- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07403916
Influenza dell'età sulla scelta del trattamento e sulla prognosi nei pazienti con carcinoma gastrico resecabile
Influenza dell'Età sulla Scelta del Trattamento e sulla Prognosi nei Pazienti con Cancro Gastrico Resecabile
Il sequenziamento di nuova generazione (NGS) e i biomarcatori svolgono un ruolo chiave nella diagnosi e nella terapia personalizzata del cancro gastrico. Queste tecnologie forniscono una profonda comprensione della base molecolare della malattia.
L'NGS consente l'analisi simultanea di più geni, identificando mutazioni e cambiamenti nella loro espressione. Nel caso del cancro allo stomaco, ciò rende possibile identificare mutazioni specifiche per determinare la prognosi e la scelta del trattamento, studiare i profili genomici dei pazienti per trovare bersagli per la terapia mirata e l'immunoterapia.
L'uso di NGS e biomarcatori consente lo sviluppo di regimi terapeutici individualizzati, aumentando l'efficacia e riducendo gli effetti collaterali. L'analisi dei biomarcatori aiuta anche a monitorare la progressione della malattia e identificare i pazienti ad alto rischio di recidiva.
Lo studio dei marcatori molecolari genetici nei tessuti tumorali, nonché l'influenza dei fattori genetici e legati all'età, è un compito scientifico e clinico importante. Risolvere questo problema creerà un approccio personalizzato alla gestione del paziente.
Questo lavoro esamina l'influenza dell'età sulla scelta delle tattiche di trattamento e sulla prognosi nei pazienti con cancro gastrico resecabile. L'attenzione principale è sull'analisi delle correlazioni chirurgiche, chemioterapiche, topografiche, patomorfologiche e molecolari genetiche in diversi gruppi di età.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro gastrico rimane uno dei tumori maligni più importanti con significative differenze geografiche e regionali nella prevalenza. Nonostante la diminuzione dell'incidenza del cancro gastrico nelle economie avanzate, questa patologia si colloca ancora al quinto posto tra i pazienti con neoplasie maligne. Per quanto riguarda i tassi di mortalità per cancro, il cancro allo stomaco si colloca al terzo posto. Il cancro allo stomaco continua a essere una delle malattie oncologiche più significative al mondo, classificandosi al quinto posto in termini di prevalenza secondo le statistiche globali di GLOBOCAN 2022.
La medicina moderna utilizza la tecnologia diagnostica - il sequenziamento di nuova generazione (NGS), e i biomarcatori svolgono un ruolo importante nella diagnosi, prognosi e trattamento del cancro allo stomaco. Queste tecnologie forniscono una profonda comprensione dei meccanismi molecolari alla base della malattia e aprono nuove possibilità per la terapia personalizzata. L'NGS consente l'analisi simultanea di più geni e la rilevazione di mutazioni, cambiamenti nell'espressione genica e altre caratteristiche genetiche. Nel contesto del cancro allo stomaco, il sequenziamento di nuova generazione consente l'identificazione di mutazioni: la rilevazione di mutazioni specifiche associate al cancro allo stomaco può aiutare a determinare la prognosi e selezionare il trattamento appropriato, lo studio dei profili genomici dei pazienti: per identificare potenziali bersagli per la terapia, inclusi farmaci immunitari e mirati.
Con l'aiuto di NGS e biomarcatori, i medici possono sviluppare regimi terapeutici individualizzati per diverse fasce d'età, il che aumenta l'efficacia della terapia e riduce gli effetti collaterali. L'analisi dei biomarcatori consente di monitorare la progressione del cancro e identificare i pazienti ad alto rischio di recidiva. Lo studio e la determinazione dei marcatori molecolari genetici nei tessuti tumorali, nonché l'analisi dei fattori genetici e legati all'età che influenzano lo sviluppo del cancro gastrico, costituiscono un'importante attività scientifica e clinica. Risolvere questo problema potrebbe consentirci di sviluppare un approccio personalizzato alla gestione del paziente.
Questo lavoro scientifico affronterà la questione dell'influenza dell'età sulla scelta delle tattiche terapeutiche e sulla prognosi nei pazienti con cancro gastrico resecabile. L'attenzione principale è rivolta alle correlazioni chirurgiche, chemioterapiche, topografiche, patomorfologiche e molecolari genetiche di vari gruppi di età nel cancro gastrico resecabile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Moscow, Russia
- P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi istologicamente confermata di cancro gastrico
- Lo stadio della malattia resecabile (I-III)
- Disponibilità di dati clinici completi, inclusi età, sesso, stadio della malattia, malattie concomitanti, tattiche di trattamento ed esiti
- Indicato intervento chirurgico radicale sia nella prima fase che dopo chemioterapia neoadiuvante
- Localizzazione del tumore: Giunzione cardioesofagea tipo II-III secondo Siewert, terzo superiore, medio e inferiore del corpo, angolo dello stomaco o antro (livello U,M,L secondo la classificazione giapponese)
Criteri di esclusione:
- Presenza di metastasi in organi distanti al momento della diagnosi
- Tumori primari multipli
- Chirurgia diagnostica e palliativa
- Dati clinici incompleti
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di età young-adult
età 18-44 anni.
|
Tecnologia per determinare la sequenza del DNA per studiare la variazione genetica associata a malattie o altri fenomeni biologici
|
|
Gruppo di mezza età
età 45-59 anni.
|
Tecnologia per determinare la sequenza del DNA per studiare la variazione genetica associata a malattie o altri fenomeni biologici
|
|
Gruppo di età avanzata
età 60-74 anni.
|
Tecnologia per determinare la sequenza del DNA per studiare la variazione genetica associata a malattie o altri fenomeni biologici
|
|
Gruppo di età avanzata
età > 75 anni.
|
Tecnologia per determinare la sequenza del DNA per studiare la variazione genetica associata a malattie o altri fenomeni biologici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Carico mutazionale e caratteristiche di instabilità genomica valutati mediante NGS
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Spettro delle mutazioni somatiche identificate mediante NGS
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Andrey Ryabov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Investigatore principale: Vladimir Khomyakov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Investigatore principale: Vakhtang Begiashvili, PhD student, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Investigatore principale: Nadezhda Volchenko, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Investigatore principale: Shatalov Peter, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 129
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