- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07403916
Influência da Idade na Escolha do Tratamento e Prognóstico em Doentes com Cancro Gástrico Ressecável
A sequenciação de nova geração (NGS) e os biomarcadores desempenham um papel fundamental no diagnóstico e terapia personalizada do cancro gástrico. Estas tecnologias proporcionam uma compreensão profunda da base molecular da doença.
A NGS permite a análise simultânea de múltiplos genes, identificando mutações e alterações na sua expressão. No caso do cancro do estômago, isto possibilita a identificação de mutações específicas para determinar o prognóstico e a escolha do tratamento, estudar os perfis genómicos dos pacientes para encontrar alvos para terapias direcionadas e imunoterapia.
A utilização da NGS e de biomarcadores permite o desenvolvimento de regimes de tratamento individualizados, aumentando a eficácia e reduzindo os efeitos secundários. A análise de biomarcadores também ajuda a monitorizar a progressão da doença e a identificar pacientes com alto risco de recidiva.
O estudo de marcadores genético-moleculares em tecidos tumorais, bem como a influência de fatores genéticos e relacionados com a idade, é uma importante tarefa científica e clínica. A resolução deste problema permitirá criar uma abordagem personalizada na gestão dos pacientes.
Este trabalho examina a influência da idade na escolha das táticas de tratamento e no prognóstico de pacientes com cancro gástrico ressecável. O foco principal está na análise de correlações cirúrgicas, quimioterapêuticas, topográficas, patomorfológicas e genético-moleculares em vários grupos etários.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cancro gástrico continua a ser um dos tumores malignos mais importantes, com diferenças geográficas e regionais significativas na prevalência. Apesar da diminuição da incidência do cancro gástrico nas economias avançadas, esta patologia ainda ocupa o quinto lugar entre os doentes com neoplasias malignas. Quanto às taxas de mortalidade por cancro, o cancro do estômago ocupa o terceiro lugar. O cancro do estômago continua a ser uma das doenças oncológicas mais significativas do mundo, ocupando o quinto lugar em termos de prevalência de acordo com as estatísticas globais do GLOBOCAN 2022.
A medicina moderna utiliza tecnologia de diagnóstico - Sequenciação de Nova Geração (NGS), e os biomarcadores desempenham um papel importante no diagnóstico, prognóstico e tratamento do cancro do estômago. Estas tecnologias proporcionam uma compreensão profunda dos mecanismos moleculares subjacentes à doença e abrem novas possibilidades para a terapia personalizada. O NGS permite a análise simultânea de múltiplos genes e a deteção de mutações, alterações na expressão genética e outras características genéticas. No contexto do cancro do estômago, a sequenciação de nova geração permite a identificação de mutações: A deteção de mutações específicas associadas ao cancro do estômago pode ajudar a determinar o prognóstico e selecionar o tratamento adequado, estudo dos perfis genómicos dos doentes: Para identificar potenciais alvos para terapia, incluindo medicamentos imunológicos e direcionados.
Com a ajuda do NGS e dos biomarcadores, os médicos podem desenvolver regimes de tratamento individualizados para diferentes grupos etários, o que aumenta a eficácia da terapia e reduz os efeitos secundários. A análise de biomarcadores permite acompanhar a progressão do cancro e identificar doentes com alto risco de recorrência. O estudo e determinação de marcadores genético-moleculares em tecidos tumorais, bem como a análise de fatores genéticos e relacionados com a idade que influenciam o desenvolvimento do cancro gástrico, é uma tarefa científica e clínica importante. Resolver este problema pode permitir-nos desenvolver uma abordagem personalizada para a gestão dos doentes.
Este trabalho científico abordará a questão da influência da idade na escolha das táticas de tratamento e no prognóstico em doentes com cancro gástrico ressecável. O foco principal está nas correlações cirúrgicas, quimioterapêuticas, topográficas, patomorfológicas e genético-moleculares de vários grupos etários no cancro gástrico ressecável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Moscow, Rússia
- P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com diagnóstico histologicamente confirmado de cancro gástrico
- Estádio da doença ressecável (I-III)
- Disponibilidade de dados clínicos completos, incluindo idade, género, estádio da doença, doenças concomitantes, táticas de tratamento e resultados
- Indicada intervenção cirúrgica radical tanto na primeira fase como após quimioterapia neoadjuvante
- Localização do tumor: Junção cardioesofágica tipo II-III de acordo com Siewert, terço superior, médio e inferior do corpo, ângulo do estômago ou antro (nível U,M,L de acordo com a classificação japonesa)
Critérios de Exclusão:
- Presença de metástases em órgãos distantes no momento do diagnóstico
- Tumores primários múltiplos
- Cirurgia diagnóstica e paliativa
- Dados clínicos incompletos
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo etário de jovens adultos
idade 18-44 anos.
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Tecnologia para determinar a sequência de ADN para estudar a variação genética associada a doenças ou outros fenómenos biológicos
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Grupo de meia-idade
idade 45-59 anos.
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Tecnologia para determinar a sequência de ADN para estudar a variação genética associada a doenças ou outros fenómenos biológicos
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Grupo etário idoso
idade 60-74 anos.
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Tecnologia para determinar a sequência de ADN para estudar a variação genética associada a doenças ou outros fenómenos biológicos
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Grupo etário sénior
idade > 75 anos.
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Tecnologia para determinar a sequência de ADN para estudar a variação genética associada a doenças ou outros fenómenos biológicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Carga mutacional e características de instabilidade genómica avaliadas por NGS
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Espectro de mutações somáticas identificadas por NGS
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Sobrevivência livre de doença
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Andrey Ryabov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Investigador principal: Vladimir Khomyakov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Investigador principal: Vakhtang Begiashvili, PhD student, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Investigador principal: Nadezhda Volchenko, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Investigador principal: Shatalov Peter, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 129
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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