- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07403916
Inflytande av ålder på val av behandling och prognos hos patienter med resektabel magcancer
Ålderns inverkan på val av behandling och prognos hos patienter med resektabel magcancer
Nästa generations sekvensering (NGS) och biomarkörer spelar en nyckelroll i diagnos och personaliserad terapi av magcancer. Dessa tekniker ger en djup förståelse för sjukdomens molekylära grund.
NGS möjliggör samtidig analys av flera gener, vilket identifierar mutationer och förändringar i deras uttryck. Vid magcancer gör detta det möjligt att identifiera specifika mutationer för att bestämma prognos och behandlingsval, studera patienters genomiska profiler för att hitta mål för målinriktad och immunterapi.
Användningen av NGS och biomarkörer möjliggör utveckling av individualiserade behandlingsscheman, vilket ökar effektiviteten och minskar biverkningar. Biomarkörsanalys hjälper också till att spåra sjukdomens progression och identifiera patienter med hög risk för återfall.
Studiet av molekylärgenetiska markörer i tumörvävnader, samt påverkan av genetiska och åldersrelaterade faktorer, är en viktig vetenskaplig och klinisk uppgift. Att lösa detta problem kommer att skapa ett personaliserat tillvägagångssätt för patienthantering.
Detta arbete undersöker ålderns inverkan på valet av behandlingstaktik och prognos hos patienter med resektabel magcancer. Huvudfokus ligger på analys av kirurgiska, kemoterapeutiska, topografiska, patomorfologiska och molekylärgenetiska korrelationer i olika åldersgrupper.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Magsäckscancer förblir en av de viktigaste maligna tumörerna med betydande geografiska och regionala skillnader i förekomst. Trots minskningen av incidensen av magsäckscancer i avancerade ekonomier rankar denna patologi fortfarande femte bland patienter med maligna neoplasi. När det gäller cancerdödlighet rankar magsäckscancer tredje. Magsäckscancer fortsätter att vara en av de mest betydelsefulla onkologiska sjukdomarna i världen, och rankar femte i termer av prevalens enligt global statistik från GLOBOCAN 2022.
Modern medicin använder diagnostisk teknologi - Nästa generations sekvensering (NGS), och biomarkörer spelar en viktig roll i diagnos, prognos och behandling av magsäckscancer. Dessa tekniker ger en djup förståelse för de molekylära mekanismerna som ligger till grund för sjukdomen och öppnar upp nya möjligheter för personifierad terapi. NGS möjliggör samtidig analys av flera gener och detektion av mutationer, förändringar i genuttryck och andra genetiska egenskaper. I samband med magsäckscancer möjliggör nästa generations sekvensering identifiering av mutationer: Detektion av specifika mutationer associerade med magsäckscancer kan hjälpa till att bestämma prognos och välja lämplig behandling, studier av patienternas genomiska profiler: För att identifiera potentiella mål för terapi, inklusive immun- och målrettade läkemedel.
Med hjälp av NGS och biomarkörer kan läkare utveckla individuella behandlingsscheman för olika åldersgrupper, vilket ökar behandlingens effektivitet och minskar biverkningar. Biomarkörsanalys möjliggör spårning av cancerprogression och identifiering av patienter med hög risk för återfall. Studier och bestämning av molekylärgenetiska markörer i tumörvävnader, samt analys av genetiska och åldersrelaterade faktorer som påverkar utvecklingen av magsäckscancer, är en viktig vetenskaplig och klinisk uppgift. Att lösa detta problem kan möjliggöra utveckling av en personifierad ansats för patienthantering.
Denna vetenskapliga artikel kommer att behandla frågan om ålders inverkan på val av behandlingstaktik och prognos hos patienter med resektabel magsäckscancer. Huvudfokus ligger på kirurgiska, kemoterapeutiska, topografiska, patomorfologiska och molekylärgenetiska korrelationer i olika åldersgrupper vid resektabel magsäckscancer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryssland
- P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med histologiskt bekräftad diagnos av magcancer
- Resekabelt stadium av sjukdomen (I-III)
- Tillgänglighet till kompletta kliniska data, inklusive ålder, kön, sjukdomsstadium, samtidiga sjukdomar, behandlingstaktik och utfall
- Indikerad radikal kirurgisk intervention både i första skedet och efter neoadjuvant kemoterapi
- Tumörens lokalisation: Typ II-III kardioesofageal övergång enligt Siewert, övre, mellersta och nedre tredjedel av magkroppen, magvinkeln eller antrum (U,M,L-nivå enligt den japanska klassificeringen)
Exklusionskriterier:
- Förekomst av metastaser i avlägsna organ vid diagnos
- Primärmultipla tumörer
- Diagnostisk och palliativ kirurgi
- Ofullständiga kliniska data
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ung-vuxen åldersgrupp
ålder 18-44 år.
|
Teknik för att bestämma DNA-sekvensen för att studera genetisk variation associerad med sjukdomar eller andra biologiska fenomen
|
|
Medelåldersgrupp
ålder 45-59 år.
|
Teknik för att bestämma DNA-sekvensen för att studera genetisk variation associerad med sjukdomar eller andra biologiska fenomen
|
|
Äldre åldersgrupp
ålder 60-74 år.
|
Teknik för att bestämma DNA-sekvensen för att studera genetisk variation associerad med sjukdomar eller andra biologiska fenomen
|
|
Senior åldersgrupp
ålder > 75 år
|
Teknik för att bestämma DNA-sekvensen för att studera genetisk variation associerad med sjukdomar eller andra biologiska fenomen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mutationsbörda och genomisk instabilitetsegenskaper bedömda med NGS
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Spektrum av somatiska mutationer identifierade med NGS
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Frisättning från sjukdom
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Andrey Ryabov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Huvudutredare: Vladimir Khomyakov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Huvudutredare: Vakhtang Begiashvili, PhD student, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Huvudutredare: Nadezhda Volchenko, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Huvudutredare: Shatalov Peter, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 129
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .