Wpływ wieku na wybór leczenia i rokowanie u pacjentów z resekcyjnym rakiem żołądka
Sekwencjonowanie nowej generacji (NGS) i biomarkery odgrywają kluczową rolę w diagnostyce i spersonalizowanej terapii raka żołądka. Technologie te zapewniają dogłębne zrozumienie molekularnych podstaw choroby.
NGS umożliwia jednoczesną analizę wielu genów, identyfikując mutacje i zmiany w ich ekspresji. W przypadku raka żołądka pozwala to na identyfikację specyficznych mutacji w celu określenia rokowania i wyboru leczenia, badanie profili genomowych pacjentów w celu znalezienia celów dla terapii celowanej i immunoterapii.
Wykorzystanie NGS i biomarkerów pozwala na opracowanie indywidualnych schematów leczenia, zwiększając skuteczność i redukując skutki uboczne. Analiza biomarkerów pomaga również śledzić postęp choroby i identyfikować pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu.
Badanie molekularnych i genetycznych markerów w tkankach nowotworowych, a także wpływu czynników genetycznych i związanych z wiekiem, jest ważnym zadaniem naukowym i klinicznym. Rozwiązanie tego problemu pozwoli stworzyć spersonalizowane podejście do postępowania z pacjentem.
Niniejsza praca bada wpływ wieku na wybór taktyki leczenia i rokowanie u pacjentów z resekcyjnym rakiem żołądka. Główny nacisk położono na analizę korelacji chirurgicznych, chemioterapeutycznych, topograficznych, patomorfologicznych oraz molekularno-genetycznych w różnych grupach wiekowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak żołądka pozostaje jednym z najważniejszych nowotworów złośliwych ze znacznymi różnicami geograficznymi i regionalnymi w częstości występowania. Mimo spadku zachorowalności na raka żołądka w krajach rozwiniętych, ta patologia nadal zajmuje piąte miejsce wśród pacjentów z nowotworami złośliwymi. Jeśli chodzi o wskaźniki śmiertelności z powodu raka, rak żołądka zajmuje trzecie miejsce. Rak żołądka nadal pozostaje jedną z najważniejszych chorób onkologicznych na świecie, zajmując piąte miejsce pod względem częstości występowania według globalnych statystyk GLOBOCAN 2022.
Współczesna medycyna wykorzystuje technologię diagnostyczną - sekwencjonowanie nowej generacji (NGS), a biomarkery odgrywają ważną rolę w diagnozowaniu, rokowaniu i leczeniu raka żołądka. Technologie te zapewniają głębokie zrozumienie mechanizmów molekularnych leżących u podstaw choroby i otwierają nowe możliwości dla terapii spersonalizowanej. NGS umożliwia jednoczesną analizę wielu genów oraz wykrywanie mutacji, zmian w ekspresji genów i innych cech genetycznych. W kontekście raka żołądka, sekwencjonowanie nowej generacji umożliwia identyfikację mutacji: Wykrycie specyficznych mutacji związanych z rakiem żołądka może pomóc w określeniu rokowania i wyborze odpowiedniego leczenia, badanie profilów genomowych pacjentów: W celu zidentyfikowania potencjalnych celów terapii, w tym leków immunologicznych i celowanych.
Z pomocą NGS i biomarkerów, lekarze mogą opracować zindywidualizowane schematy leczenia dla różnych grup wiekowych, co zwiększa skuteczność terapii i zmniejsza skutki uboczne. Analiza biomarkerów pozwala śledzić postęp raka i identyfikować pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu. Badanie i określanie molekularno-genetycznych markerów w tkankach guza, a także analiza genetycznych i związanych z wiekiem czynników wpływających na rozwój raka żołądka, stanowi ważne zadanie naukowe i kliniczne. Rozwiązanie tego problemu może pozwolić na opracowanie spersonalizowanego podejścia do postępowania z pacjentem.
Niniejsza praca naukowa zajmie się zagadnieniem wpływu wieku na wybór taktyki leczenia i rokowanie u pacjentów z resekcyjnym rakiem żołądka. Główny nacisk położony jest na chirurgiczne, chemioterapeutyczne, topograficzne, patomorfologiczne i molekularno-genetyczne korelacje różnych grup wiekowych w resekcyjnym raku żołądka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Rosja
- P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z histologicznie potwierdzonym rozpoznaniem raka żołądka
- Resekowalny stopień zaawansowania choroby (I-III)
- Dostępność kompletnych danych klinicznych, w tym wieku, płci, stopnia zaawansowania choroby, chorób współistniejących, taktyki leczenia i wyników
- Wskazanie do radykalnej interwencji chirurgicznej zarówno w pierwszym etapie, jak i po chemioterapii neoadiuwantowej
- Lokalizacja guza: połączenie żołądkowo-przełykowe typu II-III według Siewerta, górna, środkowa i dolna trzecia część trzonu, kąt żołądka lub odźwiernik (poziomy U, M, L według klasyfikacji japońskiej)
Kryteria wyłączenia:
- Obecność przerzutów do odległych narządów w momencie rozpoznania
- Nowotwory pierwotnie mnogie
- Zabiegi diagnostyczne i paliatywne
- Niekompletne dane kliniczne
- Ciaża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa wiekowa młodych dorosłych
wiek 18-44 lat.
|
Technologia określania sekwencji DNA w celu badania zmienności genetycznej związanej z chorobami lub innymi zjawiskami biologicznymi
|
|
Grupa osób w średnim wieku
wiek 45-59 lat
|
Technologia określania sekwencji DNA w celu badania zmienności genetycznej związanej z chorobami lub innymi zjawiskami biologicznymi
|
|
Grupa wiekowa osób starszych
wiek 60-74 lat
|
Technologia określania sekwencji DNA w celu badania zmienności genetycznej związanej z chorobami lub innymi zjawiskami biologicznymi
|
|
Grupa wiekowa seniorów
wiek > 75 lat.
|
Technologia określania sekwencji DNA w celu badania zmienności genetycznej związanej z chorobami lub innymi zjawiskami biologicznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciężar mutacyjny i cechy niestabilności genomowej oceniane za pomocą NGS
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Spektrum mutacji somatycznych zidentyfikowanych metodą NGS
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andrey Ryabov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Główny śledczy: Vladimir Khomyakov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Główny śledczy: Vakhtang Begiashvili, PhD student, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Główny śledczy: Nadezhda Volchenko, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Główny śledczy: Shatalov Peter, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 129
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .