølge Siewert, øvre, mellemste og nedre tredjedel af kroppen, mavens vinkel eller antrum (U,M,L-niveau ifølge den japanske klassifikation)
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af metastaser i fjerne organer på diagnosetidspunktet
- Primær-multiple tumorer
- Diagnostisk og palliativ kirurgi
- Ufuldstændige kliniske data
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ung-voksen aldersgruppe
alder 18-44 år.
|
Teknologi til bestemmelse af DNA-sekvensen for at studere genetisk variation forbundet med sygdomme eller andre biologiske fænomener
|
|
Midaldrende gruppe
alder 45-59 år.
|
Teknologi til bestemmelse af DNA-sekvensen for at studere genetisk variation forbundet med sygdomme eller andre biologiske fænomener
|
|
Ældre aldersgruppe
alder 60-74 år.
|
Teknologi til bestemmelse af DNA-sekvensen for at studere genetisk variation forbundet med sygdomme eller andre biologiske fænomener
|
|
Senioraldergruppen
alder > 75 år.
|
Teknologi til bestemmelse af DNA-sekvensen for at studere genetisk variation forbundet med sygdomme eller andre biologiske fænomener
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mutationsbyrde og genomisk ustabilitetsegenskaper vurderet ved NGS
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Spektrum af somatiske mutationer identificeret ved NGS
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Sygefri overlevelse
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Andrey Ryabov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Ledende efterforsker: Vladimir Khomyakov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Ledende efterforsker: Vakhtang Begiashvili, PhD student, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Ledende efterforsker: Nadezhda Volchenko, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Ledende efterforsker: Shatalov Peter, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 129
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Molekylær analyse
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesRekrutteringBrystkræft | Behandling | Molecular Pathway DereguleringPakistan
-
Seoul National University Bundang HospitalRekrutteringColo-rektal cancer | Molecular Pathway DereguleringSydkorea
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringGenetisk sygdom | Inflammatorisk sygdom | Somatisk mutation | Molekylær sekvensvariation | Molecular Pathway DereguleringFrankrig
-
Peking University People's HospitalIkke rekrutterer endnuEndometriekarcinom | Tumor Molecular Features Screeningsmodel
Kliniske forsøg med Næste generations sekventering
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
University Hospital TuebingenAfsluttetSjældne sygdomme | Genetisk dispositionTyskland
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetIkke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Ambry GeneticsBeth Israel Deaconess Medical Center; HonorHealth Research Institute; University...AfsluttetDuktalt adenokarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Imperial College London Diabetes CentreUkendtMendelske lidelser | Genetisk lidelse | Roman mutation | Arvelig lidelse | De Novo Mutation | Arvelig sygdom | Enkelt-gen-defekterForenede Arabiske Emirater
-
Peking Union Medical CollegeUkendtBryst Neoplasma Kvinde | Mutation | TerapeutikKina
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCUkendt
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandAfsluttetTuberkulose, multiresistentGeorgien, Indien, Sydafrika
-
University Hospital, EssenNoscendo GmbH, Germany; Health Economics and Health Care Management, Bielefeld... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSepsis | Septisk chokTyskland
-
Tianjin Medical University Second HospitalUkendt