Iän vaikutus hoidon valintaan ja ennusteeseen resektiokelpoisen mahasyövän potilailla
Seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) ja biomarkkerit ovat avainasemassa mahasyövän diagnosoinnissa ja personoidussa hoidossa. Nämä tekniikat tarjoavat syvällisen ymmärryksen sairauden molekyylipohjasta.
NGS mahdollistaa useiden geenien samanaikaisen analyysin, tunnistaen mutaatiot ja niiden ilmentymisen muutokset. Mahasyövän tapauksessa tämä mahdollistaa tiettyjen mutaatioiden tunnistamisen ennusteen ja hoidon valinnan määrittämiseksi, tutkia potilaiden genomiikka profiileja kohdennettujen ja immunoterapioiden kohteiden löytämiseksi.
NGS:n ja biomarkkerien käyttö mahdollistaa yksilöllisten hoitosuunnitelmien kehittämisen, tehokkuuden lisäämisen ja sivuvaikutusten vähentämisen. Biomarkkerianalyysi auttaa myös seuraamaan sairauden etenemistä ja tunnistamaan korkean uusiutumisriskin potilaat.
Tumorkudosten molekyyligeneettisten markkerien tutkiminen sekä geneettisten ja ikään liittyvien tekijöiden vaikutus on tärkeä tieteellinen ja kliininen tehtävä. Tämän ongelman ratkaiseminen luo personoidun lähestymistavan potilaan hoitoon.
Tässä työssä tarkastellaan iän vaikutusta hoitotaktiikan valintaan ja ennusteeseen resektoitavassa mahasyövässä. Pääpaino on kirurgisten, kemoterapeuttisten, topografisten, patomorfologisten ja molekyyligeneettisten korrelaatioiden analyysissä eri ikäryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahasyöpä on edelleen yksi tärkeimmistä pahanlaatuisista kasvaimista, joiden esiintyvyydessä on merkittäviä maantieteellisiä ja alueellisia eroja. Vaikka mahasyövän ilmaantuvuus on laskenut kehittyneissä talouksissa, tämä patologia sijoittuu edelleen viidenneksi pahanlaatuisten kasvainten potilaiden joukossa. Mitä tulee syöpäkuolleisuuteen, mahasyöpä sijoittuu kolmanneksi. Mahasyöpä on edelleen yksi maailman merkittävimmistä onkologisista sairauksista, ja se sijoittuu viidenneksi esiintyvyydeltään GLOBOCAN 2022:n globaalien tilastojen mukaan.
Nykylääketiede käyttää diagnostista teknologiaa - seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS) - ja biomarkkerit ovat tärkeässä roolissa mahasyövän diagnosoinnissa, ennusteessa ja hoidossa. Nämä tekniikat tarjoavat syvällisen ymmärryksen taustalla olevista molekyylimekanismeista ja avaavat uusia mahdollisuuksia personoidulle terapialle. NGS mahdollistaa useiden geenien samanaikaisen analyysin ja mutaatioiden, geenien ilmentymisen muutosten ja muiden geneettisten piirteiden havaitsemisen. Mahasyövän kontekstissa seuraavan sukupolven sekvensointi mahdollistaa mutaatioiden tunnistamisen: Mahasyöpään liittyvien erityisten mutaatioiden havaitseminen voi auttaa määrittämään ennustetta ja valitsemaan sopivan hoidon, potilaiden genomiprofiilien tutkiminen: Mahdollisten terapiakohdeiden tunnistamiseksi, mukaan lukien immunologiset ja kohdennetut lääkkeet.
NGS:n ja biomarkkereiden avulla lääkärit voivat kehittää yksilöllisiä hoitosuunnitelmia eri ikäryhmille, mikä lisää terapian tehokkuutta ja vähentää sivuvaikutuksia. Biomarkkerianalyysi mahdollistaa syövän etenemisen seuraamisen ja suuren uusiutumisriskin potilaiden tunnistamisen. Tumakudosten molekyyligeneettisten markkereiden tutkiminen ja määrittäminen sekä geneettisten ja ikään liittyvien tekijöiden analysointi, jotka vaikuttavat mahasyövän kehittymiseen, on tärkeä tieteellinen ja kliininen tehtävä. Tämän ongelman ratkaiseminen voi mahdollistaa personoidun lähestymistavan kehittämisen potilaiden hoidossa.
Tässä tieteellisessä tutkimuksessa käsitellään iän vaikutusta hoidon taktiikan valintaan ja ennusteeseen resektiokelpoisen mahasyövän potilailla. Pääpaino on eri ikäryhmien kirurgisissa, kemoterapeuttisissa, topografisissa, patomorfologisissa ja molekyyligeneettisissa korrelaatioissa resektiokelpoisessa mahasyövässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjä
- P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologisesti varmistettu mahasyövän diagnoosi
- Resektoitava tautivaihe (I-III)
- Täydellisten kliinisten tietojen saatavuus, mukaan lukien ikä, sukupuoli, tautivaihe, samanaikaiset sairaudet, hoitostrategia ja tulokset
- Indikoitu radikaali kirurginen toimenpide sekä alkuvaiheessa että neoadjuvantin kemoterapian jälkeen
- Kasvaimen sijainti: Siewertin luokituksen mukaan tyyppi II-III kardioesofageaalinen liitos, vatsan ylä-, keski- ja alaosa, vatsan kulma tai antrum (Japanilaisen luokituksen mukaiset U,M,L-tasot)
Poissulkemiskriteerit:
- Etäelinten metastasien esiintyminen diagnoosia tehtäessä
- Primääri-moninkertaiset kasvaimet
- Diagnostinen ja palliatiivinen leikkaus
- Epätäydelliset kliiniset tiedot
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuorten aikuisten ikäryhmä
ikä 18–44 v.
|
Teknologia DNA:n sekvenssin määrittämiseksi sairauksiin tai muihin biologisiin ilmiöihin liittyvien geneettisten muuntelujen tutkimiseksi
|
|
Keskivälinen ikäryhmä
ikä 45–59 vuotta.
|
Teknologia DNA:n sekvenssin määrittämiseksi sairauksiin tai muihin biologisiin ilmiöihin liittyvien geneettisten muuntelujen tutkimiseksi
|
|
Vanhusikäryhmä
ikä 60–74 v.
|
Teknologia DNA:n sekvenssin määrittämiseksi sairauksiin tai muihin biologisiin ilmiöihin liittyvien geneettisten muuntelujen tutkimiseksi
|
|
Vanhempi ikäryhmä
ikä > 75 v.
|
Teknologia DNA:n sekvenssin määrittämiseksi sairauksiin tai muihin biologisiin ilmiöihin liittyvien geneettisten muuntelujen tutkimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mutaatiotaakka ja genomisen epästabiilisuuden piirteet, jotka on arvioitu NGS:llä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
NGS:n tunnistama somaattisten mutaatioiden kirjo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrey Ryabov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Päätutkija: Vladimir Khomyakov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Päätutkija: Vakhtang Begiashvili, PhD student, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Päätutkija: Nadezhda Volchenko, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Päätutkija: Shatalov Peter, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .