- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07403916
Influencia de la Edad en la Elección del Tratamiento y el Pronóstico en Pacientes con Cáncer Gástrico Resecable
La secuenciación de nueva generación (NGS) y los biomarcadores desempeñan un papel clave en el diagnóstico y la terapia personalizada del cáncer gástrico. Estas tecnologías proporcionan una comprensión profunda de la base molecular de la enfermedad.
La NGS permite el análisis simultáneo de múltiples genes, identificando mutaciones y cambios en su expresión. En el caso del cáncer de estómago, esto permite identificar mutaciones específicas para determinar el pronóstico y la elección del tratamiento, estudiar los perfiles genómicos de los pacientes para encontrar dianas para la terapia dirigida y la inmunoterapia.
El uso de NGS y biomarcadores permite el desarrollo de regímenes de tratamiento individualizados, aumentando la eficacia y reduciendo los efectos secundarios. El análisis de biomarcadores también ayuda a rastrear la progresión de la enfermedad e identificar a los pacientes con alto riesgo de recaída.
El estudio de marcadores genéticos moleculares en tejidos tumorales, así como la influencia de factores genéticos y relacionados con la edad, es una tarea científica y clínica importante. Resolver este problema creará un enfoque personalizado para el manejo de los pacientes.
Este trabajo examina la influencia de la edad en la elección de las tácticas de tratamiento y el pronóstico en pacientes con cáncer gástrico resecable. El enfoque principal está en el análisis de correlaciones quirúrgicas, quimioterapéuticas, topográficas, patomorfológicas y genéticas moleculares en diferentes grupos de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer gástrico sigue siendo uno de los tumores malignos más importantes, con diferencias geográficas y regionales significativas en su prevalencia. A pesar de la disminución de la incidencia de cáncer gástrico en las economías avanzadas, esta patología aún ocupa el quinto lugar entre los pacientes con neoplasias malignas. En cuanto a las tasas de mortalidad por cáncer, el cáncer de estómago ocupa el tercer lugar. El cáncer de estómago continúa siendo una de las enfermedades oncológicas más significativas en el mundo, ocupando el quinto lugar en términos de prevalencia según las estadísticas globales de GLOBOCAN 2022.
La medicina moderna utiliza tecnología de diagnóstico - Secuenciación de nueva generación (NGS), y los biomarcadores juegan un papel importante en el diagnóstico, pronóstico y tratamiento del cáncer de estómago. Estas tecnologías proporcionan una comprensión profunda de los mecanismos moleculares subyacentes a la enfermedad y abren nuevas posibilidades para la terapia personalizada. El NGS permite el análisis simultáneo de múltiples genes y la detección de mutaciones, cambios en la expresión génica y otras características genéticas. En el contexto del cáncer de estómago, la secuenciación de nueva generación permite la identificación de mutaciones: La detección de mutaciones específicas asociadas con el cáncer de estómago puede ayudar a determinar el pronóstico y seleccionar el tratamiento adecuado, el estudio de los perfiles genómicos de los pacientes: Para identificar objetivos potenciales para la terapia, incluyendo fármacos inmunológicos y dirigidos.
Con la ayuda del NGS y los biomarcadores, los médicos pueden desarrollar regímenes de tratamiento individualizados para diferentes grupos de edad, lo que aumenta la eficacia de la terapia y reduce los efectos secundarios. El análisis de biomarcadores permite rastrear la progresión del cáncer e identificar pacientes con alto riesgo de recurrencia. El estudio y determinación de marcadores moleculares genéticos en tejidos tumorales, así como el análisis de factores genéticos y relacionados con la edad que influyen en el desarrollo del cáncer gástrico, es una tarea científica y clínica importante. Resolver este problema puede permitirnos desarrollar un enfoque personalizado para el manejo del paciente.
Este trabajo científico abordará la cuestión de la influencia de la edad en la elección de las tácticas de tratamiento y el pronóstico en pacientes con cáncer gástrico resecable. El enfoque principal está en las correlaciones quirúrgicas, quimioterapéuticas, topográficas, patomorfológicas y moleculares genéticas de varios grupos de edad en el cáncer gástrico resecable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Rusia
- P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico histológicamente confirmado de cáncer gástrico
- La etapa resecable de la enfermedad (I-III)
- Disponibilidad de datos clínicos completos, incluidos edad, sexo, estadio de la enfermedad, enfermedades concomitantes, tácticas de tratamiento y resultados
- Indicada intervención quirúrgica radical tanto en la primera etapa como después de la quimioterapia neoadyuvante
- Localización del tumor: Unión cardioesofágica tipo II-III según Siewert, tercio superior, medio e inferior del cuerpo, ángulo del estómago o antro (nivel U, M, L según la clasificación japonesa)
Criterios de exclusión:
- Presencia de metástasis en órganos distantes en el momento del diagnóstico
- Tumores primario-múltiples
- Cirugía diagnóstica y paliativa
- Datos clínicos incompletos
- Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de edad de adultos jóvenes
edad 18-44 años.
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Tecnología para determinar la secuencia del ADN con el fin de estudiar la variación genética asociada a enfermedades u otros fenómenos biológicos
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Grupo de mediana edad
edad 45-59 años.
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Tecnología para determinar la secuencia del ADN con el fin de estudiar la variación genética asociada a enfermedades u otros fenómenos biológicos
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Grupo de edad avanzada
edad 60-74 años.
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Tecnología para determinar la secuencia del ADN con el fin de estudiar la variación genética asociada a enfermedades u otros fenómenos biológicos
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Grupo de edad avanzada
edad > 75 años.
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Tecnología para determinar la secuencia del ADN con el fin de estudiar la variación genética asociada a enfermedades u otros fenómenos biológicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Carga mutacional y características de inestabilidad genómica evaluadas mediante NGS
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Espectro de mutaciones somáticas identificadas por NGS
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andrey Ryabov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Investigador principal: Vladimir Khomyakov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Investigador principal: Vakhtang Begiashvili, PhD student, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Investigador principal: Nadezhda Volchenko, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Investigador principal: Shatalov Peter, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 129
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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