- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07403916
Innvirkning av alder på valg av behandling og prognose hos pasienter med resektabel magekreft
Innvirkning av alder på valg av behandling og prognose hos pasienter med resekterbar magekreft
Neste generasjons sekvensering (NGS) og biomarkører spiller en nøkkelrolle i diagnosen og den personaliserte terapien for magekreft. Disse teknologiene gir en dyp forståelse av den molekylære basisen for sykdommen.
NGS muliggjør samtidig analyse av flere gener, og identifiserer mutasjoner og endringer i deres uttrykk. Ved magekreft gjør dette det mulig å identifisere spesifikke mutasjoner for å bestemme prognose og behandlingsvalg, studere pasientenes genomiske profiler for å finne mål for målrettet og immunterapi.
Bruken av NGS og biomarkører muliggjør utvikling av individualiserte behandlingsregimer, som øker effektiviteten og reduserer bivirkninger. Biomarkøranalyse hjelper også med å spore sykdommens progresjon og identifisere pasienter med høy risiko for tilbakefall.
Studiet av molekylærgenetiske markører i vev fra svulster, samt påvirkningen av genetiske og aldersrelaterte faktorer, er en viktig vitenskapelig og klinisk oppgave. Å løse dette problemet vil skape en personalisert tilnærming til pasientbehandling.
Dette arbeidet undersøker påvirkningen av alder på valg av behandlingstaktikk og prognose hos pasienter med resektabel magekreft. Hovedfokuset er på analysen av kirurgiske, kjemoterapeutiske, topografiske, patomorfologiske og molekylærgenetiske korrelasjoner i ulike aldersgrupper.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Magekreft forblir en av de viktigste ondartede svulstene med betydelige geografiske og regionale forskjeller i forekomst. Til tross for nedgangen i forekomsten av magekreft i avanserte økonomier, rangerer denne patologien fortsatt som den femte blant pasienter med ondartede svulster. Når det gjelder kreftdødelighet, rangerer magekreft som den tredje. Magekreft fortsetter å være en av de mest betydningsfulle kreftsykdommene i verden, og rangerer som den femte i forekomst ifølge globale statistikk fra GLOBOCAN 2022.
Moderne medisin bruker diagnostisk teknologi - neste generasjons sekvensering (NGS), og biomarkører spiller en viktig rolle i diagnostisering, prognose og behandling av magekreft. Disse teknologiene gir en dyp forståelse av de molekylære mekanismene som ligger til grunn for sykdommen og åpner nye muligheter for personlig tilpasset terapi. NGS muliggjør samtidig analyse av flere gener og påvisning av mutasjoner, endringer i genuttrykk og andre genetiske egenskaper. I forbindelse med magekreft tillater neste generasjons sekvensering identifisering av mutasjoner: Påvisning av spesifikke mutasjoner assosiert med magekreft kan hjelpe med å fastslå prognose og velge passende behandling, studie av pasienters genomiske profiler: For å identifisere potensielle mål for terapi, inkludert immun- og målrettede legemidler.
Med hjelp av NGS og biomarkører kan leger utvikle individuelle behandlingsregimer for forskjellige aldersgrupper, noe som øker behandlingseffektiviteten og reduserer bivirkninger. Biomarkøranalyse lar deg spore progresjonen av kreft og identifisere pasienter med høy risiko for tilbakefall. Studiet og fastsettelsen av molekylærgenetiske markører i svulstvev, samt analysen av genetiske og aldersrelaterte faktorer som påvirker utviklingen av magekreft, er en viktig vitenskapelig og klinisk oppgave. Løsning av dette problemet kan muliggjøre utvikling av en personlig tilpasset tilnærming til pasienthåndtering.
Denne vitenskapelige artikkelen vil behandle spørsmålet om alders innflytelse på valg av behandlingstaktikk og prognose hos pasienter med resekterbar magekreft. Hovedfokuset er på kirurgiske, kjemoterapeutiske, topografiske, patomorfologiske og molekylærgenetiske korrelasjoner av ulike aldersgrupper i resekterbar magekreft.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Russland
- P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med histologisk bekreftet diagnosen magekreft
- Resekterbart stadium av sykdommen (I-III)
- Tilgjengelighet av fullstendige kliniske data, inkludert alder, kjønn, sykdomsstadium, samtidige sykdommer, behandlingstaktikk og utfall
- Indikert radikal kirurgisk inngrep både på første stadium og etter neoadjuvant kjemoterapi
- Lokalisering av tumor: Type II-III kardioøsofageal kryss ifølge Siewert, øvre, midtre og nedre tredjedel av kroppen, magevinkel eller antrum (U,M,L-nivå ifølge den japanske klassifiseringen)
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av metastaser i fjerne organer ved diagnosetidspunktet
- Primærmultiple tumorer
- Diagnostisk og palliativ kirurgi
- Ufullstendige kliniske data
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ung-voksen aldersgruppe
alder 18-44 år.
|
Teknologi for å bestemme DNA-sekvensen for å studere genetisk variasjon assosiert med sykdommer eller andre biologiske fenomener
|
|
Middelaldrende gruppe
alder 45-59 år.
|
Teknologi for å bestemme DNA-sekvensen for å studere genetisk variasjon assosiert med sykdommer eller andre biologiske fenomener
|
|
Eldre aldersgruppe
alder 60-74 år.
|
Teknologi for å bestemme DNA-sekvensen for å studere genetisk variasjon assosiert med sykdommer eller andre biologiske fenomener
|
|
Senior aldersgruppe
alder > 75 år.
|
Teknologi for å bestemme DNA-sekvensen for å studere genetisk variasjon assosiert med sykdommer eller andre biologiske fenomener
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mutasjonell byrde og genomisk ustabilitetsegenskaper vurdert ved NGS
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Spekter av somatiske mutasjoner identifisert ved NGS
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Andrey Ryabov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Hovedetterforsker: Vladimir Khomyakov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Hovedetterforsker: Vakhtang Begiashvili, PhD student, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Hovedetterforsker: Nadezhda Volchenko, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Hovedetterforsker: Shatalov Peter, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 129
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .