- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07403916
Invloed van leeftijd op de keuze van behandeling en prognose bij patiënten met resectabel maagcarcinoom
Next-generation sequencing (NGS) en biomarkers spelen een sleutelrol in de diagnose en gepersonaliseerde therapie van maagkanker. Deze technologieën bieden een diepgaand inzicht in de moleculaire basis van de ziekte.
NGS maakt gelijktijdige analyse van meerdere genen mogelijk, waarbij mutaties en veranderingen in hun expressie worden geïdentificeerd. In het geval van maagkanker maakt dit het mogelijk specifieke mutaties te identificeren om de prognose en behandelkeuze te bepalen, en de genomische profielen van patiënten te bestuderen om doelen voor gerichte therapie en immunotherapie te vinden.
Het gebruik van NGS en biomarkers maakt de ontwikkeling van geïndividualiseerde behandelregimes mogelijk, wat de effectiviteit verhoogt en bijwerkingen vermindert. Biomarkeranalyse helpt ook om de progressie van de ziekte te volgen en patiënten met een hoog risico op terugval te identificeren.
De studie van moleculair-genetische markers in tumorweefsels, evenals de invloed van genetische en leeftijdsgerelateerde factoren, is een belangrijke wetenschappelijke en klinische taak. Het oplossen van dit probleem zal een gepersonaliseerde benadering van patiëntenzorg creëren.
Dit werk onderzoekt de invloed van leeftijd op de keuze van behandeltactieken en prognose bij patiënten met reseceerbare maagkanker. De focus ligt voornamelijk op de analyse van chirurgische, chemotherapeutische, topografische, pathomorfologische en moleculair-genetische correlaties in verschillende leeftijdsgroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Maagkanker blijft een van de belangrijkste kwaadaardige tumoren met aanzienlijke geografische en regionale verschillen in prevalentie. Ondanks de afname van de incidentie van maagkanker in geavanceerde economieën, staat deze pathologie nog steeds op de vijfde plaats bij patiënten met kwaadaardige gezwellen. Wat betreft kankersterftecijfers staat maagkanker op de derde plaats. Maagkanker blijft een van de belangrijkste oncologische ziekten ter wereld en staat op de vijfde plaats wat betreft prevalentie volgens wereldwijde statistieken van GLOBOCAN 2022.
Moderne geneeskunde maakt gebruik van diagnostische technologie - Next-generation sequencing (NGS), en biomarkers spelen een belangrijke rol bij de diagnose, prognose en behandeling van maagkanker. Deze technologieën bieden een diepgaand inzicht in de moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan de ziekte en openen nieuwe mogelijkheden voor gepersonaliseerde therapie. NGS maakt gelijktijdige analyse van meerdere genen en detectie van mutaties, veranderingen in genexpressie en andere genetische kenmerken mogelijk. In de context van maagkanker maakt next-generation sequencing identificatie van mutaties mogelijk: Detectie van specifieke mutaties geassocieerd met maagkanker kan helpen bij het bepalen van de prognose en het selecteren van geschikte behandeling, studie van de genomische profielen van patiënten: Om potentiële doelen voor therapie te identificeren, waaronder immuun- en doelgerichte geneesmiddelen.
Met behulp van NGS en biomarkers kunnen artsen geïndividualiseerde behandelingsschema's ontwikkelen voor verschillende leeftijdsgroepen, wat de effectiviteit van de therapie verhoogt en bijwerkingen vermindert. Biomarkeranalyse stelt u in staat de progressie van kanker te volgen en patiënten met een hoog risico op recidief te identificeren. De studie en bepaling van moleculair genetische markers in tumorweefsels, evenals de analyse van genetische en leeftijdsgerelateerde factoren die de ontwikkeling van maagkanker beïnvloeden, is een belangrijke wetenschappelijke en klinische taak. Het oplossen van dit probleem kan ons in staat stellen een gepersonaliseerde benadering van patiëntmanagement te ontwikkelen.
Dit wetenschappelijke artikel zal de kwestie van de invloed van leeftijd op de keuze van behandelingstactieken en prognose bij patiënten met reseceerbare maagkanker aanpakken. De focus ligt op chirurgische, chemotherapeutische, topografische, pathomorfologische en moleculair genetische correlaties van verschillende leeftijdsgroepen bij reseceerbare maagkanker.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Rusland
- P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten met histologisch bevestigde diagnose van maagkanker
- Het reseceerbare stadium van de ziekte (I-III)
- Beschikbaarheid van volledige klinische gegevens, inclusief leeftijd, geslacht, stadium van de ziekte, bijkomende ziekten, behandelstrategieën en uitkomsten
- Aangegeven radicale chirurgische ingreep zowel in de eerste fase als na neoadjuvante chemotherapie
- Localisatie van de tumor: Type II-III cardia-oesofageale overgang volgens Siewert, bovenste, middelste en onderste derde van het lichaam, hoek van de maag of antrum (U,M,L-niveau volgens de Japanse classificatie)
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van metastasen in verre organen op het moment van diagnose
- Primair-multipele tumoren
- Diagnostische en palliatieve chirurgie
- Onvolledige klinische gegevens
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jongvolwassen leeftijdsgroep
leeftijd 18-44 jaar.
|
Technologie voor het bepalen van de DNA-volgorde om genetische variatie te bestuderen die geassocieerd is met ziekten of andere biologische fenomenen
|
|
Middelbare leeftijdsgroep
leeftijd 45-59 jaar.
|
Technologie voor het bepalen van de DNA-volgorde om genetische variatie te bestuderen die geassocieerd is met ziekten of andere biologische fenomenen
|
|
Oudere leeftijdsgroep
leeftijd 60-74 jaar.
|
Technologie voor het bepalen van de DNA-volgorde om genetische variatie te bestuderen die geassocieerd is met ziekten of andere biologische fenomenen
|
|
Senioren leeftijdsgroep
leeftijd > 75 jr.
|
Technologie voor het bepalen van de DNA-volgorde om genetische variatie te bestuderen die geassocieerd is met ziekten of andere biologische fenomenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mutatielast en genomische instabiliteitskenmerken beoordeeld door NGS
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Spectrum van somatische mutaties geïdentificeerd door NGS
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Ziektevrije overleving
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Andrey Ryabov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Hoofdonderzoeker: Vladimir Khomyakov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Hoofdonderzoeker: Vakhtang Begiashvili, PhD student, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Hoofdonderzoeker: Nadezhda Volchenko, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Hoofdonderzoeker: Shatalov Peter, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 129
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .