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線維筋痛症における徐呼吸と抵抗運動 (Breath-fibro)

2026年2月4日 更新者：Elena R. Serrano-Ibáñez、University of Malaga

線維筋痛症の女性における、心拍変動性とレジスタンス運動パフォーマンスに対する、ゆっくりとした呼吸の影響と、恐怖回避モデルからの心理的変数との相互作用。

このランダム化比較試験は、遅い呼吸法が線維筋痛症の女性の心拍変動、運動自己効力感、および抵抗運動パフォーマンスに影響を与えるかどうかを調査します。 参加者は、上腕二頭筋カール抵抗運動を行う前に、3つの呼吸条件（視覚ペーサー付き遅い呼吸、ペーサーなし遅い呼吸、または自然呼吸）のいずれかに無作為に割り当てられます。 本研究では、呼吸パターンが心理学的変数（不安感受性、疼痛破局的思考、疼痛過覚醒、および運動恐怖症）とどのように相互作用して、生理学的およびパフォーマンスの結果に影響を与えるかを検討します。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

背景：線維筋痛症は中枢性感作症候群の中で最も代表的なものの一つとされ、中枢感作が主な特徴です。 抵抗トレーニングと筋力トレーニングは、線維筋痛症患者の治療戦略として有効性が示されています。 ゆっくりとした呼吸は、不安、知覚ストレス、疼痛強度を軽減し、ストレス反応性のバイオマーカーである心拍変動（HRV）を増加させることが示されています。 疼痛の恐怖回避モデルは、不安感受性、疼痛破局的思考、過覚醒、疼痛/動作への恐怖が、慢性疼痛患者の活動レベルを大きく決定することを示しています。 しかし、ゆっくりとした呼吸がこれらの心理的変数とどのように相互作用して線維筋痛症患者の抵抗運動パフォーマンスを向上させるかについては、これまでの研究はありません。

研究デザイン：単回セッション、3群並行群割付ランダム化比較試験。

実験手順：

フェーズ1 - ベースライン評価：

  • 人口統計学的・臨床情報のための半構造化面接
  • 自己報告式質問票の実施（詳細は下記）
  • 5分間のベースラインHRV測定（座位、開眼、自然呼吸）
  • HRVから推測された呼吸数

フェーズ2 - 抵抗運動準備：

  • サブマキシマルプロトコルを用いた上腕二頭筋カール運動の最適重量の決定
  • ウォームアップ：3分間歩行＋負荷なし練習レップ10回
  • 50％1-RM相当を決定するための漸増重量テスト

フェーズ3 - 呼吸介入（8分間）：参加者は無作為に以下の群に割り付け：

  • 条件A：ビジュアルペーサー付きゆっくり呼吸（6回/分：4秒吸気、6秒呼気）を連続表示
  • 条件B：ペーサーなしゆっくり呼吸（同パターン、短時間トレーニング後自己ペース）
  • 条件C：参加者の自然な速度での自然呼吸
  • すべての呼吸条件中、HRVを連続記録。 HRVから呼吸数を推測。

フェーズ4 - 抵抗運動テスト：

  • 推定50％1-RMでの上腕二頭筋カール運動
  • 自発的疲労までの最大レップ数
  • 適切なフォームを維持（背中を壁につけ、腕を体に近づけ、可動域全体を動かす）

フェーズ5 - 運動後評価：

  • 従属変数の即時測定（詳細は下記）
  • 8分間の休息
  • 5分間のHRV記録

安全性モニタリング：訓練を受けた評価者による継続的観察；明確な中止基準。

研究の種類

介入

入学 (推定)

159

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Málaga
      • Málaga、Málaga、スペイン、29010
        • Asociación de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (AFIBROMA)
      • Málaga、Málaga、スペイン、29010
        • Asociación de Pacientes de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (APAFIMA)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み入れ基準:

  1. 女性
  2. 年齢 ≥ 18歳
  3. 医師により確認された線維筋痛症の医学的診断
  4. インフォームドコンセント書類を理解し署名する能力
  5. スペイン語の話し言葉と書き言葉に堪能であること

除外基準:

  1. 現在または過去の重度の精神疾患または神経変性疾患
  2. 腫瘍性疾患、変性疾患、または末期疾患の現在の治療
  3. 上腕二頭筋カール運動を禁忌とする筋骨格損傷
  4. 結合組織疾患または関節炎
  5. 身体的制限により上腕二頭筋カール運動を実施できないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：視覚的ペーサーを使ったスロー呼吸
参加者は、抵抗運動テスト前に、連続的な視覚的ガイダンスのもと、8分間のペースの遅い呼吸（1分あたり6呼吸）を行います。
行動：ビジュアルペーサーを用いたスローブリージング
参加者は、吸気時に上昇し呼気時に下降する線を表示するコンピュータ画面上の視覚ペーサーを使用して、短時間のトレーニングを受けます。 ペーシングは、1分間に6呼吸サイクル（吸気4秒、呼気6秒）に設定されています。 参加者は、横隔膜の動きを監視するために、胸と腹部の下に片手を置きます。 トレーニング後、参加者は視覚ペーサーを継続的に表示しながら、規定の呼吸数を維持して、ゆっくりとした呼吸を続けます。
実験的：視覚ペースメーカーなしのスローブリージング
参加者は、抵抗運動テスト前に、短時間のトレーニング後、連続的な視覚的ガイダンスなしで、自己ペースのゆっくりとした呼吸（目標：1分あたり6回）を8分間行います。
行動：視覚ペースメーカーなしのスローブリージング
参加者は、視覚的ペーサーを使用して同一の短時間トレーニングを受け、遅い呼吸パターン（1分間に6サイクル：4秒の吸気、6秒の呼気）を学習します。 横隔膜の動きを監視するために、胸と腹部の下に手を置きます。 トレーニング後、視覚的ペーサーは取り外され、参加者は外部のガイダンスなしで独立して遅い呼吸パターンを維持しようと試みます。
実験的：自発呼吸
参加者は、抵抗運動テスト前に同等の期間、自然な自発的な呼吸速度で呼吸します。
行動：自発呼吸（活性対照）
参加者は、自然な自発的な呼吸ペースで同等の時間を過ごします。
評価者からは同様の注意を受けますが、特定の呼吸指示は受けません。
参加者は、通常のペースとリズムで普通に呼吸するよう指示されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍変動（HRV） - ベースラインからの変化
時間枠：測定：5分間のベースライン、8分間の呼吸介入中、および5分間の運動後回復。
連続差の二乗平均平方根 (RMSSD) ミリ秒
測定：5分間のベースライン、8分間の呼吸介入中、および5分間の運動後回復。
上腕二頭筋カールの反復回数
時間枠：抵抗運動テスト中（単一セッション）に直ちに。
適切なフォームを維持した状態で、推定1RMの50%の負荷で自発的限界まで行う、適切に実行された上腕二頭筋カールの反復回数。
抵抗運動テスト中（単一セッション）に直ちに。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動関連自己効力感
時間枠：運動直後。
単一項目 0-10 数値評価尺度。
運動直後。
疲労
時間枠：運動直後
ボルグ主観的運動強度スケール。 主観的運動強度は、生理学的パラメータに頼らずに運動強度を測定するために使用される結果測定スケールです。 このスケールは、6（まったくきつくない）から20（最大努力）までの尺度で運動強度を評価します。
運動直後
現在の疼痛強度の変化
時間枠：運動直後
数値評価尺度（NRS）0-10
運動直後
不安の変化
時間枠：運動直後。
数字評価尺度（NRS）0-10
運動直後。
上腕二頭筋エクササイズを行うために必要な主観的努力
時間枠：運動直後
数値評価尺度（NRS）0-10。
運動直後
呼吸困難
時間枠：呼吸介入直後。
数字評価尺度（NRS）0-10
呼吸介入直後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Malaga

協力者

Asociación de Pacientes de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (APAFIMA)
Asociación de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga (AFIBROMA)

捜査官

  • 主任研究者：Marcin Czub, PhD、University of Wrocław
  • 主任研究者：Rosa Esteve, PhD、University of Malaga
  • 主任研究者：Elena R. Serrano-Ibáñez, PhD、University of Malaga
  • 主任研究者：Joanna Piskorz, PhD、University of Wrocław

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月4日

最初の投稿 (実際)

2026年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UW-UMA_177-2025-H

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

共同データベースは、一般公開用のウェブリンクを通じて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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